Skutki uboczne Infanrix hexa

Jak każda szczepionka, Infanrix hexa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego dziecka one wystąpią. Natychmiastowej interwencji lekarskiej wymagają objawy reakcji alergicznej:

• Wysypka, która może być swędząca lub z pęcherzami
• Obrzęk okolicy oczu i twarzy
• Trudności w oddychaniu i połykaniu
• Nagły spadek ciśnienia krwi i utrata przytomności

Reakcje takie występują zazwyczaj zaraz po podaniu szczepionki. Jeśli pojawią się po opuszczeniu gabinetu lekarskiego, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie.

Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Zapaści lub stanów podobnych do wstrząsu (epizod hipotoniczno-hiporeaktywny)
• Okresów utraty przytomności lub świadomości
• Drgawek z gorączką lub bez gorączki (zwykle w ciągu 2-3 dni po szczepieniu)

Bardzo często (≥1/10 dawek) występują:

• Senność, utrata apetytu
• Gorączka ≥38°C
• Obrzęk, ból, zaczerwienienie w miejscu podania (≤50 mm)
• Nietypowy płacz, drażliwość, niepokój

Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się:

• Biegunkę, wymioty
• Gorączkę >39,5°C
• Obrzęk w miejscu podania >50 mm, twardy guzek w miejscu podania
• Nerwowość

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):

• Zakażenie górnych dróg oddechowych
• Zmęczenie, kaszel
• Rozległy obrzęk kończyny, w którą podano szczepionkę, czasem z objęciem sąsiadującego stawu (częściej po dawce uzupełniającej)

Rzadko (≥1/10000 do <1/1000):

• Zapalenie oskrzeli, wysypka
• Obrzęk węzłów chłonnych (uogólnione powiększenie)
• Krwawienie lub łatwe powstawanie siniaków (małopłytkowość)
• U bardzo wcześnie urodzonych wcześniaków (≤28 tygodnia ciąży): dłuższe odstępy między oddechami, przemijające zatrzymanie oddechu (bezdech) – może być konieczne monitorowanie oddechu przez 48-72 godziny
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła)
• Obrzęk całej kończyny, w którą podano szczepionkę, pęcherzyki w miejscu podania

Bardzo rzadko (<1/10000): świąd, zapalenie skóry.

W niezwykle rzadkich przypadkach po szczepionkach przeciwko WZW B obserwowano: porażenie, drętwienie lub osłabienie kończyn (neuropatia), zapalenie nerwów, zespół Guillain-Barré, obrzęk lub zakażenie mózgu (encefalopatia, zapalenie mózgu), zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Nie ustalono związku przyczynowego ze szczepionką.

Po równoczesnym podaniu z 13-walentną szczepionką przeciw pneumokokom (Prevenar 13) zgłaszano częstsze występowanie drgawek (z gorączką lub bez) oraz epizodu hipotoniczno-hiporeaktywnego. Po podaniu równoczesnym ze szczepionką przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (MMRV) częściej obserwowano gorączkę (u 76,6% dzieci w porównaniu do 48% po samej Infanrix hexa).