Dawkowanie Elaprase - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sulfataza iduronianu |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| Kod ATC | A16AB09 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Elaprase podawany jest wyłącznie dożylnie w postaci infuzji pod nadzorem lekarza lub innego pracownika służby zdrowia posiadającego doświadczenie w leczeniu zespołu Huntera lub innych dziedzicznych zaburzeń metabolicznych. Zalecana dawka wynosi 0,5 mg na kilogram masy ciała podawana raz w tygodniu.
Przygotowanie infuzji: Przed podaniem lek należy rozcieńczyć w 100 ml roztworu chlorku sodu do infuzji o stężeniu 9 mg/ml (0,9%). Liczbę fiolek do użycia oblicza się indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta. Rozcieńczony roztwór należy podawać przez wbudowany filtr 0,2 µm. Po rozcieńczeniu roztwór należy delikatnie wymieszać, ale nie wstrząsać.
Czas trwania infuzji: Infuzja trwa początkowo 3 godziny. U pacjentów, którzy dobrze tolerują leczenie i nie występują u nich reakcje związane z infuzją, czas podawania można stopniowo skrócić do 1 godziny. Podczas każdej infuzji pacjent powinien pozostawać pod obserwacją personelu medycznego.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży: Dawka dla dzieci i młodzieży jest identyczna jak u dorosłych i wynosi 0,5 mg/kg masy ciała tygodniowo. Lek stosowany jest u dzieci od wieku 16 miesięcy.
Podawanie w warunkach domowych: U pacjentów, którzy przez okres kilku miesięcy otrzymywali leczenie w klinice i dobrze je tolerowali, można rozważyć podawanie infuzji w domu. Infuzje domowe muszą być podawane pod nadzorem lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
Specjalne grupy pacjentów: Brak jest doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat oraz u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby. Enzymatyczna terapia zastępcza jest zwykle leczeniem długotrwałym, prowadzonym przez całe życie pacjenta.
