Skutki uboczne Gliolan

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaChlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu doustnego
Podmiot odpowiedzialnyphotonamic GmbH & Co. KG
Kod ATCL01XD04
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane preparatu można podzielić na dwie kategorie: objawy występujące bezpośrednio po przyjęciu leku przed znieczuleniem oraz działania obserwowane w połączeniu ze znieczuleniem i zabiegiem operacyjnym.

Działania niepożądane po przyjęciu preparatu przed znieczuleniem:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

  • Mdłości (nudności)
  • Obniżone ciśnienie krwi (niedociśnienie)
  • Reakcje skórne, takie jak wysypka przypominająca oparzenie słoneczne

Działania niepożądane w połączeniu ze znieczuleniem i zabiegiem operacyjnym:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Łagodne zmiany liczby krwinek białych, czerwonych oraz płytek krwi
  • Lekkie zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (aminotransferazy, gammaglutamylotransferaza, amylaza)
  • Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (barwnik żółciowy produkowany w wątrobie)

Powyższe zmiany są najbardziej nasilone od 7. do 14. dnia po przeprowadzeniu operacji i zwykle ustępują całkowicie w ciągu kilku tygodni.

Częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

  • Mdłości (nudności)
  • Wymioty
  • Zaburzenia neurologiczne, w tym częściowy paraliż jednej strony ciała (niedowład połowiczy)
  • Całkowita lub częściowa utrata zdolności posługiwania się mową lub jej rozumienia (afazja)
  • Drgawki (napady padaczkowe)
  • Ślepota w połowie pola widzenia w jednym lub obojgu oczach (hemianopsja)
  • Skrzepliny krwi mogące blokować naczynia krwionośne (powikłania zakrzepowo-zatorowe)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

  • Zmniejszenie ciśnienia krwi (niedociśnienie)
  • Obrzmienie mózgu (obrzęk mózgu)

Bardzo rzadkie lub o nieznanej częstości:

  • Obniżenie wrażliwości na bodźce dotykowe (niedoczulica)
  • Luźne lub wodniste stolce (biegunka)

Najpoważniejsze działania niepożądane obejmują zmiany liczby krwinek, zaburzenia neurologiczne oraz powikłania zakrzepowo-zatorowe. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego.

Ważne ostrzeżenie: Po podaniu preparatu przez 24 godziny należy chronić oczy i skórę przed silnymi źródłami światła, w szczególności przed bezpośrednim światłem słonecznym oraz silnym światłem punktowym w pomieszczeniach. To zabezpieczenie jest kluczowe dla uniknięcia reakcji fotouczulających.