Skutki uboczne Gabapentin Aurovitas

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaGabapentyna
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyAurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Kod ATCN02BF01
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ze względu na możliwe poważne konsekwencje zdrowotne, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:

Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka):

  • Czerwonawe, nieuniesione tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku
  • Łuszczenie się skóry
  • Owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu
  • Gorączka i objawy grypopodobne mogą poprzedzać wysypkę

Zespół DRESS (polekowa reakcja z eozynofilią i objawami układowymi):

  • Rozległa wysypka
  • Wysoka temperatura ciała
  • Powiększone węzły chłonne

Ostre zapalenie trzustki: Utrzymujący się ból brzucha, nudności i wymioty.

Zaburzenia oddychania: Mogą, zwłaszcza jeśli są ciężkie, powodować konieczność uzyskania natychmiastowej i intensywnej opieki medycznej.

Poważne reakcje alergiczne mogą dotyczyć skóry lub innych części ciała, na przykład wątroby lub krwinek. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

  • Wysypka skórna i zaczerwienienie skóry, wypadanie włosów
  • Pokrzywka
  • Gorączka
  • Nieustępujące powiększenie węzłów chłonnych
  • Obrzęk warg, twarzy i języka
  • Zażółcenie skóry lub białkówek oczu
  • Nietypowe siniaki lub krwawienie
  • Silne zmęczenie lub osłabienie
  • Nieoczekiwany ból mięśni
  • Częste zakażenia

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zakażenia wirusowe
  • Senność, zawroty głowy, brak koordynacji
  • Uczucie zmęczenia, gorączka

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zapalenie płuc, zakażenia układu oddechowego, zakażenia układu moczowego, zapalenie ucha
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek
  • Jadłowstręt lub zwiększony apetyt
  • Złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, nerwowość, zaburzenia myślenia
  • Drgawki, nagłe ruchy mięśni, problemy z mówieniem, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, bóle głowy
  • Zwiększenie wrażliwości skóry, osłabione czucie (drętwienie), zaburzenia koordynacji
  • Nietypowe ruchy gałek ocznych, wzmożone, osłabione lub zniesione odruchy
  • Nieostre widzenie, podwójne widzenie, zawroty głowy
  • Nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
  • Duszność, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, uczucie suchości w nosie
  • Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość w ustach lub gardle, wzdęcia
  • Obrzęk twarzy, zasinienia, wysypka, swędzenie, trądzik
  • Bóle stawowe, bóle mięśniowe, bóle pleców, drżenie mięśni
  • Zaburzenia erekcji (impotencja)
  • Obrzęk nóg i rąk, trudności z chodzeniem, osłabienie, ból, złe samopoczucie, objawy przypominające grypę
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie masy ciała
  • Przypadkowe urazy, złamania kości, otarcia naskórka

Dodatkowo w badaniach klinicznych u dzieci często zgłaszano agresywne zachowania i nagłe zgięcia kończyn.

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • Pobudzenie (stan ciągłego niepokoju oraz niezamierzone i bezcelowe ruchy)
  • Reakcje alergiczne, np. pokrzywka
  • Ograniczenie ruchu
  • Kołatanie serca
  • Obrzęk obejmujący twarz, tułów, kończyny
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby
  • Zaburzenia psychiczne, upadki
  • Podwyższone stężenie glukozy we krwi (najczęściej u pacjentów z cukrzycą)
  • Trudności z połykaniem

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

  • Utrata przytomności
  • Obniżone stężenie glukozy we krwi (najczęściej u pacjentów z cukrzycą)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (krwinek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi)
  • Myśli samobójcze, omamy
  • Nieprawidłowe ruchy, jak wykręcanie kończyn czy nagłe ich zgięcia, sztywność mięśni
  • Dzwonienie w uszach
  • Zażółcenie skóry i białkówek oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
  • Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
  • Rozrost tkanek w obrębie piersi, powiększenie piersi
  • Działania niepożądane po nagłym przerwaniu stosowania (lęk, trudności ze snem, nudności, ból, nadmierne pocenie się), ból w klatce piersiowej
  • Rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza)
  • Zmiany w wynikach badań krwi (zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej)
  • Zaburzenia czynności seksualnych, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźniony wytrysk
  • Niski poziom sodu we krwi
  • Reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne obejmujące trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz niedociśnienie tętnicze)
  • Rozwój uzależnienia od leku

Osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, a szczególnie występujące w tym samym czasie złe samopoczucie i wysoka temperatura, mogą być spowodowane nieprawidłowym rozpadem włókien mięśniowych, co może zagrażać życiu i prowadzić do problemów z nerkami. Może wystąpić zmiana zabarwienia moczu oraz zmiany w wynikach badań krwi (znacznie zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej we krwi). W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przydatne zasoby