Skutki uboczne Flumazenil Kabi

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFlumazenil
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyFresenius Kabi Deutschland GmbH
Kod ATCV03AB25
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Flumazenil Kabi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter przemijający i związana jest ze zbyt szybkim wstrzykiwaniem leku.

Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Nudności

Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne)
  • Niepokój (po szybkim wstrzyknięciu, zwykle nie wymaga leczenia)
  • Chwiejność emocjonalna
  • Problemy z zasypianiem i spaniem (bezsenność)
  • Uczucie senności (senność)
  • Zawroty głowy
  • Ból głowy
  • Pobudzenie (po szybkim wstrzyknięciu, zwykle nie wymaga leczenia)
  • Mimowolne drgawki lub drżenie
  • Suchość w ustach
  • Nieprawidłowy szybki i głęboki oddech (hiperwentylacja)
  • Zaburzenia mowy
  • Subiektywne odczucia skórne – parestezje (np. zimna, ciepła, mrowienia, ucisku)
  • Podwójne widzenie
  • Zez (zezowanie)
  • Większe łzawienie
  • Kołatanie serca (po szybkim wstrzyknięciu, zwykle nie wymaga leczenia)
  • Zaczerwienienie skóry
  • Niskie ciśnienie krwi przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą
  • Przemijające podwyższone ciśnienie krwi (po przebudzeniu)
  • Wymioty
  • Czkawka
  • Pocenie się
  • Zmęczenie
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Strach (po szybkim wstrzyknięciu, zwykle nie wymaga leczenia)
  • Drgawki (u pacjentów chorych na padaczkę lub z poważną niewydolnością wątroby, głównie po długotrwałym leczeniu benzodiazepinami lub w przypadku zatruć mieszanych)
  • Nieprawidłowe słyszenie
  • Wolne lub szybkie tętno
  • Skurcz komorowy przedwczesny (skurcz dodatkowy)
  • Trudności w oddychaniu (duszność)
  • Kaszel
  • Niedrożność nosa
  • Ból w klatce piersiowej
  • Dreszcze (po szybkim wstrzyknięciu, zwykle nie wymagają leczenia)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Objawy odstawienia benzodiazepin (napięcie, pobudzenie, niepokój, chwiejność emocjonalna, omamy, mimowolne drgawki lub drżenie oraz drgawki)
  • Napady paniki (u pacjentów z wywiadem w tym kierunku)
  • Nietypowy płacz (szczególnie u dzieci)
  • Pobudzenie
  • Zachowania agresywne
  • Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)

W przypadku długotrwałego leczenia benzodiazepinami flumazenil może wywołać objawy odstawienia, takie jak napięcie, pobudzenie, niepokój, chwiejność emocjonalna, omamy, mimowolne drgawki lub drżenie oraz drgawki. Z tego powodu u pacjentów leczonych dużymi dawkami benzodiazepin przez długi czas należy unikać szybkiego wstrzykiwania dużych dawek flumazenilu (większych niż 1 mg).

Zwykle działania niepożądane u dzieci nie różnią się znacznie od działań niepożądanych występujących u dorosłych. W przypadku zastosowania leku Flumazenil Kabi do wybudzenia dziecka z sedacji zgłaszano przypadki nadmiernego płaczu, pobudzenia i reakcji agresywnych.