Skutki uboczne Fotivda

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTiwozanib
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyEUSA Pharma (Netherlands) B.V.
Kod ATCL01EK03
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Fotivda może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Najczęstszym i jednocześnie najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest wysokie ciśnienie tętnicze krwi, które wymaga regularnego monitorowania i odpowiedniego postępowania.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Trudności z mówieniem
  • Biegunka
  • Utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała
  • Ból głowy
  • Trudności w oddychaniu, duszność podczas wysiłku fizycznego, kaszel
  • Zmęczenie, nietypowe osłabienie, ból w różnych lokalizacjach (w tym w jamie ustnej, kościach, kończynach, bocznej części tułowia, pachwinach, w obrębie guza)
  • Zapalenie jamy ustnej, dyskomfort w jamie ustnej, nudności, ból i ucisk w żołądku
  • Zespół dłoniowo-podeszwowy – zaczerwienienie skóry, obrzęk, drętwienie i łuszczenie się skóry na dłoniach i podeszwach stóp
  • Ból pleców
  • Ogólne zmęczenie i brak energii

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Niedoczynność tarczycy powodująca zmęczenie, bezwład, osłabienie mięśni, wolne bicie serca, zwiększenie masy ciała
  • Bezsenność, zaburzenia snu
  • Uszkodzenia nerwów obwodowych z drętwieniem, mrowienie, nadwrażliwością skóry, osłabieniem w ramionach i nogach
  • Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
  • Szybki lub nieregularny rytm pracy serca, ucisk w klatce piersiowej, zmniejszenie przepływu krwi do serca, zakrzep w tętnicy
  • Zakrzep w płucach z objawami takimi jak kaszel, ból w klatce piersiowej, nagła duszność lub odkrztuszanie krwi
  • Zakrzep w żyle głębokiej, zwłaszcza w nodze
  • Bardzo wysokie ciśnienie krwi mogące prowadzić do udaru, uczucie gorąca
  • Krwawienie z nosa, katar, zatkany nos
  • Wzdęcie, zgaga, trudności w połykaniu, ból gardła, wzdęcia żołądka, obrzęk i ból języka, zapalenie dziąseł, krwawienie z dziąseł
  • Zmiana smaku lub utrata smaku
  • Zawroty głowy, szumy w uszach, uczucie wirowania
  • Krwawienia w różnych lokalizacjach (mózg, jama ustna, dziąsła, płuca, żołądek, jelita, narządy rodne, odbyt, gruczoł nadnerczowy)
  • Odkrztuszanie krwi, krwawe wymioty
  • Bladość i zmęczenie spowodowane nadmiernym krwawieniem
  • Wymioty, niestrawność, zaparcie, suchość w jamie ustnej
  • Swędzenie i wysypka skórna, łuszczenie się skóry, suchość skóry, wypadanie włosów, zaczerwienienie skóry, trądzik
  • Gorączka, ból w klatce piersiowej, obrzęk stóp i nóg, dreszcze, niska temperatura ciała
  • Bóle stawów, bóle mięśni
  • Zwiększone stężenie białka w moczu
  • Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych oceniające czynność wątroby, trzustki, nerek i tarczycy
  • Zapalenie trzustki z silnym bólem brzucha promieniującym do pleców

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Wysypki ropne, zakażenia grzybicze
  • Łatwe powstawanie siniaków, krwawienie do skóry
  • Nadczynność tarczycy z objawami takimi jak zwiększony apetyt, utrata masy ciała, nietolerancja ciepła, nadmierne pocenie się, drżenie, szybki rytm pracy serca
  • Powiększenie gruczołu tarczycowego
  • Zwiększona liczba czerwonych krwinek
  • Utrata pamięci
  • Tymczasowe zmniejszenie dopływu krwi do mózgu
  • Łzawienie oczu
  • Zablokowane uszy
  • Brak przepływu krwi przez naczynia krwionośne
  • Wrzód trawienny jelita cienkiego
  • Zaczerwienienie, obrzęk i podrażnienia skóry, pęcherze skórne, nadmierne pocenie się, pokrzywka
  • Osłabienie mięśni
  • Obrzęk lub podrażnienie błon śluzowych
  • Nieprawidłowości w elektrokardiogramie, szybki i/lub nieregularny rytm pracy serca
  • Niewydolność serca z objawami takimi jak duszność lub obrzęk kostek
  • Obrzęk płuc spowodowany nagromadzeniem płynu

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) z objawami takimi jak ból głowy, napady padaczkowe, brak energii, dezorientacja, ślepota lub inne zaburzenia widzenia i neurologiczne

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Tętniak (powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub rozwarstwienie tętnicy (rozdarcie ściany naczynia krwionośnego)

Ważne informacje dotyczące działań niepożądanych wymagających natychmiastowej reakcji:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: silnych bólów głowy, nieostrego widzenia, duszności, zmian stanu psychicznego (lęk, splątanie, dezorientacja), duszności lub obrzęku kostek (objawy niewydolności serca), jakichkolwiek oznak krwawienia (bolesny obrzęk brzucha, krwawe wymioty, odkrztuszanie krwi, czarny stolec, krew w moczu, ból głowy ze zmianami stanu psychicznego).