Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaIkatybant
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Kod ATCB06AC02
ProceduraCEN
Kategorie

Skutki uboczne Firazyr

Jak każdy lek, Firazyr może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niemal u wszystkich pacjentów otrzymujących ten preparat występują reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak podrażnienie, obrzęk, ból, świąd, zaczerwienienie skóry i uczucie pieczenia. Reakcje te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, przemijające i ustępują bez konieczności stosowania dodatkowego leczenia.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: uczucie ucisku, zasinienie, upośledzenie czucia i/lub drętwienie, swędząca wysypka uniesiona ponad powierzchnię skóry (pokrzywka w miejscu podania) oraz uczucie ciepła

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Nudności
  • Bóle głowy
  • Zawroty głowy
  • Gorączka
  • Świąd
  • Wysypka
  • Zaczerwienienie skóry (rumień)
  • Nieprawidłowy wynik testów wątrobowych (zwiększenie stężenia transaminaz)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Pokrzywka

Ważne jest, aby pacjent niezwłocznie powiadomił lekarza, jeśli zauważy nasilenie objawów lub zaostrzenie napadu choroby po zastosowaniu preparatu Firazyr. Działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku mogą być podobne do objawów samej choroby (HAE), dlatego w przypadku wątpliwości należy zawsze skonsultować się z lekarzem.

W rzadkich przypadkach obserwowano przejściową obecność przeciwciał przeciwko ikatybantowi podczas wielokrotnego podawania leku, jednak u wszystkich pacjentów utrzymywała się skuteczność leczenia. Nie zgłaszano przypadków nadwrażliwości ani reakcji anafilaktycznych podczas leczenia tym preparatem.

U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa jest podobny jak u dorosłych. U większości pacjentów pediatrycznych wystąpiły reakcje w miejscu podania (rumień, obrzęk, pieczenie, ból, świąd skóry) o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym. U dwóch pacjentów zaobserwowano ciężkie reakcje w miejscu podania, które całkowicie ustąpiły w ciągu 6 godzin.