Skutki uboczne Fibrovein

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaErtapenem
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnySTD Pharmaceutical (Ireland) Limited
Kod ATCC05BB04
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych klasyfikuje się według następującej skali: bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób), często (do 1 na 10 osób), niezbyt często (do 1 na 100 osób), rzadko (do 1 na 1000 osób), bardzo rzadko (do 1 na 10000 osób).

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Niezbyt często (do 1 na 100 osób) może wystąpić zakrzepica żył głębokich, prawdopodobnie związana z chorobą podstawową. Objawy obejmują: ból, obrzęk i uczucie tkliwości w jednej nodze (zazwyczaj w łydce), silny ból w zmienionym obszarze, zwiększone ucieplenie skóry w miejscu powstania zakrzepu, zaczerwienienie skóry szczególnie w tylnej części nogi poniżej kolana. W przypadku tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Rzadko (do 1 na 1000 osób) może wystąpić miejscowa martwica tkanek skóry lub nerwów. Objawy obejmują: ból, zmianę zabarwienia skóry (zaczerwienienie), obrzęk lub gromadzenie się płynu, pęcherze na skórze wypełnione bezbarwnym płynem lub krwią, ciemnoczerwony, purpurowy lub czarny kolor skóry, nieprawidłowe odczucia (mrowienie, kłucie, pieczenie), drętwienie lub utrata czucia. Te objawy wymagają pilnej konsultacji lekarskiej.

Bardzo rzadko (do 1 na 10000 osób) mogą wystąpić najpoważniejsze powikłania:

  • Wstrząs anafilaktyczny – silna reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem, gwałtowny spadek ciśnienia tętniczego, uczucie omdlenia lub utratę przytomności. Wymaga natychmiastowego leczenia przeciwwstrząsowego
  • Zablokowanie tętnicy zakrzepem – może prowadzić do udaru, przejściowego ataku niedokrwiennego mózgu lub oka (objawy: osłabienie, drętwienie lub paraliż twarzy, ręki lub nogi zazwyczaj po jednej stronie ciała, niewyraźna mowa, trudności w zrozumieniu innych, ślepota w jednym lub obu oczach, podwójne widzenie) lub zatoru płucnego (objawy: nagła duszność, nagły ostry ból w klatce piersiowej nasilający się podczas głębokiego oddychania lub kaszlu, szybkie bicie serca, przyspieszenie oddychania)
  • Niewydolność krążenia – uczucie zmęczenia, zamroczenie, omdlenie, ból w klatce piersiowej, duszność, osłabienie, zawroty głowy, wymioty, kołatanie serca
  • Martwica tkanek w przypadku wstrzyknięcia do tętnicy – zakres uszkodzenia może być różny, od bólu bez długotrwałego uszkodzenia do utraty dużych powierzchni tkanek włącznie ze stopą, co może prowadzić do konieczności amputacji kończyny

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób): zapalenie żył powierzchownych.

Często (do 1 na 10 osób): ból lub pieczenie w miejscu wstrzyknięcia (krótkotrwałe), pigmentacja skóry (przebarwienia w miejscu zabiegu), rozszerzenie podskórnych naczyń włosowatych w miejscu ostrzykiwanym (tzw. matting).

Niezbyt często (do 1 na 100 osób): miejscowe reakcje alergiczne lub niealergiczne skóry (zaczerwienienie, świąd, wysypka, obrzęk), zaburzenia widzenia, migrena.

Rzadko (do 1 na 1000 osób): kaszel, duszność, uczucie gniecenia lub ucisku w klatce piersiowej, pieczenie, mrowienie, kłucie lub świąd skóry, ból głowy, uczucie omdlenia, dezorientacja, zawroty głowy, utrata przytomności.

Bardzo rzadko (do 1 na 10000 osób): gorączka, uderzenia gorąca, czerwona swędząca skóra (pokrzywka), nudności, wymioty, biegunka, uczucie opuchniętego języka lub zwiększonej objętości języka, suchość w jamie ustnej, zapalenie żył.

Lekarz prowadzący zabieg obserwuje pacjenta podczas i po skleroterapii pod kątem objawów nadwrażliwości (zaczerwienienie, świąd, kaszel) oraz objawów neurologicznych (zaburzenia widzenia, migreny, mrowienie, drętwienie). Pacjent powinien zgłosić się na umówioną wizytę kontrolną.