Skutki uboczne Flumazenil Kabi

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFlumazenil
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyFresenius Kabi Deutschland GmbH
Kod ATCV03AB25
ProceduraMRP
Kategorie

Działania niepożądane leku Flumazenil Kabi

Jak każdy lek, Flumazenil Kabi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter przemijający i związana jest ze zbyt szybkim wstrzykiwaniem leku.

Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Nudności

Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne)
  • Niepokój (po szybkim wstrzyknięciu, zwykle nie wymaga leczenia)
  • Chwiejność emocjonalna
  • Problemy z zasypianiem i spaniem (bezsenność)
  • Uczucie senności (senność)
  • Zawroty głowy
  • Ból głowy
  • Pobudzenie (po szybkim wstrzyknięciu, zwykle nie wymaga leczenia)
  • Mimowolne drgawki lub drżenie
  • Suchość w ustach
  • Nieprawidłowy szybki i głęboki oddech (hiperwentylacja)
  • Zaburzenia mowy
  • Subiektywne odczucia skórne – parestezje (np. zimna, ciepła, mrowienia, ucisku)
  • Podwójne widzenie
  • Zez (zezowanie)
  • Większe łzawienie
  • Kołatanie serca (po szybkim wstrzyknięciu, zwykle nie wymaga leczenia)
  • Zaczerwienienie skóry
  • Niskie ciśnienie krwi przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą
  • Przemijające podwyższone ciśnienie krwi (po przebudzeniu)
  • Wymioty
  • Czkawka
  • Pocenie się
  • Zmęczenie
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Strach (po szybkim wstrzyknięciu, zwykle nie wymaga leczenia)
  • Drgawki (u pacjentów chorych na padaczkę lub z poważną niewydolnością wątroby, głównie po długotrwałym leczeniu benzodiazepinami lub w przypadku zatruć mieszanych)
  • Nieprawidłowe słyszenie
  • Wolne lub szybkie tętno
  • Skurcz komorowy przedwczesny (skurcz dodatkowy)
  • Trudności w oddychaniu (duszność)
  • Kaszel
  • Niedrożność nosa
  • Ból w klatce piersiowej
  • Dreszcze (po szybkim wstrzyknięciu, zwykle nie wymagają leczenia)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Objawy odstawienia benzodiazepin (napięcie, pobudzenie, niepokój, chwiejność emocjonalna, omamy, mimowolne drgawki lub drżenie oraz drgawki)
  • Napady paniki (u pacjentów z wywiadem w tym kierunku)
  • Nietypowy płacz (szczególnie u dzieci)
  • Pobudzenie
  • Zachowania agresywne
  • Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)

W przypadku długotrwałego leczenia benzodiazepinami flumazenil może wywołać objawy odstawienia, takie jak napięcie, pobudzenie, niepokój, chwiejność emocjonalna, omamy, mimowolne drgawki lub drżenie oraz drgawki. Z tego powodu u pacjentów leczonych dużymi dawkami benzodiazepin przez długi czas należy unikać szybkiego wstrzykiwania dużych dawek flumazenilu (większych niż 1 mg).

Zwykle działania niepożądane u dzieci nie różnią się znacznie od działań niepożądanych występujących u dorosłych. W przypadku zastosowania leku Flumazenil Kabi do wybudzenia dziecka z sedacji zgłaszano przypadki nadmiernego płaczu, pobudzenia i reakcji agresywnych.