Skutki uboczne Foscan
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Temoporfin |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | biolitec Pharma Ltd. |
| Kod ATC | L01XD05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
U wszystkich pacjentów otrzymujących lek występuje przemijająca nadwrażliwość na światło, utrzymująca się mniej więcej przez 15 dni po wstrzyknięciu. Jest to najważniejszy skutek uboczny wymagający szczególnej uwagi. Pacjenci muszą postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi unikania światła słonecznego i jaskrawego oświetlenia wewnątrz pomieszczeń. W razie nieprzestrzegania zaleceń pacjent może doznać ciężkich oparzeń słonecznych prowadzących do powstania trwałych blizn.
Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem terapii fotodynamicznej to reakcje miejscowe występujące w wyniku aktywacji leku przez promienie lasera. Po naświetleniu pacjent może odczuwać ból, który można kontrolować stosując leki przeciwbólowe. Wokół miejsca leczonego prawdopodobnie wystąpi obrzęk i zaczerwienienie. Po upływie 2 do 4 dni miejsce leczenia stanie się czarne – pojawienie się czarnego koloru jest związane ze śmiercią komórek nowotworowych (martwica). Lek może również uszkadzać tkanki znajdujące się wokół nowotworu.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- Ból w trakcie wstrzykiwania leku
- Ból w obrębie leczonego miejsca po terapii laserowej (np. ból twarzy lub ból głowy)
- Krwotok w miejscu leczenia
- Owrzodzenia w miejscu naświetlania
- Obrzęk w leczonym miejscu (np. obrzęk twarzy lub języka)
- Bliznowacenie
- Zaparcia
- Martwicze zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- Dysfagia (trudności w połykaniu)
Wymienione objawy mogą utrudniać jedzenie i picie.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
- Krótkotrwałe podrażnienie, uczucie pieczenia lub uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia
- Owrzodzenia, pęcherze, rumień lub nadmierna pigmentacja skóry
- Reakcje nadwrażliwości na światło
- Martwica skóry w miejscu fotoaktywacji
- Oparzenia słoneczne i oparzenia termiczne
- Wymioty i nudności
- Owrzodzenie ust
- Gorączka
- Niedokrwistość
- Zawroty głowy, uczucie pieczenia
- Obrzęk lub sztywność żuchwy (szczękościsk)
- Reakcje w miejscu podania, obrzęk
- Zakażenia miejscowe w miejscu zastosowania fotoaktywacji (np. zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej)
Działania występujące z nieznaną częstością:
- Niedrożność dróg oddechowych w wyniku obrzęku w leczonym obszarze
- Przetoka w miejscu zastosowania fotoaktywacji
- Posocznica (jako konsekwencja miejscowego zakażenia)
- Pęknięcie naczyń krwionośnych
Zgłaszano występowanie poważnych działań niepożądanych, takich jak zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, ropień wątroby oraz perforacja przełyku po zastosowaniu leku w leczeniu zmian złośliwych w obrębie dróg żółciowych oraz międzybłoniaka (czyli podczas stosowania w niezatwierdzonych wskazaniach).
Po fotoaktywacji istnieje ryzyko uszkodzenia otaczających nowotwór tkanek. Klinicyści powinni być świadomi, że większość działań toksycznych występuje miejscowo i powstaje w wyniku fotoaktywacji, prowadząc do miejscowych uszkodzeń tkanki i ostrej odpowiedzi zapalnej, a następnie martwicy.
