Skutki uboczne Fluormex

Przy stosowaniu Fluormex zgodnie ze wskazaniami i zalecaną częstotliwością, działania niepożądane występują rzadko. W ulotce preparatu nie wymieniono konkretnych działań niepożądanych obserwowanych w trakcie prawidłowego stosowania miejscowego. Główne ryzyko związane jest z przedawkowaniem lub niewłaściwym stosowaniem preparatu.

Fluoroza zębów stanowi najczęstszy problem związany z przewlekłym, długotrwałym spożywaniem zwiększonych ilości fluoru. Objawia się ona jako szkliwo plamkowe – pojawieniem kredowobiałych, żółtych lub brązowych przebarwień na zębach. Fluoroza rozwija się w okresie tworzenia zębów, gdy dzieci połykają przez dłuższy czas preparaty fluorowe. Stąd tak ważne jest, aby dzieci w wieku poniżej 9 lat były nadzorowane przez dorosłych podczas stosowania Fluormex i nie połykały preparatu.

Reakcje alergiczne mogą wystąpić u osób uczulonych na substancję czynną lub którykolwiek ze składników pomocniczych. Żel zawiera dodatkowo parahydroksybenzoesan propylu i parahydroksybenzoesan metylu (konserwanty), które mogą powodować reakcje alergiczne, możliwe reakcje typu późnego. W przypadku wystąpienia objawów alergicznych (swędzenie, wysypka, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej) należy przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem.

W przypadku ostrego zatrucia fluorem (po połknięciu znacznych ilości preparatu) mogą wystąpić poważne objawy wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Obejmują one nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunki, ślinotok, łzawienie, osłabienie, bóle głowy, zaburzenia oddychania, tężyczkę, skurcze mięśniowe, zaburzenia rytmu serca oraz inne objawy układowe. Dawka zagrażająca życiu wynosi 15 mg fluoru/kg masy ciała u dzieci i 32-64 mg/kg u dorosłych.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.