Skutki uboczne Dificlir

Najczęściej występujące działania niepożądane obejmują wymioty (1,2%), nudności (2,7%) i zaparcia (1,2%). Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, nudności, zaparcia

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Zaburzenia układu immunologicznego: wysypka, świąd
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zmniejszenie apetytu
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia smaku
• Zaburzenia żołądka i jelit: rozdęcie jelit, wzdęcia, suchość w jamie ustnej

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje nadwrażliwości: obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy lub gardła), duszność (trudności w oddychaniu)

Ciężkie reakcje alergiczne:

Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy i duszność. Jeśli wystąpią trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła, ciężka wysypka lub silne swędzenie, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną do lekarza, farmaceuty lub oddziału pomocy doraźnej.

Niektórzy pacjenci, u których wystąpiły reakcje nadwrażliwości, zgłaszali w wywiadzie alergię na makrolidy. Fidaksomycynę należy stosować ostrożnie u pacjentów ze stwierdzoną alergią na makrolidy.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

• Pokrzywka

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność fidaksomycyny oceniono u 136 pacjentów w wieku od urodzenia do mniej niż 18 lat. Przewiduje się, że częstość występowania, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci będą takie same jak u dorosłych.