Skutki uboczne Fromilid Uno

Podobnie jak każdy lek, Fromilid Uno może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów stosujących preparat. Poniżej przedstawiono możliwe skutki uboczne uporządkowane według częstości występowania oraz stopnia ciężkości.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem:

• Wstrząs anafilaktyczny – ostra zagrażająca życiu reakcja uczuleniowa objawiająca się splątaniem, bladością skóry, spadkiem ciśnienia krwi, poceniem się, wytwarzaniem małej ilości moczu, przyspieszonym oddechem, osłabieniem i omdleniem
• Reakcje alergiczne – wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy twarzy, języka, ust, oczu i gardła, trudności w oddychaniu
• Ciężkie reakcje skórne – ostra uogólniona osutka krostkowa (czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami), pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), zespół DRESS
• Ciężka biegunka – szczególnie przedłużająca się lub z domieszką krwi lub śluzu, mogąca wskazywać na rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy (może wystąpić nawet po dwóch miesiącach od zakończenia leczenia)
• Objawy uszkodzenia wątroby – zażółcenie skóry (żółtaczka), podrażnienie skóry, jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu, tkliwość dotykowa brzucha, utrata apetytu
• Objawy rabdomiolizy – obrzęk mięśni, kurcze i ból mięśni świadczące o rozpadzie tkanki mięśniowej

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• Bezsenność
• Zaburzenia smaku, ból głowy
• Biegunka, wymioty, niestrawność, nudności, bóle brzucha
• Nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby
• Nadmierne pocenie się

Niezbyt częste działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Kandydoza (grzybica), zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zakażenie pochwy
• Zmniejszenie liczby krwinek białych
• Nadwrażliwość
• Jadłowstręt, zmniejszenie apetytu
• Niepokój
• Zawroty głowy, senność, drżenia
• Zaburzenia równowagi, niedosłuch, szumy uszne
• Kołatanie serca, zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)
• Krwawienie z nosa
• Choroba refluksowa przełyku, zapalenie żołądka i jelit, ból odbytu, zapalenia jamy ustnej, zapalenie języka, zaparcia, suchość w jamie ustnej, odbijanie, wzdęcia
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Ból mięśni
• Astenia (osłabienie, brak sił)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Róża
• Agranulocytoza, trombocytopenia
• Trądzik
• Zaburzenie psychotyczne, stan splątania, depersonalizacja, depresja, dezorientacja, omamy, niezwykłe sny, mania
• Drgawki, brak smaku, węch opaczny, utrata węchu, parestezje (drętwienie, mrowienie)
• Głuchota
• Zaburzenia rytmu serca, częstoskurcz komorowy, migotanie komór
• Krwotok
• Ostre zapalenie trzustki, przebarwienie języka, przebarwienie zębów
• Miopatia, ból mięśni
• Niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek
• Zmiana wyników badań diagnostycznych (zwiększenie INR, wydłużenie czasu protrombinowego, nieprawidłowa barwa moczu)

Pacjenci z obniżoną odpornością:

U dorosłych pacjentów z osłabionym układem immunologicznym, poza typowymi objawami wynikającymi z przebiegu choroby podstawowej, mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, w tym zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, wzdęcia), ból głowy, zaburzenia słuchu, wysypka, duszność, bezsenność oraz nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych w tej charakterystyce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.