Skutki uboczne Everolimus Stada

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaEwerolimus
Postać farmaceutycznaTabletki
Podmiot odpowiedzialnySTADA Arzneimittel AG
Kod ATCL01EG02
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Everolimus Stada może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z działań niepożądanych mogą być poważne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Należy PRZERWAĆ przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną w przypadku wystąpienia objawów reakcji uczuleniowej:

  • Problemy z oddychaniem lub połykaniem
  • Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
  • Bardzo nasilone swędzenie skóry, z czerwoną wysypką lub uniesionymi guzkami

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Wzrost temperatury ciała, dreszcze – objawy zakażenia
  • Gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu, świszczący oddech – objawy zapalenia płuc
  • Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
  • Utrata apetytu
  • Zaburzenie smaku
  • Bóle głowy
  • Krwawienie z nosa
  • Kaszel
  • Owrzodzenia w jamie ustnej
  • Rozstrój żołądka, w tym nudności i biegunka
  • Wysypka skórna, swędzenie
  • Uczucie osłabienia lub zmęczenia
  • Niedokrwistość – zmęczenie, zadyszka, zawroty głowy, bladość skóry
  • Obrzęk ramion, rąk, stóp, kostek lub innych części ciała
  • Utrata masy ciała
  • Duże stężenie lipidów we krwi (hipercholesterolemia)

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Nadmierne pragnienie, wytwarzanie dużej ilości moczu, zwiększenie apetytu z utratą masy ciała – objawy cukrzycy
  • Krwawienie (krwotok), na przykład w ścianie jelita
  • Zmniejszenie wytwarzania moczu ciężkiego stopnia – objaw niewydolności nerek
  • Pojawienie się nagłego krwawienia lub siniaków – małopłytkowość
  • Zadyszka
  • Odwodnienie – pragnienie, mała ilość oddawanego moczu, ciemne zabarwienie moczu, sucha zaczerwieniona skóra
  • Bezsenność
  • Nadciśnienie – bóle głowy, zawroty głowy
  • Obrzęk limfatyczny
  • Gorączka, ból gardła, owrzodzenie ust – objawy małego stężenia białych krwinek
  • Zapalenia tkanki wyściełającej jamę ustną, żołądek, jelito
  • Suchość w jamie ustnej, zgaga, wymioty
  • Trudności w połykaniu, bóle brzucha
  • Trądzik, zespół ręka-stopa (wysypka i ból dłoni i podeszew stóp)
  • Zaczerwienienie skóry, bóle stawów, ból w jamie ustnej
  • Zaburzenia miesiączkowania
  • Duże stężenie lipidów i trójglicerydów we krwi
  • Małe stężenie potasu, fosforanów, wapnia we krwi
  • Suchość skóry, złuszczanie się skóry, zaburzenia paznokci, utrata włosów
  • Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i nerek
  • Obrzęk powiek, białko w moczu

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • Objawy reaktywacji zapalenia wątroby typu B – gorączka, wysypka skórna, ból i zapalenie stawów, zmęczenie, utrata apetytu, nudności, żółtaczka, ból w prawej górnej części brzucha, jasne stolce, ciemny mocz
  • Niewydolność serca – duszność, trudności w oddychaniu na leżąco, obrzęk stóp lub nóg
  • Zakrzepica żylna nogi – obrzęk i ból łydki, zaczerwienienie i ucieplenie skóry
  • Zatorowość płucna – nagła duszność, ból w klatce piersiowej lub odkrztuszanie krwi
  • Nagła niewydolność nerek – zmniejszenie wytwarzania moczu, obrzęki nóg, splątanie, ból pleców
  • Ciężka reakcja uczuleniowa – wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy
  • Utrata zmysłu smaku
  • Odkrztuszanie z krwią
  • Brak miesiączki, częstsze oddawanie moczu
  • Ból w klatce piersiowej, problemy z gojeniem się ran
  • Uderzenia gorąca, zapalenie spojówek

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej – zadyszka lub szybki oddech
  • Wybiorcza aplazja czerwonokrwinkowa – ciężka anemia
  • Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk twarzy, oczu, ust, gardła, języka, trudności w oddychaniu i połykaniu

Częstość nieznana:

  • Reakcja w miejscu wcześniejszej radioterapii (tzw. zespół przypominający radioterapię) – zaczerwienienie skóry lub zapalenie płuc
  • Nasilenie skutków ubocznych radioterapii

Jeśli wyżej wymienione działania niepożądane nasilą się, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Większość działań niepożądanych ma nasilenie lekkie lub umiarkowane i powinna ustąpić po przerwaniu leczenia na kilka dni. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.