Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaEmicizumab
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCB02BX06
ProceduraCEN
KategorieLeki biotechnologiczne i immunoglobuliny

Skutki uboczne Hemlibra

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego, jednak w niektórych przypadkach mogą wystąpić ciężkie powikłania.

Ciężkie działania niepożądane związane ze stosowaniem aPCC (aktywowanego koncentratu czynników zespołu protrombiny):

U pacjentów otrzymujących lek w skojarzeniu z aPCC mogą wystąpić poważne powikłania zakrzepowe. Należy natychmiast przerwać stosowanie obu leków i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:

  • Mikroangiopatia zakrzepowa (zniszczenie krwinek czerwonych): splątanie, osłabienie, obrzęk rąk i nóg, zażółcenie skóry i oczu, nieokreślony ból brzucha lub pleców, nudności, wymioty, zmniejszone oddawanie moczu
  • Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (zakrzepy krwi): obrzęk, ucieplenie, ból lub zaczerwienienie (zakrzep w żyle powierzchownej), ból głowy, drętwienie twarzy, ból lub obrzęk oczu, zaburzenia widzenia (zakrzep w żyle oczodołu), sczernienie skóry (ciężkie uszkodzenie tkanki skórnej)

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, swędzenie, ból)
  • Ból głowy
  • Ból stawów

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Gorączka
  • Bóle mięśni
  • Biegunka
  • Swędząca wysypka lub pokrzywka
  • Wysypka skórna

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Mikroangiopatia zakrzepowa (zniszczenie krwinek czerwonych)
  • Zakrzepica zatoki jamistej (zakrzep krwi w żyle wewnątrzczaszkowej)
  • Martwica skóry (ciężkie uszkodzenie skóry)
  • Zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych
  • Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w połykaniu lub pokrzywka z trudnościami w oddychaniu)
  • Utrata skuteczności leku lub zmniejszenie odpowiedzi na leczenie
  • Reakcja alergiczna

Ważne informacje dotyczące skuteczności leczenia:

Jeśli pacjent zauważy, że krwawienie nie jest kontrolowane pomimo stosowania przepisanej dawki leku, może to świadczyć o wytworzeniu się przeciwciał przeciwko emicizumabowi. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który może zdecydować o modyfikacji leczenia.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w tym opisie, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.