Skutki uboczne Flavamed

Jak każdy lek, Flavamed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania preparatu, uporządkowane według częstości występowania.

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Nudności
• Zaburzenia smaku (np. zmieniony smak)
• Uczucie drętwienia w obrębie jamy ustnej i gardła (niedoczulica)

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)

• Wymioty
• Biegunka
• Dolegliwości pokarmowe (niestrawność)
• Ból brzucha
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej
• Gorączka
• Obrzęk twarzy
• Zaburzenia oddechowe

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów)

• Reakcje nadwrażliwości
• Wysypka
• Pokrzywka

Bardzo rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów)

• Zwiększone wydzielanie śliny (dotyczy tabletek 30 mg)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd
• Ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica
• Suchość w gardle
• Niewydolność oddechowa jako objaw reakcji nadwrażliwości (dotyczy tabletek 30 mg)

Ciężkie reakcje skórne – ważne ostrzeżenie

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu. Jeśli wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych jamy ustnej, gardła, nosa, oczu lub narządów płciowych), należy natychmiast przerwać stosowanie leku Flavamed i skontaktować się z lekarzem.

Zespół Stevensa-Johnsona to choroba, w przebiegu której występuje wysoka gorączka oraz wysypka z pęcherzami na skórze i błonach śluzowych. Zespół Lyella (zespół oparzonej skóry) to zagrażający życiu stan charakteryzujący się ciężkimi zmianami skórnymi w postaci pęcherzy, podobnymi do występujących w oparzeniu.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu.