Skutki uboczne Cystadane
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Betaina |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Recordati Rare Diseases |
| Kod ATC | A16AA06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, niniejszy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ogólnie reakcje niepożądane występujące podczas leczenia bezwodną betainą nie są ciężkie i dotyczą głównie układu pokarmowego.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- zwiększenie stężenia metioniny we krwi
Niezbyt często (u 1 na 100 osób):
- zmniejszenie łaknienia (jadłowstręt)
- pobudzenie, drażliwość
- obrzęk mózgu (u pacjentów z niedoborem CBS)
- biegunka, zapalenie języka, nudności, niestrawność, wymioty
- wypadanie włosów, pokrzywka, zmiana zapachu skóry
- nietrzymanie moczu
Obrzęk mózgu: W okresie od 2 tygodni do 6 miesięcy od rozpoczęcia kuracji bezwodną betainą u pacjentów z niedoborem CBS opisywano niezbyt częste przypadki ciężkiego obrzęku mózgu oraz hipermetioninemii. Objawy obrzęku mózgu obejmują poranne bóle głowy z wymiotami i/lub zaburzeniami widzenia. Jeśli pacjent zauważy takie działania niepożądane, powinien bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Po przerwaniu leczenia następowała całkowita normalizacja.
W tej grupie pacjentów opisywano okresowe zwiększenie stężenia metioniny w osoczu od 1000 do 3000 µM. Jako że obrzęk mózgu również opisywano u pacjentów z hipermetioninemią, aktualnie rozważa się znaczenie wtórnej hipermetioninemii podczas leczenia bezwodną betainą w patogenezie obrzęku mózgu. Dlatego stężenie metioniny w osoczu powinno być mniejsze niż 1000 µM i należy je regularnie kontrolować.
