Dawkowanie Kalydeco - jak stosować?

Dawkowanie Kalydeco zależy od wieku, masy ciała pacjenta oraz od tego, czy lek stosowany jest w monoterapii czy w terapii skojarzonej. Lekarz określi odpowiednią dawkę dla konkretnego pacjenta.

TABLETKI POWLEKANE - w monoterapii:

• Pacjenci w wieku 6 lat i starsi, o masie ciała 25 kg lub większej: jedna tabletka 150 mg rano i jedna tabletka 150 mg wieczorem

TABLETKI - w schemacie leczenia skojarzonego z tezakaftorem i iwakaftorem:

• Dzieci 6-12 lat o masie ciała poniżej 30 kg: rano jedna tabletka zawierająca 50 mg tezakaftoru i 75 mg iwakaftoru, wieczorem jedna tabletka Kalydeco 75 mg
• Dzieci 6-12 lat o masie ciała 30 kg lub większej: rano jedna tabletka zawierająca 100 mg tezakaftoru i 150 mg iwakaftoru, wieczorem jedna tabletka Kalydeco 150 mg
• Pacjenci 12 lat i starsi: rano jedna tabletka zawierająca 100 mg tezakaftoru i 150 mg iwakaftoru, wieczorem jedna tabletka Kalydeco 150 mg

TABLETKI - w schemacie leczenia skojarzonego z iwakaftorem, tezakaftorem i eleksakaftorem:

• Dzieci 6-12 lat o masie ciała poniżej 30 kg: rano dwie tabletki zawierające 37,5 mg iwakaftoru, 25 mg tezakaftoru i 50 mg eleksakaftoru, wieczorem jedna tabletka Kalydeco 75 mg
• Dzieci 6-12 lat o masie ciała 30 kg lub większej: rano dwie tabletki zawierające 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru, wieczorem jedna tabletka Kalydeco 150 mg
• Pacjenci 12 lat i starsi: rano dwie tabletki zawierające 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru, wieczorem jedna tabletka Kalydeco 150 mg

GRANULAT W SASZETKACH - w monoterapii:

• Niemowlęta 1-2 miesiące, masa ciała co najmniej 3 kg: jedna saszetka 13,4 mg rano, bez dawki wieczornej
• Niemowlęta 2-4 miesiące, masa ciała co najmniej 3 kg: jedna saszetka 13,4 mg rano i jedna saszetka 13,4 mg wieczorem
• Niemowlęta 4-6 miesięcy, masa ciała co najmniej 5 kg: jedna saszetka 25 mg rano i jedna saszetka 25 mg wieczorem
• Dzieci 6 miesięcy i starsze, masa ciała 5-7 kg: jedna saszetka 25 mg rano i jedna saszetka 25 mg wieczorem
• Dzieci 6 miesięcy i starsze, masa ciała 7-14 kg: jedna saszetka 50 mg rano i jedna saszetka 50 mg wieczorem
• Dzieci 6 miesięcy i starsze, masa ciała 14-25 kg: jedna saszetka 75 mg rano i jedna saszetka 75 mg wieczorem
• Dzieci 6 miesięcy i starsze, masa ciała 25 kg i więcej: należy stosować tabletki

GRANULAT - w schemacie leczenia skojarzonego z iwakaftorem, tezakaftorem i eleksakaftorem:

• Dzieci 2-6 lat, masa ciała 10-14 kg: rano jedna saszetka granulatu zawierająca 60 mg iwakaftoru, 40 mg tezakaftoru i 80 mg eleksakaftoru, wieczorem jedna saszetka Kalydeco 59,5 mg
• Dzieci 2-6 lat, masa ciała 14 kg i więcej: rano jedna saszetka granulatu zawierająca 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru, wieczorem jedna saszetka Kalydeco 75 mg

Zasady przyjmowania:

• Dawkę poranną i wieczorną należy przyjmować w odstępie około 12 godzin
• Lek należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze (przykłady: pokarmy przygotowane na maśle lub oleju, jajka, ser, pełne mleko, jogurt, czekolada, mięso, tłuste ryby, awokado, hummus, produkty sojowe, orzechy)
• Tabletki należy połykać w całości, nie przełamywać, nie żuć ani nie rozpuszczać
• Granulat należy wymieszać z 5 ml odpowiedniego dla wieku miękkiego pokarmu lub płynu w temperaturze pokojowej lub niższej (np. puree z owoców lub warzyw, jogurt, mus jabłkowy, woda, mleko, mleko ludzkie, mleko modyfikowane, sok) i podać natychmiast lub w ciągu godziny

Modyfikacja dawki w zaburzeniach czynności wątroby:

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lekarz może zmniejszyć dawkę:

• Umiarkowane zaburzenia (dzieci 6 miesięcy i starsze): dawka może być zmniejszona do połowy, jedna saszetka/tabletka raz na dobę
• Ciężkie zaburzenia (dzieci 6 miesięcy i starsze): lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki do jednej saszetki/tabletki raz na dwa dni
• Zaburzenia czynności wątroby u dzieci 1-6 miesięcy: stosowanie nie jest zalecane

W przypadku pominięcia dawki: należy zażyć pominiętą dawkę, jeżeli od czasu jej pominięcia upłynęło mniej niż 6 godzin. W przeciwnym razie należy poczekać do czasu przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej.