Skutki uboczne Gabapentin Aurovitas
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Gabapentyna |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N02BF01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ze względu na możliwe poważne konsekwencje zdrowotne, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:
Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka):
- Czerwonawe, nieuniesione tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku
- Łuszczenie się skóry
- Owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu
- Gorączka i objawy grypopodobne mogą poprzedzać wysypkę
Zespół DRESS (polekowa reakcja z eozynofilią i objawami układowymi):
- Rozległa wysypka
- Wysoka temperatura ciała
- Powiększone węzły chłonne
Ostre zapalenie trzustki: Utrzymujący się ból brzucha, nudności i wymioty.
Zaburzenia oddychania: Mogą, zwłaszcza jeśli są ciężkie, powodować konieczność uzyskania natychmiastowej i intensywnej opieki medycznej.
Poważne reakcje alergiczne mogą dotyczyć skóry lub innych części ciała, na przykład wątroby lub krwinek. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
- Wysypka skórna i zaczerwienienie skóry, wypadanie włosów
- Pokrzywka
- Gorączka
- Nieustępujące powiększenie węzłów chłonnych
- Obrzęk warg, twarzy i języka
- Zażółcenie skóry lub białkówek oczu
- Nietypowe siniaki lub krwawienie
- Silne zmęczenie lub osłabienie
- Nieoczekiwany ból mięśni
- Częste zakażenia
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zakażenia wirusowe
- Senność, zawroty głowy, brak koordynacji
- Uczucie zmęczenia, gorączka
Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zapalenie płuc, zakażenia układu oddechowego, zakażenia układu moczowego, zapalenie ucha
- Zmniejszenie liczby białych krwinek
- Jadłowstręt lub zwiększony apetyt
- Złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, nerwowość, zaburzenia myślenia
- Drgawki, nagłe ruchy mięśni, problemy z mówieniem, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, bóle głowy
- Zwiększenie wrażliwości skóry, osłabione czucie (drętwienie), zaburzenia koordynacji
- Nietypowe ruchy gałek ocznych, wzmożone, osłabione lub zniesione odruchy
- Nieostre widzenie, podwójne widzenie, zawroty głowy
- Nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
- Duszność, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, uczucie suchości w nosie
- Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość w ustach lub gardle, wzdęcia
- Obrzęk twarzy, zasinienia, wysypka, swędzenie, trądzik
- Bóle stawowe, bóle mięśniowe, bóle pleców, drżenie mięśni
- Zaburzenia erekcji (impotencja)
- Obrzęk nóg i rąk, trudności z chodzeniem, osłabienie, ból, złe samopoczucie, objawy przypominające grypę
- Zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie masy ciała
- Przypadkowe urazy, złamania kości, otarcia naskórka
Dodatkowo w badaniach klinicznych u dzieci często zgłaszano agresywne zachowania i nagłe zgięcia kończyn.
Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Pobudzenie (stan ciągłego niepokoju oraz niezamierzone i bezcelowe ruchy)
- Reakcje alergiczne, np. pokrzywka
- Ograniczenie ruchu
- Kołatanie serca
- Obrzęk obejmujący twarz, tułów, kończyny
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby
- Zaburzenia psychiczne, upadki
- Podwyższone stężenie glukozy we krwi (najczęściej u pacjentów z cukrzycą)
- Trudności z połykaniem
Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- Utrata przytomności
- Obniżone stężenie glukozy we krwi (najczęściej u pacjentów z cukrzycą)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (krwinek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi)
- Myśli samobójcze, omamy
- Nieprawidłowe ruchy, jak wykręcanie kończyn czy nagłe ich zgięcia, sztywność mięśni
- Dzwonienie w uszach
- Zażółcenie skóry i białkówek oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
- Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
- Rozrost tkanek w obrębie piersi, powiększenie piersi
- Działania niepożądane po nagłym przerwaniu stosowania (lęk, trudności ze snem, nudności, ból, nadmierne pocenie się), ból w klatce piersiowej
- Rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza)
- Zmiany w wynikach badań krwi (zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej)
- Zaburzenia czynności seksualnych, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźniony wytrysk
- Niski poziom sodu we krwi
- Reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne obejmujące trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz niedociśnienie tętnicze)
- Rozwój uzależnienia od leku
Osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, a szczególnie występujące w tym samym czasie złe samopoczucie i wysoka temperatura, mogą być spowodowane nieprawidłowym rozpadem włókien mięśniowych, co może zagrażać życiu i prowadzić do problemów z nerkami. Może wystąpić zmiana zabarwienia moczu oraz zmiany w wynikach badań krwi (znacznie zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej we krwi). W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
