Skutki uboczne Evista

Większość działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania produktu Evista miała łagodny przebieg. Do najistotniejszych klinicznie działań niepożądanych należały incydenty zakrzepowo-zatorowe w układzie żylnym, które wystąpiły u mniej niż 1% leczonych pacjentek.

Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Uderzenia gorąca (epizody rozszerzenia naczyń)
• Objawy grypopodobne
• Objawy żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność
• Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi

Częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• Bóle głowy, w tym migrenowe bóle głowy
• Kurcze mięśni kończyn dolnych
• Obrzęki dłoni, stóp i nóg (obrzęki obwodowe)
• Kamica żółciowa
• Wysypka
• Łagodne dolegliwości w obrębie piersi: ból, powiększenie i tkliwość

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Zakrzepica żył głębokich
• Zatorowość płucna
• Zakrzepica żył siatkówki
• Zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych
• Reakcje zakrzepowo-zatorowe w układzie tętniczym (w tym udar mózgu ze zwiększonym ryzykiem zgonu z powodu udaru)
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)

Stosowanie raloksyfenu zwiększa ryzyko wystąpienia zmian zakrzepowych w układzie żylnym w podobnym stopniu do ryzyka związanego ze stosowaniem hormonalnej terapii zastępczej. Ryzyko było największe w pierwszych czterech miesiącach leczenia. W badaniu RUTH stwierdzono zwiększoną liczbę zgonów na skutek udaru wśród kobiet przyjmujących raloksyfen (2,2 na 1000 kobiet rocznie) w porównaniu z placebo (1,5 na 1000 kobiet rocznie).

Rzadko podczas stosowania leku obserwowano nieznaczne zmniejszenie liczby płytek krwi (6-10%) oraz umiarkowane zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT i AlAT) we krwi. Wystąpienie krwawienia z dróg rodnych po zastosowaniu leku jest mało prawdopodobne – każde takie krwawienie powinno zostać wyjaśnione przez lekarza prowadzącego.