Skutki uboczne Fulphila
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Pegfilgrastym |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (pegfilgrastym) |
| Podmiot odpowiedzialny | Biosimilar Collaborations Ireland Ltd |
| Kod ATC | L03AA13 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Obrzęk lub opuchnięcie związane z rzadszym oddawaniem moczu, trudności w oddychaniu, obrzęk brzucha i uczucie pełności oraz ogólne uczucie zmęczenia – mogą to być objawy zespołu przesiąkania włośniczek (niezbyt często występujące, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
- Ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja objawiająca się osłabieniem, spadkiem ciśnienia tętniczego krwi, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem twarzy
- Ból po lewej stronie brzucha lub w lewym barku – mogą wskazywać na problemy ze śledzioną, w tym jej pęknięcie, które w niektórych przypadkach prowadziło do śmierci
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból kości – lekarz może zalecić odpowiednie leki przeciwbólowe
- Nudności
- Ból głowy
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Uogólnione dolegliwości bólowe, bóle stawów i mięśni
- Zmiany w składzie krwi wykrywane w rutynowych badaniach – przejściowy wzrost liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi prowadzące do łatwiejszego powstawania siniaków
- Ból w klatce piersiowej
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie twarzy i uderzenia gorąca, wysypka skórna oraz nabrzmiałe, swędzące obszary skóry
- Przełomy niedokrwistości sierpowatokrwinkowej u pacjentów z tą chorobą
- Powiększenie śledziony
- Trudności w oddychaniu, kaszel i gorączka – mogą być objawami zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
- Zespół Sweeta – wypukłe, bolesne zmiany koloru śliwkowego na kończynach, czasami na twarzy i szyi, z towarzyszącą gorączką
- Zapalenie naczyń skóry
- Uszkodzenie drobnych naczyń włosowatych w nerkach (kłębuszkowe zapalenie nerek)
- Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
- Odkrztuszanie krwi (krwioplucie)
- Zaburzenia krwi (zespół mielodysplastyczny – MDS lub ostra białaczka szpikowa – AML)
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Zapalenie aorty (dużego naczynia krwionośnego rozprowadzającego krew z serca do organizmu) objawiające się gorączką, bólem brzucha, złym samopoczuciem, bólem pleców i podwyższonymi markerami stanu zapalnego
- Krwawienie z płuca (krwotok płucny)
- Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka reakcja skórna objawiająca się czerwonawymi plamami w kształcie tarczy strzeleckiej na tułowiu z pęcherzami w centrum, złuszczaniem skóry oraz owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu, którym mogą towarzyszyć gorączka i objawy grypopodobne. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc medyczną.
Szczególne grupy pacjentów:
- Pacjenci z rakiem piersi lub płuc – stosowanie preparatu w skojarzeniu z chemioterapią i/lub radioterapią może zwiększyć ryzyko wystąpienia zespołu mielodysplastycznego lub ostrej białaczki szpikowej
- Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową – zwiększone ryzyko przełomów choroby, wymagające szczególnie uważnego monitorowania
Lekarz będzie regularnie kontrolował wyniki badań krwi i moczu podczas terapii w celu wczesnego wykrycia ewentualnych działań niepożądanych.
