Skutki uboczne Gliolan
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu doustnego |
| Podmiot odpowiedzialny | photonamic GmbH & Co. KG |
| Kod ATC | L01XD04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Działania niepożądane preparatu można podzielić na dwie kategorie: objawy występujące bezpośrednio po przyjęciu leku przed znieczuleniem oraz działania obserwowane w połączeniu ze znieczuleniem i zabiegiem operacyjnym.
Działania niepożądane po przyjęciu preparatu przed znieczuleniem:
Niezbyt częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):
- Mdłości (nudności)
- Obniżone ciśnienie krwi (niedociśnienie)
- Reakcje skórne, takie jak wysypka przypominająca oparzenie słoneczne
Działania niepożądane w połączeniu ze znieczuleniem i zabiegiem operacyjnym:
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Łagodne zmiany liczby krwinek białych, czerwonych oraz płytek krwi
- Lekkie zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (aminotransferazy, gammaglutamylotransferaza, amylaza)
- Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (barwnik żółciowy produkowany w wątrobie)
Powyższe zmiany są najbardziej nasilone od 7. do 14. dnia po przeprowadzeniu operacji i zwykle ustępują całkowicie w ciągu kilku tygodni.
Częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):
- Mdłości (nudności)
- Wymioty
- Zaburzenia neurologiczne, w tym częściowy paraliż jednej strony ciała (niedowład połowiczy)
- Całkowita lub częściowa utrata zdolności posługiwania się mową lub jej rozumienia (afazja)
- Drgawki (napady padaczkowe)
- Ślepota w połowie pola widzenia w jednym lub obojgu oczach (hemianopsja)
- Skrzepliny krwi mogące blokować naczynia krwionośne (powikłania zakrzepowo-zatorowe)
Niezbyt częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):
- Zmniejszenie ciśnienia krwi (niedociśnienie)
- Obrzmienie mózgu (obrzęk mózgu)
Bardzo rzadkie lub o nieznanej częstości:
- Obniżenie wrażliwości na bodźce dotykowe (niedoczulica)
- Luźne lub wodniste stolce (biegunka)
Najpoważniejsze działania niepożądane obejmują zmiany liczby krwinek, zaburzenia neurologiczne oraz powikłania zakrzepowo-zatorowe. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego.
Ważne ostrzeżenie: Po podaniu preparatu przez 24 godziny należy chronić oczy i skórę przed silnymi źródłami światła, w szczególności przed bezpośrednim światłem słonecznym oraz silnym światłem punktowym w pomieszczeniach. To zabezpieczenie jest kluczowe dla uniknięcia reakcji fotouczulających.
