Skutki uboczne Hexacima

Najczęściej obserwowane działania niepożądane po szczepieniu Hexacima obejmują:

Bardzo częste (≥1/10):

• Zaburzenia metabolizmu: jadłowstręt (utrata apetytu)
• Zaburzenia układu nerwowego: płacz, senność
• Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty
• Zaburzenia ogólne: gorączka (≥38°C), drażliwość, ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, opuchnięcie w miejscu wstrzyknięcia

Częste (≥1/100 do <1/10):

• Nietypowy płacz (długotrwały płacz)
• Biegunka
• Stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100):

• Reakcje nadwrażliwości
• Gorączka ≥39,6°C
• Guzek w miejscu wstrzyknięcia

Rzadkie (≥1/10000 do <1/1000):

• Reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej)
• Wysypka
• Rozległy obrzęk kończyny (>50 mm), w tym obrzęk obejmujący jeden lub oba stawy przylegające do miejsca wstrzyknięcia. Reakcje te pojawiają się w ciągu 24-72 godzin po szczepieniu i mogą być związane z rumieniem, uciepleniem, tkliwością lub bólem, ustępują samoistnie w ciągu 3-5 dni
• Drgawki z gorączką lub bez gorączki

Bardzo rzadkie (<1/10000):

• Reakcje hipotoniczne lub epizody hipotensyjno-hiporeaktywne (HHE) – epizody, gdy dziecko ma stan podobny do wstrząsu lub jest blade, wiotkie i nie reaguje przez pewien okres

Możliwe działania niepożądane zgłaszane po innych szczepionkach zawierających podobne składniki (nie bezpośrednio po Hexacima):

• Zespół Guillain-Barré (przemijające zapalenie nerwów powodujące ból, niedowład i zaburzenia wrażliwości) i zapalenie nerwu barkowego (silny ból i zmniejszona ruchliwość ręki i ramienia) – po szczepionkach zawierających toksoid tężcowy
• Zapalenie wielonerwowo-wielokorzeniowe, porażenie nerwu twarzowego, zaburzenia widzenia, zapalenie nerwu wzrokowego, demielinizacja ośrodkowego układu nerwowego (stwardnienie rozsiane) – po szczepionkach zawierających antygen wzw B
• Encefalopatia/zapalenie mózgu
• Bezdech u bardzo niedojrzałych wcześniaków (≤28. tygodnia ciąży) – dłuższe przerwy w oddychaniu przez 2-3 dni po szczepieniu
• Obrzęk jednej lub obu kończyn dolnych z sinicą, zaczerwienieniem, przejściową plamicą i silnym płaczem – głównie po pierwszych dawkach szczepionek zawierających Hib, ustępujące samoistnie w ciągu 24 godzin

Po pierwszej dawce obserwowano nieco większą reaktogenność niż po kolejnych dawkach. W przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej (trudności w oddychaniu, zsinienie języka lub warg, wysypka, obrzęk twarzy lub gardła, nagłe pogorszenie samopoczucia ze spadkiem ciśnienia) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.