Skutki uboczne Finlee

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDabrafenib
Postać farmaceutycznaLek Finlee dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyNovartis Europharm Limited
Kod ATCL01EC02
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Finlee

Należy natychmiast przerwać podawanie leku i pilnie skontaktować się z lekarzem, jeśli u dziecka pojawią się następujące objawy:

  • Krwawienie z dróg oddechowych, krwiomocz, wymioty z krwią lub przypominające fusy kawowe, czerwone lub czarne stolce. Mogą to być oznaki krwawienia.
  • Gorączka (temperatura ciała 38ºC lub wyższa).
  • Ból w klatce piersiowej lub duszność, czasami z gorączką lub kaszlem. Mogą to być objawy zapalenia płuc lub śródmiąższowej choroby płuc.
  • Nieostre widzenie, utrata wzroku lub inne zmiany w widzeniu. Mogą to być objawy odwarstwienia siatkówki.
  • Zaczerwienienie oczu, ból oczu, nadwrażliwość na światło. Mogą to być objawy zapalenia błony naczyniowej oka.
  • Niewyjaśniony ból mięśni, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ciemne zabarwienie moczu. Mogą to być objawy rozpadu mięśni.
  • Silny ból brzucha. Może to być objaw zapalenia trzustki.
  • Gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, siniaki lub wysypka skórna. Mogą to być objawy limfohistiocytozy hemofagocytarnej.
  • Nudności, duszność, nieregularne bicie serca, skurcze mięśni, napady drgawkowe, zmętnienie moczu, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, zmęczenie. Mogą to być objawy zespołu rozpadu guza.
  • Czerwonawe plamy na tułowiu, przypominające tarczę strzelniczą, z pęcherzami w centralnej części, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub zespołu DRESS.

Inne możliwe działania niepożądane Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Ból głowy
  • Zawroty głowy
  • Kaszel
  • Biegunka, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha
  • Problemy skórne, takie jak wysypka, wysypka trądzikopodobna, suchość lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
  • Zakażenie łożyska paznokcia
  • Ból ramion, nóg lub stawów
  • Brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
  • Zwiększenie masy ciała
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych widoczne w badaniach krwi
  • Zmniejszenie liczby krwinek białych (neutropenia, leukopenia)
  • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Infekcje górnych dróg oddechowych z objawami takimi jak ból gardła i zatkany nos (zapalenie jamy nosowo-gardłowej)
  • Częste oddawanie moczu z bólem i pieczeniem (zakażenie układu moczowego)
  • Problemy skórne, w tym zakażenia skóry (zapalenie tkanki łącznej), zapalenie mieszków włosowych, zapalenie i łuszczenie się skóry (uogólnione złuszczające zapalenie skóry), brodawczaki skóry, zgrubienie zewnętrznej warstwy skóry (hiperkeratoza)
  • Zmniejszony apetyt
  • Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
  • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
  • Duszność
  • Ból w jamie ustnej lub owrzodzenia, zapalenie błony śluzowej
  • Zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą
  • Nietypowe wypadanie lub przerzedzenie włosów
  • Zaczerwienienie i ból dłoni i stóp (zespół ręka-stopa)
  • Skurcze mięśni
  • Dreszcze
  • Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
  • Odwodnienie
  • Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie
  • Zmniejszenie częstości akcji serca (bradykardia)
  • Zmęczenie, dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie oszołomienia, kołatanie serca (zmniejszenie frakcji wyrzutowej)
  • Obrzęk tkanek
  • Ból mięśni
  • Objawy grypopodobne: zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni
  • Nieprawidłowe wyniki badań dotyczące aktywności kinazy fosfokreatynowej, enzymu obecnego głównie w sercu, mózgu i mięśniach szkieletowych
  • Zwiększenie stężenia cukru we krwi
  • Niskie stężenie sodu lub fosforanów we krwi
  • Zmniejszona liczba płytek krwi (komórek wspomagających krzepnięcie krwi)

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Nieregularne bicie serca (blok przedsionkowo-komorowy)
  • Zapalenie jelit (zapalenie okrężnicy)
  • Pękanie skóry
  • Nocne poty
  • Nadmierne pocenie się
  • Wypukłe, bolesne, czerwone lub ciemnoczerwonawo-fioletowe plamy lub owrzodzenia na skórze, głównie na ramionach, nogach, twarzy i szyi, z gorączką (ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa)

Działania niepożądane zgłaszane wyłącznie u dorosłych, ale mogące wystąpić u dzieci:

  • Zaburzenia nerwów, powodujące ból, utratę czucia lub mrowienie w dłoniach i stopach, osłabienie mięśni (neuropatia obwodowa)
  • Suchość jamy ustnej
  • Zwiększona wrażliwość skóry na słońce
  • Niewydolność nerek
  • Łagodny guz skóry (brodawka starcza)
  • Choroba zapalna obejmująca skórę, płuca, oczy i węzły chłonne (sarkoidoza)
  • Zapalenie nerek
  • Perforacja żołądka lub jelit
  • Zapalenie mięśnia sercowego, które może powodować duszność, gorączkę, kołatanie serca i ból w klatce piersiowej.