Dawkowanie Hemlibra - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaEmicizumab
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCB02BX06
ProceduraCEN
Kategorie

Leczenie lekiem powinno być rozpoczęte przez lekarza posiadającego doświadczenie w terapii pacjentów z hemofilią. Dawkowanie preparatu ustala się indywidualnie, w zależności od masy ciała pacjenta. Lek podawany jest w postaci wstrzyknięcia podskórnego.

Schemat dawkowania obejmuje dwie fazy:

Faza nasycająca (tydzień 1-4):

  • Dawka wynosi 3 mg na każdy kilogram masy ciała pacjenta
  • Podawana raz w tygodniu przez pierwsze cztery tygodnie leczenia

Faza podtrzymująca (od tygodnia 5 i dalej):

Po zakończeniu fazy nasycającej lekarz wybiera jeden z trzech schematów dawkowania podtrzymującego:

  • 1,5 mg/kg masy ciała raz na tydzień, lub
  • 3 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie, lub
  • 6 mg/kg masy ciała co 4 tygodnie

Decyzję o wyborze konkretnego schematu podtrzymującego podejmuje lekarz prowadzący w konsultacji z pacjentem, a w przypadku dzieci – również z rodzicem lub opiekunem.

Ważne informacje dotyczące dawkowania:

  • Objętość pojedynczego wstrzyknięcia nie może przekraczać 2 ml
  • Nie należy mieszać w jednej strzykawce preparatu o różnych stężeniach (30 mg/ml i 150 mg/ml)
  • Po każdym podaniu należy odnotować nazwę leku oraz numer serii
  • Jeśli pacjent zapomni wstrzyknąć dawkę według ustalonego schematu, należy podać pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, zanim nadejdzie termin kolejnej dawki, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z planem
  • Nie należy podawać dwóch dawek tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Dostępne stężenia i dobór strzykawki:

  • Do wstrzyknięcia roztworu o objętości do 1 ml należy użyć strzykawki o pojemności 1 ml
  • Do wstrzyknięcia roztworu o objętości większej niż 1 ml, ale nie przekraczającej 2 ml, należy użyć strzykawki o pojemności 2-3 ml

Samodzielne podawanie leku:

Po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę pacjent może samodzielnie wstrzykiwać lek w warunkach domowych. U dzieci samodzielne podawanie możliwe jest po uzyskaniu zgody lekarza prowadzącego oraz rodzica lub opiekuna. Samodzielne wstrzykiwanie przez dzieci w wieku poniżej 7 lat nie jest zalecane.

Miejsca wstrzyknięć:

  • Przednia część talii (dolna część brzucha)
  • Zewnętrzna powierzchnia ramion
  • Przednia powierzchnia ud

Przy każdym wstrzyknięciu należy wybierać inne miejsce niż przy poprzednim podaniu. Nie należy wykonywać wstrzyknięć w miejsca, gdzie skóra jest zaczerwieniona, posiniaczona, bolesna, stwardniała lub pokryta znamionami czy bliznami.