Dawkowanie Dacogen - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDecytabina
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyJanssen-Cilag International N.V.
Kod ATCL01BC08
ProceduraCEN
Kategorie

Jak prawidłowo dawkować Dacogen?

Dacogen jest preparatem do podawania dożylnego, który musi być aplikowany przez wykwalifikowany personel medyczny. Leczenie należy rozpoczynać pod kontrolą lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapeutycznych produktów leczniczych.

Standardowy schemat dawkowania:

  • Dawka: 20 mg/m² powierzchni ciała
  • Sposób podania: wlew dożylny trwający 1 godzinę
  • Częstotliwość: codziennie przez 5 kolejnych dni
  • Cykl leczenia: powtarzany co 4 tygodnie
  • Minimalna liczba cykli: 4

Całkowita dawka dobowa nie może przekraczać 20 mg/m², a całkowita dawka w cyklu nie może przekraczać 100 mg/m². Do uzyskania całkowitej lub częściowej remisji może być konieczne zastosowanie więcej niż 4 cykle. Leczenie można kontynuować tak długo, jak pacjent wykazuje odpowiedź, odnosi korzyści lub wykazuje stabilizację.

Modyfikacje dawkowania:

  • Nie zaleca się rutynowego zmniejszania dawki
  • Lekarz może opóźnić podanie dawki w przypadku powikłań
  • U około 1/3 pacjentów konieczne jest opóźnienie podania dawki
  • W razie pominięcia dawki należy wznowić leczenie tak szybko jak możliwe

Wstrzymanie leczenia wskazane przy:

  • Gorączce neutropenicznej (temperatura ≥38,5°C i bezwzględna liczba neutrofilów <1000/µl)
  • Czynnym zakażeniu wirusowym, bakteryjnym lub grzybiczym wymagającym dożylnych leków przeciwzakaźnych
  • Krwotokach żołądkowo-jelitowych, moczowo-płciowych, płucnych z liczbą płytek <25 000/µl lub krwotokach w OUN

Leczenie można wznowić gdy nastąpi poprawa tych stanów lub stabilizacja za pomocą odpowiedniego leczenia wspomagającego. Szczególne grupy pacjentów: nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, dlatego takich pacjentów należy dokładnie monitorować. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężką zastoinową niewydolnością serca lub niestabilną chorobą serca.