Skutki uboczne Giotrif

Rodzaje działań niepożądanych są związane z mechanizmem działania afatynibu, tj. hamowaniem EGFR. Do najczęstszych należą biegunka i skórne działania niepożądane (wysypka, trądzik), a także zapalenie jamy ustnej i zanokcica. U 57% pacjentów w badaniu LUX-Lung 3 i u 25% pacjentów w badaniu LUX-Lung 8 konieczne było zmniejszenie dawki z powodu działań niepożądanych.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• Biegunka – występowała u ponad 90% pacjentów, najczęściej w pierwszych 2 tygodniach leczenia. Biegunka stopnia 3 występowała zazwyczaj w pierwszych 6 tygodniach. Może prowadzić do utraty płynów, obniżenia stężenia potasu we krwi oraz pogorszenia czynności nerek. Należy natychmiast rozpocząć leczenie przeciwbiegunkowe (np. loperamid) po wystąpieniu pierwszych objawów i pić duże ilości płynów
• Wysypka skórna/trądzik – zazwyczaj łagodna lub umiarkowana wysypka rumieniowa i trądzikopodobna, która może nasilać się w miejscach narażonych na słońce. Zaleca się stosowanie odzieży ochronnej i preparatów z filtrem przeciwsłonecznym
• Owrzodzenia i zapalenie jamy ustnej
• Zakażenia paznokci (zanokcica)
• Zmniejszony apetyt
• Krwawienie z nosa
• Nudności
• Wymioty
• Swędzenie
• Suchość skóry

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

• Zapalenie spojówek i suchość oka
• Zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej (ból, zaczerwienienie, obrzęk lub łuszczenie się skóry dłoni i stóp)
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) – zazwyczaj przemijająca, nieprowadziąca do zaprzestania leczenia
• Zapalenie pęcherza moczowego
• Zaburzenia odczuwania smaku
• Ból żołądka, niestrawność, zgaga
• Zapalenie warg
• Zaburzenia paznokci (onycholiza, łamliwość, przebarwienia)
• Zmniejszenie masy ciała
• Katar
• Skurcze mięśni
• Gorączka

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):

• Choroba śródmiąższowa płuc (zapalenie płuc) – może stanowić zagrożenie dla życia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku duszności lub jej nagłego nasilenia, zwłaszcza z kaszlem lub gorączką
• Zapalenie rogówki – należy poinformować lekarza w przypadku ostrego lub pogarszającego się zaczerwienienia i bólu oka, łzawienia, nieostrego widzenia lub nadwrażliwości na światło
• Zapalenie trzustki
• Perforacja przewodu pokarmowego (pęknięcie w ścianie żołądka lub jelit) – częściej u pacjentów jednocześnie przyjmujących kortykosteroidy, NLPZ, leki antyangiogenne lub z chorobą wrzodową w wywiadzie
• Nieprawidłowy wzrost rzęs

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1 000):

• Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka – ciężkie reakcje skórne z rozległymi pęcherzami lub intensywnym łuszczeniem się skóry. Należy natychmiast zaprzestać leczenia

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych stopnia 2 (przedłużających się lub nietolerowanych) lub stopnia ≥ 3 należy przerwać leczenie do ustąpienia objawów do stopnia 0/1, a następnie wznowić terapię w dawce zmniejszonej o 10 mg. Pacjenci odwodnieni mogą wymagać dożylnego podania elektrolitów i płynów.