Skutki uboczne Dimethyl Fumarate Cipla

Jak każdy lek, Dimethyl Fumarate Cipla może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości ich występowania.

Poważne działania niepożądane – wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Dimethyl Fumarate Cipla może zmniejszać liczbę limfocytów (rodzaju białych krwinek), co może zwiększać podatność na zakażenia. W rzadkich przypadkach odnotowano wystąpienie poważnego zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML), które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. PML stwierdzano po 1–5 latach terapii.

Objawy mogące wskazywać na PML:

• narastające osłabienie po jednej stronie ciała,
• zaburzenia koordynacji ruchów,
• zaburzenia widzenia,
• problemy z myśleniem lub pamięcią,
• splątanie lub zmiany osobowości,
• zaburzenia mowy trwające dłużej niż kilka dni.

W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana): Jeśli napadowemu zaczerwienieniu skóry towarzyszy wysypka lub pokrzywka oraz obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, świst oddechowy, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy – może to świadczyć o anafilaksji. W takim przypadku należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i wezwać pomoc medyczną.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• napadowe zaczerwienienie skóry twarzy lub ciała, uczucie gorąca, pieczenia lub swędzenia skóry (tzw. flushing),
• luźne stolce (biegunka),
• nudności,
• bóle lub skurcze żołądka,
• zwiększone stężenie ciał ketonowych w moczu (stwierdzane w badaniach laboratoryjnych).

Przyjmowanie leku z posiłkiem pomaga złagodzić większość z wymienionych wyżej dolegliwości.

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zapalenie błony śluzowej jelit (nieżyt żołądka i jelit),
• wymioty,
• niestrawność,
• zapalenie błony śluzowej żołądka,
• inne zaburzenia ze strony żołądka i jelit,
• pieczenie skóry,
• fale gorąca, uczucie gorąca,
• swędzenie skóry (świąd),
• wysypka,
• różowe lub czerwone plamy na skórze (rumień),
• utrata włosów (łysienie),
• zmniejszona liczba białych krwinek (limfopenia, leukopenia) – może zwiększać podatność na zakażenia,
• białko (albumina) w moczu,
• zwiększone stężenie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) we krwi.

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość),
• zmniejszenie liczby płytek krwi.

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• zapalenie wątroby oraz jednoczesne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT lub AspAT) z podwyższonym stężeniem bilirubiny.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• półpasiec – objawiający się pęcherzami na skórze, pieczeniem, swędzeniem lub bólem skóry (zwykle po jednej stronie ciała lub twarzy), gorączką i osłabieniem we wczesnym stadium, a następnie drętwieniem i silnym bólem,
• katar (zapalenie błony śluzowej nosa).

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży (od 13. roku życia): Profil działań niepożądanych jest podobny jak u dorosłych. Niektóre z nich – takie jak ból głowy, ból brzucha, wymioty, ból gardła, kaszel oraz bolesne miesiączki – mogą występować częściej w populacji pediatrycznej niż u dorosłych.