Skutki uboczne Epysqli

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz omówi z pacjentem możliwe działania niepożądane oraz wyjaśni zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem leku Epysqli. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym była posocznica meningokokowa (częstość nieznana). Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia meningokokowego (patrz punkt 2: Ostrzeżenie dotyczące zakażeń meningokokowych i innych zakażeń wywoływanych przez bakterie z rodzaju Neisseria), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wymienionych poniżej działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza o wyjaśnienie.

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenie płuc (zapalenie płuc), przeziębienia (zapalenie nosa i gardła), zakażenie układu moczowego (dróg moczowych)
• Mała liczba białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące bladość skóry, osłabienie lub zadyszkę
• Bezsenność
• Zawroty głowy, wysokie ciśnienie krwi
• Zakażenia górnych dróg oddechowych, kaszel, ból gardła (ból gardła i krtani), zapalenie oskrzeli, opryszczka (zakażenia wirusem opryszczki)
• Biegunka, wymioty, nudności, bóle brzucha, wysypka, utrata włosów (łysienie), swędzenie skóry (świąd)
• Bóle stawów (rąk i nóg), bóle kończyn (rąk i nóg)
• Gorączka, uczucie zmęczenia, dolegliwości grypopodobne
• Reakcje związane z infuzją

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• Ciężkie zakażenia (zakażenia meningokokowe), posocznica, wstrząs septyczny, zakażenia wirusowe, zakażenie dolnych dróg oddechowych, grypa żołądkowa (zakażenie w obrębie żołądka i jelit), zapalenie pęcherza
• Zakażenie, zakażenie grzybicze, zbieranie się ropy (ropień), zapalenie tkanki łącznej, grypa, zapalenie zatok, zakażenie zęba (ropień), zakażenie dziąseł
• Stosunkowo mała liczba płytek krwi (małopłytkowość), mała liczba limfocytów – szczególnego rodzaju białych krwinek (limfopenia), uczucie kołatania serca
• Ciężkie reakcje alergiczne powodujące trudności w oddychaniu i zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna), nadwrażliwość
• Utrata apetytu
• Depresja, niepokój, wahania nastroju, zaburzenia snu
• Uczucie mrowienia w różnych częściach ciała (parestezje), drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia
• Niewyraźne widzenie
• Dzwonienie w uszach, zawroty głowy
• Nagłe i szybkie pojawienie się bardzo wysokiego ciśnienia krwi, niskie ciśnienie krwi, uderzenia gorąca, zaburzenia żylne
• Duszność (trudności z oddychaniem), krwawienie z nosa, zatkany nos (przekrwienie błony śluzowej nosa), podrażnienie gardła, katar (wodnisty katar)
• Zapalenie otrzewnej (tkanki, która pokrywa większość narządów w brzuchu), zaparcia, dolegliwości żołądkowe po posiłkach (niestrawność), wzdęcia brzucha
• Pokrzywka, zaczerwienienie skóry, sucha skóra, czerwone lub purpurowe plamy pod skórą, nadmierna potliwość, zapalenie skóry
• Kurcze mięśni, bóle mięśni, bóle pleców i szyi, bóle kości
• Zaburzenia czynności nerek, trudności lub ból w czasie oddawania moczu (dyzuria), krew w moczu
• Samoistna erekcja prącia
• Obrzęk, dolegliwości w obrębie klatki piersiowej, uczucie osłabienia (astenia), ból w klatce piersiowej, ból w miejscu infuzji, dreszcze
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenie proporcji objętości krwi zajmowanej przez czerwone krwinki, zmniejszenie w czerwonych krwinkach zawartości białka, które przenosi tlen.

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• Zakażenie grzybicze (wywołane przez Aspergillus), zakażenia stawów (bakteryjne zapalenie stawów), zakażenie wywołane przez Haemophilus influenzae, liszajec, choroba bakteryjna przenoszona drogą płciową (rzeżączka)
• Nowotwór skóry (czerniak), zaburzenie czynności szpiku kostnego
• Rozpad krwinek czerwonych (hemoliza), zlepianie się komórek, nieprawidłowy czynnik krzepnięcia
• Choroba z nadczynnością tarczycy (choroba Basedowa)
• Niezwykłe sny
• Podrażnienie oczu
• Siniaki
• Nieprawidłowy przepływ treści pokarmowej z żołądka do przełyku, ból dziąseł
• Zażółcenie skóry i/lub oczu (żółtaczka)
• Przebarwienia skóry
• Kurcze mięśni ust, obrzęk stawów
• Zaburzenia miesiączkowania
• Nieprawidłowy wyciek leku poza żyłę, nieprawidłowe czucie w miejscu infuzji, uczucie gorąca.