Dawkowanie Deltyba - jak stosować?

Dorośli (tabletki powlekane 50 mg): Zalecana dawka wynosi 100 mg dwa razy na dobę (dwie tabletki 50 mg rano i dwie tabletki 50 mg wieczorem) przez 24 tygodnie. Łączny czas trwania leczenia delamanidem wynosi 24 tygodnie.

Młodzież i dzieci (tabletki powlekane 50 mg):

• Masa ciała od ≥ 30 kg do < 50 kg: 50 mg dwa razy na dobę (jedna tabletka 50 mg rano i jedna tabletka 50 mg wieczorem) przez 24 tygodnie
• Masa ciała > 50 kg: 100 mg dwa razy na dobę (dwie tabletki 50 mg rano i dwie tabletki 50 mg wieczorem) przez 24 tygodnie

Dzieci o masie ciała poniżej 30 kg (tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 25 mg):

• Masa ciała od ≥ 10 kg do < 20 kg: 25 mg dwa razy na dobę (jedna tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej 25 mg rano i jedna tabletka 25 mg wieczorem) przez 24 tygodnie
• Masa ciała od ≥ 20 kg do < 30 kg: 50 mg rano i 25 mg wieczorem (dwie tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 25 mg rano i jedna tabletka 25 mg wieczorem) przez 24 tygodnie

Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci o masie ciała poniżej 10 kg. Brak zaleceń dotyczących dawkowania.

Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ponad 65 lat): Nie ma dostępnych danych na temat stosowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania delamanidu u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Sposób podawania: Lek należy przyjmować doustnie razem z posiłkiem lub bezpośrednio po posiłku. Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając wodą.

Dla tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej 25 mg: Umieścić tabletkę(-i) w szklance lub kubku. Dodać około 10-15 mL wody (około 1 łyżki) na każdą tabletkę. Poczekać, aż tabletka(-i) całkowicie się rozpuści(-szczą) (około 30 sekund) i delikatnie wirować naczyniem do uzyskania jednorodnej białawej zawiesiny. Powstałą zawiesinę należy niezwłocznie wypić. Następnie dodać ponownie 10-15 mL wody na jedną tabletkę, wirować i również niezwłocznie wypić, aby upewnić się, że cała zawiesina została spożyta.

Okres trwania leczenia: Łączny czas trwania leczenia delamanidem wynosi 24 tygodnie. Jeśli leczenie delamanidem zostanie uznane za konieczne po upływie 24 tygodni w celu uzyskania wyleczenia, można rozważyć dłuższy czas leczenia (dane dotyczące dłuższego czasu trwania leczenia są bardzo ograniczone).

Zaleca się podawanie delamanidu w ramach bezpośrednio nadzorowanej terapii (DOT). Należy zawsze przyjmować lek zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.