Skutki uboczne Gabacol
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Gabapentyna |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N03AX12 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Gabacol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast zaprzestać przyjmowania leku i zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia:
- Czerwonawe plamki przypominające tarczę lub okrągłe plamy na tułowiu, często z centralnymi pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniem jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
- Rozległej wysypki, wysokiej temperatury ciała i powiększonych węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)
- Ciężkich reakcji skórnych wymagających natychmiastowej pomocy, obrzęku wokół ust oraz twarzy, wysypki skórnej i zaczerwienienia lub wypadania włosów
- Utrzymującego się bólu brzucha, nudności i wymiotów (mogą być objawami ostrego zapalenia trzustki)
- Zaburzeń oddychania, które mogą wymagać natychmiastowej i intensywnej opieki medycznej
Gabacol może powodować poważne lub zagrażające życiu reakcje alergiczne, które mogą dotyczyć skóry lub innych części ciała (np. wątroby, krwinek). Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: wysypki skórnej, pokrzywki, gorączki, nieustępującego powiększenia węzłów chłonnych, obrzęku warg i języka, zażółcenia skóry lub białkówek oczu, nietypowych siniaków lub krwawienia, silnego zmęczenia lub osłabienia, nieoczekiwanego bólu mięśni, częstych zakażeń.
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zakażenia wirusowe
- Senność, zawroty głowy, brak koordynacji
- Uczucie zmęczenia, gorączka
Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zapalenie płuc, zakażenia układu oddechowego, zakażenia układu moczowego, zapalenie ucha lub inne zakażenia
- Zmniejszenie liczby białych krwinek
- Jadłowstręt, zwiększony apetyt
- Złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, nerwowość, zaburzenia myślenia
- Drgawki, nagłe ruchy mięśni, trudności z mówieniem, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, bóle głowy, zwiększenie wrażliwości skóry, osłabione czucie (drętwienie), zaburzenia koordynacji, nietypowe ruchy gałek ocznych, wzmożone, osłabione lub zniesione odruchy
- Nieostre widzenie, podwójne widzenie
- Zawroty głowy
- Nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
- Duszność, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, uczucie suchości w nosie
- Wymioty, nudności, zaburzenia dotyczące zębów, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość w ustach lub gardle, wzdęcia
- Obrzęk twarzy, zasinienia, wysypka, swędzenie, trądzik
- Bóle stawowe, bóle mięśniowe, bóle pleców, drżenie mięśni
- Zaburzenia erekcji (impotencja)
- Obrzęk nóg i rąk, trudności z chodzeniem, osłabienie, ból, złe samopoczucie, objawy przypominające grypę
- Zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie masy ciała
- Przypadkowe urazy, złamania kości, otarcia naskórka
Dodatkowo w badaniach klinicznych u dzieci często zgłaszano agresywne zachowania i nagłe zgięcia kończyn.
Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Pobudzenie (stan ciągłego niepokoju oraz niezamierzone i bezcelowe ruchy)
- Reakcje alergiczne (np. pokrzywka)
- Ograniczenie ruchu
- Kołatanie serca
- Obrzęk obejmujący twarz, tułów, kończyny
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby
- Zaburzenia psychiczne
- Upadki
- Podwyższone stężenie glukozy we krwi (najczęściej u pacjentów z cukrzycą)
- Trudności z połykaniem
Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- Utrata przytomności
- Obniżone stężenie glukozy we krwi (najczęściej u pacjentów z cukrzycą)
- Trudności z oddychaniem, płytki oddech (depresja oddechowa)
Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):
- Uzależnienie od leku
- Objawy odstawienne po przerwaniu krótko- lub długoterminowego leczenia (drgawki, niepokój, trudności w zasypianiu, mdłości, ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresja, nieprawidłowe samopoczucie, zawroty głowy)
Po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano dodatkowo: zmniejszenie liczby płytek krwi, myśli samobójcze, omamy, nieprawidłowe ruchy (wykręcanie kończyn, nagłe ich zgięcia), sztywność mięśni, dzwonienie w uszach, zażółcenie skóry i białkówek oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby, ostrą niewydolność nerek, nietrzymanie moczu, rozrost tkanek w obrębie piersi, powiększenie piersi, ból w klatce piersiowej, rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza), zaburzenia czynności seksualnych, niedobór sodu we krwi, reakcje anafilaktyczne.
W przypadku leczenia hemodializą należy powiadomić lekarza o występujących bólach mięśni lub osłabieniu.
