Skutki uboczne Flumazenil Kabi
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Flumazenil |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Kod ATC | V03AB25 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Flumazenil Kabi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter przemijający i związana jest ze zbyt szybkim wstrzykiwaniem leku.
Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Nudności
Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne)
- Niepokój (po szybkim wstrzyknięciu, zwykle nie wymaga leczenia)
- Chwiejność emocjonalna
- Problemy z zasypianiem i spaniem (bezsenność)
- Uczucie senności (senność)
- Zawroty głowy
- Ból głowy
- Pobudzenie (po szybkim wstrzyknięciu, zwykle nie wymaga leczenia)
- Mimowolne drgawki lub drżenie
- Suchość w ustach
- Nieprawidłowy szybki i głęboki oddech (hiperwentylacja)
- Zaburzenia mowy
- Subiektywne odczucia skórne – parestezje (np. zimna, ciepła, mrowienia, ucisku)
- Podwójne widzenie
- Zez (zezowanie)
- Większe łzawienie
- Kołatanie serca (po szybkim wstrzyknięciu, zwykle nie wymaga leczenia)
- Zaczerwienienie skóry
- Niskie ciśnienie krwi przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą
- Przemijające podwyższone ciśnienie krwi (po przebudzeniu)
- Wymioty
- Czkawka
- Pocenie się
- Zmęczenie
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Strach (po szybkim wstrzyknięciu, zwykle nie wymaga leczenia)
- Drgawki (u pacjentów chorych na padaczkę lub z poważną niewydolnością wątroby, głównie po długotrwałym leczeniu benzodiazepinami lub w przypadku zatruć mieszanych)
- Nieprawidłowe słyszenie
- Wolne lub szybkie tętno
- Skurcz komorowy przedwczesny (skurcz dodatkowy)
- Trudności w oddychaniu (duszność)
- Kaszel
- Niedrożność nosa
- Ból w klatce piersiowej
- Dreszcze (po szybkim wstrzyknięciu, zwykle nie wymagają leczenia)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Objawy odstawienia benzodiazepin (napięcie, pobudzenie, niepokój, chwiejność emocjonalna, omamy, mimowolne drgawki lub drżenie oraz drgawki)
- Napady paniki (u pacjentów z wywiadem w tym kierunku)
- Nietypowy płacz (szczególnie u dzieci)
- Pobudzenie
- Zachowania agresywne
- Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)
W przypadku długotrwałego leczenia benzodiazepinami flumazenil może wywołać objawy odstawienia, takie jak napięcie, pobudzenie, niepokój, chwiejność emocjonalna, omamy, mimowolne drgawki lub drżenie oraz drgawki. Z tego powodu u pacjentów leczonych dużymi dawkami benzodiazepin przez długi czas należy unikać szybkiego wstrzykiwania dużych dawek flumazenilu (większych niż 1 mg).
Zwykle działania niepożądane u dzieci nie różnią się znacznie od działań niepożądanych występujących u dorosłych. W przypadku zastosowania leku Flumazenil Kabi do wybudzenia dziecka z sedacji zgłaszano przypadki nadmiernego płaczu, pobudzenia i reakcji agresywnych.
