Skutki uboczne Cystadane

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBetaina
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyRecordati Rare Diseases
Kod ATCA16AA06
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, niniejszy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ogólnie reakcje niepożądane występujące podczas leczenia bezwodną betainą nie są ciężkie i dotyczą głównie układu pokarmowego.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • zwiększenie stężenia metioniny we krwi

Niezbyt często (u 1 na 100 osób):

  • zmniejszenie łaknienia (jadłowstręt)
  • pobudzenie, drażliwość
  • obrzęk mózgu (u pacjentów z niedoborem CBS)
  • biegunka, zapalenie języka, nudności, niestrawność, wymioty
  • wypadanie włosów, pokrzywka, zmiana zapachu skóry
  • nietrzymanie moczu

Obrzęk mózgu: W okresie od 2 tygodni do 6 miesięcy od rozpoczęcia kuracji bezwodną betainą u pacjentów z niedoborem CBS opisywano niezbyt częste przypadki ciężkiego obrzęku mózgu oraz hipermetioninemii. Objawy obrzęku mózgu obejmują poranne bóle głowy z wymiotami i/lub zaburzeniami widzenia. Jeśli pacjent zauważy takie działania niepożądane, powinien bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Po przerwaniu leczenia następowała całkowita normalizacja.

W tej grupie pacjentów opisywano okresowe zwiększenie stężenia metioniny w osoczu od 1000 do 3000 µM. Jako że obrzęk mózgu również opisywano u pacjentów z hipermetioninemią, aktualnie rozważa się znaczenie wtórnej hipermetioninemii podczas leczenia bezwodną betainą w patogenezie obrzęku mózgu. Dlatego stężenie metioniny w osoczu powinno być mniejsze niż 1000 µM i należy je regularnie kontrolować.