Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Darunawir |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | J05AE10 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki przeciwwirusowe |
Skutki uboczne Darunavir Sandoz
Jak każdy lek, Darunavir Sandoz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W trakcie leczenia zakażenia HIV u pacjenta może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi, co jest częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku lipidów niekiedy z samym stosowaniem leków przeciw HIV.
Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem:
- Zaburzenia czynności wątroby – mogą sporadycznie mieć ciężki przebieg. Objawy: zażółcenie skóry lub oczu, ciemne zabarwienie moczu (w kolorze herbaty), odbarwione stolce, nudności, wymioty, utrata apetytu, ból lub dyskomfort w okolicy poniżej żeber po prawej stronie
- Wysypka skórna – zwykle lekka lub umiarkowana, ale rzadko może przybrać ciężką lub potencjalnie zagrażającą życiu postać. Częściej występuje przy jednoczesnym stosowaniu raltegrawiru
- Cukrzyca (często) – darunawir może zwiększać stężenie cukru we krwi
- Zapalenie trzustki (niezbyt często)
- Zespół DRESS (rzadko) – ciężka wysypka, której mogą towarzyszyć gorączka, zmęczenie, obrzęk twarzy lub węzłów chłonnych, zwiększenie liczby eozynofilów, objawy działania na wątrobę, nerki lub płuca
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
- Biegunka
Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Wymioty, nudności, ból lub uczucie rozdęcia brzucha, niestrawność, wzdęcia
- Ból głowy, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, senność, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp, utrata siły, trudności w zasypianiu
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Ból w klatce piersiowej, zmiany w zapisie EKG, szybka czynność serca
- Zmniejszona lub nietypowa wrażliwość skóry, mrowienie, zaburzenia uwagi, utrata pamięci, zaburzenia równowagi
- Trudności w oddychaniu, kaszel, krwawienie z nosa, podrażnienie gardła
- Zapalenie błony śluzowej żołądka lub jamy ustnej, zgaga, odruchy wymiotne, suchość w jamie ustnej, dyskomfort w jamie brzusznej, zaparcie, odbijanie
- Niewydolność nerek, kamica nerkowa, trudności w oddawaniu moczu, częste lub zbyt obfite oddawanie moczu
- Pokrzywka, ciężki obrzęk skóry i innych tkanek, wyprysk, nadmierne pocenie się, poty nocne, wypadanie włosów, trądzik, łuszczenie się skóry, odkładanie się pigmentu w paznokciach
- Ból mięśni, kurcze mięśni, osłabienie siły mięśni, bóle kończyn, osteoporoza
- Zmniejszenie czynności tarczycy, wysokie ciśnienie krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy
- Zaczerwienienie lub suchość oczu
- Gorączka, obrzęk nóg, złe samopoczucie, drażliwość, bóle
- Objawy zakażenia, opryszczka
- Zaburzenia wzwodu, powiększenie piersi u mężczyzn
- Zaburzenia snu, senność, depresja, niepokój, nietypowe sny, osłabienie popędu płciowego
Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- Zawał serca, powolne bicie serca, kołatanie serca
- Zaburzenia widzenia
- Dreszcze, nietypowe samopoczucie
- Uczucie zagubienia lub dezorientacji, zmiany nastroju, niepokój ruchowy
- Omdlenie, napady padaczkowe, zmiany lub utrata smaku
- Owrzodzenie jamy ustnej, krwawe wymioty, stan zapalny warp, suchość warg, obłożony język
- Katar
- Chorobowe zmiany skórne, suchość skóry
- Sztywność mięśni lub stawów, ból stawów ze stanem zapalnym lub bez zapalenia
- Zmiany liczby niektórych komórek krwi lub wyników biochemicznych – zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych
- Kryształy darunawiru w nerkach powodujące chorobę nerek
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: U niektórych pacjentów przyjmujących złożone leczenie przeciwretrowirusowe może rozwinąć się choroba kości, tzw. martwica kości (choroba spowodowana niedostatecznym dopływem krwi do tkanki kostnej). Do czynników ryzyka należą: długi czas stosowania terapii, przyjmowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, znaczne zahamowanie czynności układu odpornościowego, zwiększony wskaźnik masy ciała. Objawy: sztywność i bóle stawów (szczególnie bioder, kolan i ramion), trudności w poruszaniu się.
Zespół reaktywacji immunologicznej: U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV i przebytym zakażeniem oportunistycznym objawy zapalenia związane z przebytymi zakażeniami mogą wystąpić natychmiast po rozpoczęciu leczenia anty-HIV. Ponadto, po rozpoczęciu przyjmowania leków mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp, postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość). W razie wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
