Skutki uboczne Fulphila

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPegfilgrastym
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (pegfilgrastym)
Podmiot odpowiedzialnyBiosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATCL03AA13
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Obrzęk lub opuchnięcie związane z rzadszym oddawaniem moczu, trudności w oddychaniu, obrzęk brzucha i uczucie pełności oraz ogólne uczucie zmęczenia – mogą to być objawy zespołu przesiąkania włośniczek (niezbyt często występujące, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
  • Ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja objawiająca się osłabieniem, spadkiem ciśnienia tętniczego krwi, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem twarzy
  • Ból po lewej stronie brzucha lub w lewym barku – mogą wskazywać na problemy ze śledzioną, w tym jej pęknięcie, które w niektórych przypadkach prowadziło do śmierci

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Ból kości – lekarz może zalecić odpowiednie leki przeciwbólowe
  • Nudności
  • Ból głowy
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Uogólnione dolegliwości bólowe, bóle stawów i mięśni
  • Zmiany w składzie krwi wykrywane w rutynowych badaniach – przejściowy wzrost liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi prowadzące do łatwiejszego powstawania siniaków
  • Ból w klatce piersiowej

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie twarzy i uderzenia gorąca, wysypka skórna oraz nabrzmiałe, swędzące obszary skóry
  • Przełomy niedokrwistości sierpowatokrwinkowej u pacjentów z tą chorobą
  • Powiększenie śledziony
  • Trudności w oddychaniu, kaszel i gorączka – mogą być objawami zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
  • Zespół Sweeta – wypukłe, bolesne zmiany koloru śliwkowego na kończynach, czasami na twarzy i szyi, z towarzyszącą gorączką
  • Zapalenie naczyń skóry
  • Uszkodzenie drobnych naczyń włosowatych w nerkach (kłębuszkowe zapalenie nerek)
  • Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
  • Odkrztuszanie krwi (krwioplucie)
  • Zaburzenia krwi (zespół mielodysplastyczny – MDS lub ostra białaczka szpikowa – AML)

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Zapalenie aorty (dużego naczynia krwionośnego rozprowadzającego krew z serca do organizmu) objawiające się gorączką, bólem brzucha, złym samopoczuciem, bólem pleców i podwyższonymi markerami stanu zapalnego
  • Krwawienie z płuca (krwotok płucny)
  • Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka reakcja skórna objawiająca się czerwonawymi plamami w kształcie tarczy strzeleckiej na tułowiu z pęcherzami w centrum, złuszczaniem skóry oraz owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu, którym mogą towarzyszyć gorączka i objawy grypopodobne. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc medyczną.

Szczególne grupy pacjentów:

  • Pacjenci z rakiem piersi lub płuc – stosowanie preparatu w skojarzeniu z chemioterapią i/lub radioterapią może zwiększyć ryzyko wystąpienia zespołu mielodysplastycznego lub ostrej białaczki szpikowej
  • Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową – zwiększone ryzyko przełomów choroby, wymagające szczególnie uważnego monitorowania

Lekarz będzie regularnie kontrolował wyniki badań krwi i moczu podczas terapii w celu wczesnego wykrycia ewentualnych działań niepożądanych.