Skutki uboczne Foscan

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTemoporfin
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnybiolitec Pharma Ltd.
Kod ATCL01XD05
ProceduraCEN
Kategorie

U wszystkich pacjentów otrzymujących lek występuje przemijająca nadwrażliwość na światło, utrzymująca się mniej więcej przez 15 dni po wstrzyknięciu. Jest to najważniejszy skutek uboczny wymagający szczególnej uwagi. Pacjenci muszą postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi unikania światła słonecznego i jaskrawego oświetlenia wewnątrz pomieszczeń. W razie nieprzestrzegania zaleceń pacjent może doznać ciężkich oparzeń słonecznych prowadzących do powstania trwałych blizn.

Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem terapii fotodynamicznej to reakcje miejscowe występujące w wyniku aktywacji leku przez promienie lasera. Po naświetleniu pacjent może odczuwać ból, który można kontrolować stosując leki przeciwbólowe. Wokół miejsca leczonego prawdopodobnie wystąpi obrzęk i zaczerwienienie. Po upływie 2 do 4 dni miejsce leczenia stanie się czarne – pojawienie się czarnego koloru jest związane ze śmiercią komórek nowotworowych (martwica). Lek może również uszkadzać tkanki znajdujące się wokół nowotworu.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Ból w trakcie wstrzykiwania leku
  • Ból w obrębie leczonego miejsca po terapii laserowej (np. ból twarzy lub ból głowy)
  • Krwotok w miejscu leczenia
  • Owrzodzenia w miejscu naświetlania
  • Obrzęk w leczonym miejscu (np. obrzęk twarzy lub języka)
  • Bliznowacenie
  • Zaparcia
  • Martwicze zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • Dysfagia (trudności w połykaniu)

Wymienione objawy mogą utrudniać jedzenie i picie.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

  • Krótkotrwałe podrażnienie, uczucie pieczenia lub uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia
  • Owrzodzenia, pęcherze, rumień lub nadmierna pigmentacja skóry
  • Reakcje nadwrażliwości na światło
  • Martwica skóry w miejscu fotoaktywacji
  • Oparzenia słoneczne i oparzenia termiczne
  • Wymioty i nudności
  • Owrzodzenie ust
  • Gorączka
  • Niedokrwistość
  • Zawroty głowy, uczucie pieczenia
  • Obrzęk lub sztywność żuchwy (szczękościsk)
  • Reakcje w miejscu podania, obrzęk
  • Zakażenia miejscowe w miejscu zastosowania fotoaktywacji (np. zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej)

Działania występujące z nieznaną częstością:

  • Niedrożność dróg oddechowych w wyniku obrzęku w leczonym obszarze
  • Przetoka w miejscu zastosowania fotoaktywacji
  • Posocznica (jako konsekwencja miejscowego zakażenia)
  • Pęknięcie naczyń krwionośnych

Zgłaszano występowanie poważnych działań niepożądanych, takich jak zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, ropień wątroby oraz perforacja przełyku po zastosowaniu leku w leczeniu zmian złośliwych w obrębie dróg żółciowych oraz międzybłoniaka (czyli podczas stosowania w niezatwierdzonych wskazaniach).

Po fotoaktywacji istnieje ryzyko uszkodzenia otaczających nowotwór tkanek. Klinicyści powinni być świadomi, że większość działań toksycznych występuje miejscowo i powstaje w wyniku fotoaktywacji, prowadząc do miejscowych uszkodzeń tkanki i ostrej odpowiedzi zapalnej, a następnie martwicy.