Interakcje Deltyba z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio. Leki indukujące cytochrom P450 3A4: Badania kliniczne wykazały zmniejszenie ekspozycji na delamanid maksymalnie o 45% po 15 dniach jednoczesnego podawania leku silnie indukującego cytochrom P450 3A4 (300 mg ryfampicyny na dobę). Nie zaobserwowano klinicznie znaczącego zmniejszenia ekspozycji na delamanid podczas stosowania leku słabo indukującego – efawirenzu (600 mg na dobę) przez 10 dni w skojarzeniu z delamanidem w dawce 100 mg dwa razy na dobę.

Produkty lecznicze przeciwko HIV: Ekspozycja na delamanid nie zmieniła się (< 25%) podczas podawania delamanidu z dysoproksylu tenofowirem i efawirenzem, lecz była nieznacznie zwiększona podczas podawania delamanidu w skojarzeniu z lopinawirem/rytonawirem. Jednoczesne stosowanie delamanidu z silnym inhibitorem CYP3A4 (lopinawir/rytonawir) było związane z większą o 30% ekspozycją na metabolit DM-6705 wydłużający odstęp QTc. W związku z tym, jeżeli jednoczesne stosowanie delamanidu z jakimkolwiek silnym inhibitorem CYP3A4 zostanie uznane za niezbędne, zaleca się przez cały czas leczenia delamanidem bardzo częste monitorowanie EKG.

Leki wydłużające odstęp QT: Należy zachować ostrożność podczas stosowania delamanidu u pacjentów już otrzymujących produkty lecznicze wydłużające odstęp QT. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje:

• Leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron, dyzopiramid, dofetylid, ibutylid, prokainamid, chinidyna, hydrochinidyna, sotalol)
• Neuroleptyki (np. pochodne fenotiazyny, sertyndol, sultopryd, chloropromazyna, haloperydol, mezorydazyna, pimozyd lub tiorydazyna) lub leki przeciwdepresyjne
• Niektóre leki przeciwdrobnoustrojowe: antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna, klarytromycyna), moksyfloksacyna, sparfloksacyna, bedakilina, triazolowe leki przeciwgrzybicze, pentamidyna, sakwinawir
• Określone leki przeciwhistaminowe bez działania uspokajającego (np. terfenadyna, astemizol, mizolastyna)
• Określone leki przeciwmalaryczne (np. halofantryna, chinina, chlorochina, artezunat/amodiachina, dihydroartemizyna/piperachina)
• Cyzapryd, droperydol, domperydon, beprydyl, difemanyl, probukol, lewometadyl, metadon, alkaloidy barwinka, trójtlenek arsenu

Jednoczesne stosowanie z chinolonami: Wszystkie przypadki wydłużenia QTcF ponad 60 ms były związane z jednoczesnym stosowaniem fluorochinolonów. W związku z tym, jeżeli w celu uzyskania odpowiedniego schematu leczenia MDR-TB jednoczesne ich stosowanie jest uważane za niezbędne, zaleca się przez cały czas leczenia delamanidem bardzo częste monitorowanie EKG. Nie zaleca się stosowania moksyfloksacyny u pacjentów leczonych delamanidem.

Produkty lecznicze przeciwgruźlicze: Jednoczesne podawanie etambutolu z delamanidem znacząco zwiększyło (o około 25%) stężenie etambutolu w osoczu w stanie stacjonarnym; kliniczne znaczenie tej obserwacji jest nieznane. Nie miało to wpływu na ekspozycję na jednocześnie podawane leki przeciwgruźlicze (ryfampicynę, izoniazyd, pirazynamid).

Delamanid podawany w skojarzeniu z lekami przeciwko HIV (dysoproksylu tenofowirem, lopinawirem/rytonawirem i efawirenzem) nie miał wpływu na ekspozycję na te produkty lecznicze.