Skutki uboczne Hexyon

Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja):

W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów po opuszczeniu miejsca szczepienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Trudności w oddychaniu
• Zsinienie języka lub warg
• Wysypka
• Obrzęk twarzy lub gardła
• Nagłe poważne pogorszenie samopoczucia ze spadkiem ciśnienia krwi powodujące zawroty głowy lub zasłabnięcie, przyśpieszone bicie serca z zaburzeniami oddychania

Objawy reakcji anafilaktycznej występują zazwyczaj bardzo szybko po wstrzyknięciu, gdy dziecko jest jeszcze w przychodni. Poważne reakcje alergiczne są rzadkie i mogą dotyczyć do 1 na 1000 zaszczepionych osób.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 zaszczepionych dzieci):

• Utrata apetytu (jadłowstręt)
• Płacz
• Senność
• Wymioty
• Gorączka (temperatura 38°C lub wyższa)
• Drażliwość
• Ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 zaszczepionych dzieci):

• Nietypowy płacz (długotrwały)
• Biegunka
• Stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 zaszczepionych dzieci):

• Reakcje alergiczne
• Gorączka (temperatura 39,6°C lub wyższa)
• Guzek w miejscu wstrzyknięcia

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 zaszczepionych dzieci):

• Wysypka
• Duże reakcje w miejscu wstrzyknięcia (większe niż 5 cm), w tym rozległy obrzęk wykraczający poza jeden lub obydwa stawy. Reakcje te rozpoczynają się w ciągu 24 do 72 godzin po szczepieniu i mogą być związane z rumieniem, uciepleniem, tkliwością i bólem w miejscu wstrzyknięcia. Ustępują bez leczenia w ciągu 3 do 5 dni
• Drgawki z gorączką lub bez gorączki

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 zaszczepionych dzieci):

• Epizody, gdy dziecko ma stan podobny do wstrząsu lub jest blade, wiotkie i nie reaguje przez pewien okres (reakcje hipotoniczne lub epizody hipotensyjno-hiporeaktywne)

Inne działania niepożądane zgłaszane w związku ze szczepionkami zawierającymi poszczególne składniki:

• Przemijające zapalenie nerwów powodujące ból, niedowład i zaburzenia wrażliwości na dotyk (zespół Guillain-Barré) oraz silny ból i zmniejszona ruchliwość ręki lub ramienia (zapalenie nerwu barkowego) po podaniu szczepionek przeciw tężcowi
• Zapalenie kilku nerwów powodujące zaburzenia czucia lub osłabienie kończyn (zapalenie wielonerwowo-wielokorzeniowe), porażenie nerwu twarzowego, zaburzenia widzenia, nagłe pogorszenie lub utrata widzenia (zapalenie nerwu wzrokowego), zapalna choroba mózgu i rdzenia kręgowego (demielinizacja ośrodkowego układu nerwowego, stwardnienie rozsiane) po podaniu szczepionki zawierającej antygen wirusa wzw B
• Obrzęk i zapalenie mózgu (encefalopatia/zapalenie mózgu)
• U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej) w ciągu 2-3 dni po szczepieniu mogą pojawić się dłuższe przerwy pomiędzy oddechami
• Obrzęk jednej lub obu stóp oraz kończyn dolnych, które mogą wystąpić wraz z niebieskawym zabarwieniem skóry (sinica), zaczerwienienie, niewielkie obszary krwawienia pod skórą (przejściowa plamica) i silny płacz po szczepieniu szczepionkami zawierającymi antygen Haemophilus influenzae typ b. Reakcja obserwowana głównie po pierwszych wstrzyknięciach i w ciągu pierwszych kilku godzin po szczepieniu. Wszystkie objawy ustępują w ciągu 24 godzin bez potrzeby zastosowania leczenia