Skutki uboczne Dasatinib SUN

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDazatynib
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnySun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Kod ATCL01EA02
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Dasatinib SUN może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre objawy mogą wskazywać na ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

  • Ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, kaszel, omdlenie
  • Niespodziewane krwawienie lub siniaczenie bez wcześniejszego urazu
  • Krew w wymiotach, stolcu lub moczu; czarne zabarwienie stolca
  • Objawy zakażenia takie jak gorączka, silne dreszcze
  • Gorączka, ból jamy ustnej lub gardła, powstawanie pęcherzy lub złuszczanie się skóry i błon śluzowych

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zakażenia (bakteryjne, wirusowe, grzybicze)
  • Duszność
  • Biegunka, nudności, wymioty
  • Wysypka skórna, gorączka, obrzęk twarzy, rąk i stóp
  • Bóle głowy, uczucie zmęczenia lub osłabienia
  • Krwawienie
  • Bóle mięśni, bóle brzucha
  • Zbyt mała liczba płytek krwi, białych krwinek (neutropenia), niedokrwistość
  • Obecność płynu wokół płuc

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Zapalenie płuc, zakażenie wirusem opryszczki (w tym CMV), zakażenia górnych dróg oddechowych, ciężkie zakażenie krwi lub tkanek
  • Kołatanie serca, nieregularne bicie serca, zastoinowa niewydolność serca, osłabienie mięśnia sercowego, wysokie ciśnienie krwi, zwiększenie ciśnienia krwi w płucach, kaszel
  • Zaburzenia apetytu, smaku, wzdęcie brzucha, zapalenie jelita grubego, zaparcia, zgaga, owrzodzenie jamy ustnej, zmiana masy ciała, zapalenie żołądka
  • Mrowienie, swędzenie, suchość skóry, trądzik, zapalenie skóry, szum w uszach, wypadanie włosów, nadmierne pocenie się
  • Zaburzenia widzenia, suchość oczu, powstawanie siniaków
  • Depresja, bezsenność, nagłe zaczerwienienie skóry, zawroty głowy, senność, obrzęk uogólniony
  • Bóle stawów, osłabienie mięśni, bóle w klatce piersiowej, bóle rąk i stóp, dreszcze, sztywność mięśni i stawów, skurcz mięśni
  • Obecność płynu wokół serca, zaburzenia rytmu serca, gorączka neutropeniczna, krwawienie z przewodu pokarmowego, duże stężenie kwasu moczowego we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Zawał serca (w tym zakończony zgonem), zapalenie wyściółki wokół serca, dławica piersiowa, niskie ciśnienie krwi, zwężenie dróg oddechowych, astma, zwiększenie ciśnienia krwi w tętnicach płuc
  • Zapalenie trzustki, choroba wrzodowa, zapalenie przełyku, obrzęk brzucha, pęknięcie skóry kanału odbytu, trudności w przełykaniu, zapalenie pęcherzyka żółciowego, niedrożność dróg żółciowych, refluks żołądkowo-przełykowy
  • Reakcje alergiczne, lęk, dezorientacja, zmiany nastroju, zmniejszenie popędu płciowego, omdlenie, drżenie
  • Zapalenie oka, choroba skóry z tkliwymi, czerwonymi plamami (dermatoza neutrofilowa), utrata słuchu, wrażliwość na światło, zwiększone łzawienie, zaburzenia zabarwienia skóry
  • Zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą, owrzodzenie skóry, powstawanie pęcherzy na skórze, zaburzenia paznokci, włosów, dłoni i stóp
  • Niewydolność nerek, częste oddawanie moczu, powiększenie piersi u mężczyzn, zaburzenia miesiączkowania
  • Ogólne osłabienie, zmniejszona czynność tarczycy, utrata równowagi podczas chodzenia, martwica kości, zapalenie stawów
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi (zespół lizy guza, niskie stężenie albuminy, limfocytów, wysokie stężenie cholesterolu, obrzęk węzłów chłonnych, krwawienia w obrębie mózgu, nieregularna czynność elektryczna serca, powiększenie mięśnia sercowego, zapalenie wątroby, obecność białka w moczu, zwiększenie aktywności enzymów, płyn o mlecznym zabarwieniu wokół płuc – chłonkotok)

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • Powiększenie prawej komory serca, zapalenie mięśnia sercowego, ostry zespół wieńcowy, zatrzymanie akcji serca, choroba tętnic wieńcowych, zapalenie tkanki pokrywającej serce i płuca, skrzepy krwi (w tym w płucach)
  • Utrata niezbędnych składników odżywczych z przewodu pokarmowego, niedrożność jelit, przetoka odbytu, cukrzyca
  • Drgawki, zapalenie nerwu wzrokowego (może spowodować utratę wzroku), niebiesko-fioletowe plamki na skórze, nadczynność tarczycy, zapalenie gruczołu tarczowego, niezborność ruchów, trudności w chodzeniu, poronienie, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, zwłóknienie skóry
  • Udar mózgu, przemijające zaburzenia neurologiczne, porażenie nerwu twarzowego, otępienie
  • Ciężka reakcja alergiczna
  • Opóźnienie zrastania się końców kości tworzących stawy, spowolnienie lub opóźnienie wzrostu (u dzieci)

Inne obserwowane działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

  • Zapalenie płuc
  • Krwawienie z żołądka lub jelit (może prowadzić do zgonu)
  • Nawrót (reaktywacja) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B u pacjentów, którzy przebyli tę chorobę w przeszłości
  • Reakcja przebiegająca z gorączką, powstawaniem pęcherzy na skórze i owrzodzeniem błon śluzowych
  • Choroba nerek z objawami obejmującymi obrzęk i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (białko w moczu, małe stężenie białka we krwi)
  • Mikroangiopatia zakrzepowa (TMA) – uszkodzenie naczyń krwionośnych (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, płytek krwi, tworzenie się zakrzepów)

W trakcie trwania leczenia lekarz będzie sprawdzał, czy nie wystąpiły wymienione działania niepożądane. Wszelkie niepokojące objawy należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi.