Skutki uboczne Crysvita

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBurosumab
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych (Burosumab)
Podmiot odpowiedzialnyKyowa Kirin Holdings B.V.
Kod ATCM05BX05
ProceduraCEN
Kategorie
Leki stosowane w chorobach rzadkich

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Profile działań niepożądanych różnią się w zależności od wieku pacjenta i wskazania do leczenia.

U dzieci i młodzieży z hipofosfatemią sprzężoną z chromosomem X (XLH):

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Ropień zęba (zakażenie)
  • Kaszel
  • Ból głowy
  • Zawroty głowy
  • Wymioty
  • Nudności
  • Biegunka
  • Zaparcie
  • Próchnica zębów lub ubytki
  • Wysypka
  • Ból mięśni oraz ból dłoni i stóp
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, wysypka, ból, swędzenie, obrzęk, krwawienie lub zasinienie) – zwykle łagodne, występujące w ciągu doby od wstrzyknięcia i ustępujące w ciągu 1–3 dni
  • Gorączka
  • Niskie stężenie witaminy D we krwi

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Pokrzywka
  • Zwiększona aktywność parathormonu we krwi

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Wysokie stężenie wapnia we krwi

Częstość nieznana:

  • Wysokie stężenie wapnia w moczu
  • Podwyższone stężenie fosforanów lub wysoka aktywność parathormonu we krwi

U dzieci i młodzieży z osteomalacją onkogeniczną (TIO):

Nie przeprowadzono badań klinicznych w tej grupie pacjentów, dlatego działania niepożądane nie są znane.

U dorosłych z XLH i TIO:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Ropień zęba (zakażenie)
  • Ból głowy
  • Zawroty głowy
  • Zespół niespokojnych nóg (nieodparta potrzeba poruszania nogami w celu złagodzenia dyskomfortu, szczególnie przed snem lub w nocy)
  • Zaparcie
  • Ból pleców
  • Kurcze mięśni
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, obrzęk)
  • Małe stężenie witaminy D we krwi

Często (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

  • Podwyższona lub wysoka aktywność parathormonu we krwi
  • Wysokie stężenie wapnia we krwi lub moczu
  • Wysypka
  • Pokrzywka
  • Podwyższone stężenie fosforanów we krwi

Reakcje alergiczne:

Należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej:

  • Wysypka i swędzenie całego ciała
  • Silne obrzmienie powiek, ust lub warg (obrzęk naczynioruchowy)
  • Duszność
  • Szybkie bicie serca
  • Pocenie się

W przypadku wystąpienia silnych reakcji w miejscu wstrzyknięcia lub jakichkolwiek niepokojących objawów należy poinformować lekarza.