Skutki uboczne Cotellic

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKobimetynib
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCL01EE02
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Cotellic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki leku, czasowej przerwie w leczeniu lub zakończeniu terapii.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Ciężkie krwawienie (częste):

  • Bóle głowy, zawroty głowy lub osłabienie
  • Krwawe wymioty
  • Ból brzucha
  • Czerwone lub czarne zabarwienia stolców

Choroby oczu - zaburzenia widzenia (bardzo częste):

  • Nieostre widzenie
  • Zniekształcone widzenie
  • Częściowa utrata wzroku
  • Inne zaburzenia wzroku związane z retinopatią surowiczą

Choroby serca (częste):

  • Zawroty głowy, zasłabnięcie
  • Duszność, zmęczenie
  • Uczucie kołatania serca, przyspieszona lub nieregularna praca serca
  • Obrzęk nóg

Choroby mięśni - rabdomioliza (niezbyt częste):

  • Bóle mięśni
  • Skurcze lub osłabienie mięśni
  • Ciemne lub czerwone zabarwienie moczu

Bardzo częste działania niepożądane (>1/10):

  • Większa wrażliwość skóry na światło słoneczne
  • Wysypka skórna, wysypka plamisto-grudkowa
  • Nudności, wymioty, biegunka
  • Gorączka, dreszcze
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, ALP, GGT)
  • Zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej we krwi
  • Podwyższone ciśnienie krwi
  • Krwawienia
  • Niedokrwistość
  • Hiperkeratoza (nieprawidłowe zgrubienie skóry)
  • Obrzęki obwodowe
  • Swędzenie lub suchość skóry
  • Zapalenie jamy ustnej

Częste działania niepożądane (1/100 do <1/10):

  • Rak podstawnokomórkowy, rak kolczystokomórkowy skóry, rogowiak kolczystokomórkowy
  • Odwodnienie
  • Zmniejszone stężenie fosforanów lub sodu we krwi
  • Zwiększone stężenie cukru we krwi
  • Zwiększone stężenie bilirubiny we krwi
  • Zapalenie płuc

W badaniach klinicznych mediana czasu do wystąpienia pierwszego zdarzenia niepożądanego stopnia ≥3 wynosiła 0,6 miesiąca w grupie pacjentów przyjmujących Cotellic i wemurafenib. Należy regularnie zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy, nawet jeśli wydają się nieistotne.