Skutki uboczne Gabacol

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaGabapentyna
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kod ATCN03AX12
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Gabacol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast zaprzestać przyjmowania leku i zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia:

  • Czerwonawe plamki przypominające tarczę lub okrągłe plamy na tułowiu, często z centralnymi pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniem jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
  • Rozległej wysypki, wysokiej temperatury ciała i powiększonych węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)
  • Ciężkich reakcji skórnych wymagających natychmiastowej pomocy, obrzęku wokół ust oraz twarzy, wysypki skórnej i zaczerwienienia lub wypadania włosów
  • Utrzymującego się bólu brzucha, nudności i wymiotów (mogą być objawami ostrego zapalenia trzustki)
  • Zaburzeń oddychania, które mogą wymagać natychmiastowej i intensywnej opieki medycznej

Gabacol może powodować poważne lub zagrażające życiu reakcje alergiczne, które mogą dotyczyć skóry lub innych części ciała (np. wątroby, krwinek). Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: wysypki skórnej, pokrzywki, gorączki, nieustępującego powiększenia węzłów chłonnych, obrzęku warg i języka, zażółcenia skóry lub białkówek oczu, nietypowych siniaków lub krwawienia, silnego zmęczenia lub osłabienia, nieoczekiwanego bólu mięśni, częstych zakażeń.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zakażenia wirusowe
  • Senność, zawroty głowy, brak koordynacji
  • Uczucie zmęczenia, gorączka

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zapalenie płuc, zakażenia układu oddechowego, zakażenia układu moczowego, zapalenie ucha lub inne zakażenia
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek
  • Jadłowstręt, zwiększony apetyt
  • Złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, nerwowość, zaburzenia myślenia
  • Drgawki, nagłe ruchy mięśni, trudności z mówieniem, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, bóle głowy, zwiększenie wrażliwości skóry, osłabione czucie (drętwienie), zaburzenia koordynacji, nietypowe ruchy gałek ocznych, wzmożone, osłabione lub zniesione odruchy
  • Nieostre widzenie, podwójne widzenie
  • Zawroty głowy
  • Nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
  • Duszność, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, uczucie suchości w nosie
  • Wymioty, nudności, zaburzenia dotyczące zębów, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość w ustach lub gardle, wzdęcia
  • Obrzęk twarzy, zasinienia, wysypka, swędzenie, trądzik
  • Bóle stawowe, bóle mięśniowe, bóle pleców, drżenie mięśni
  • Zaburzenia erekcji (impotencja)
  • Obrzęk nóg i rąk, trudności z chodzeniem, osłabienie, ból, złe samopoczucie, objawy przypominające grypę
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie masy ciała
  • Przypadkowe urazy, złamania kości, otarcia naskórka

Dodatkowo w badaniach klinicznych u dzieci często zgłaszano agresywne zachowania i nagłe zgięcia kończyn.

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • Pobudzenie (stan ciągłego niepokoju oraz niezamierzone i bezcelowe ruchy)
  • Reakcje alergiczne (np. pokrzywka)
  • Ograniczenie ruchu
  • Kołatanie serca
  • Obrzęk obejmujący twarz, tułów, kończyny
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby
  • Zaburzenia psychiczne
  • Upadki
  • Podwyższone stężenie glukozy we krwi (najczęściej u pacjentów z cukrzycą)
  • Trudności z połykaniem

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

  • Utrata przytomności
  • Obniżone stężenie glukozy we krwi (najczęściej u pacjentów z cukrzycą)
  • Trudności z oddychaniem, płytki oddech (depresja oddechowa)

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

  • Uzależnienie od leku
  • Objawy odstawienne po przerwaniu krótko- lub długoterminowego leczenia (drgawki, niepokój, trudności w zasypianiu, mdłości, ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresja, nieprawidłowe samopoczucie, zawroty głowy)

Po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano dodatkowo: zmniejszenie liczby płytek krwi, myśli samobójcze, omamy, nieprawidłowe ruchy (wykręcanie kończyn, nagłe ich zgięcia), sztywność mięśni, dzwonienie w uszach, zażółcenie skóry i białkówek oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby, ostrą niewydolność nerek, nietrzymanie moczu, rozrost tkanek w obrębie piersi, powiększenie piersi, ból w klatce piersiowej, rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza), zaburzenia czynności seksualnych, niedobór sodu we krwi, reakcje anafilaktyczne.

W przypadku leczenia hemodializą należy powiadomić lekarza o występujących bólach mięśni lub osłabieniu.

Przydatne zasoby