Skutki uboczne Comtess

Jak każdy lek, Comtess może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zwykle są one łagodne do umiarkowanych. Wiele działań niepożądanych wynika z nasilenia efektów lewodopy, z którą lek jest zawsze stosowany, i występuje najczęściej na początku terapii.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• ruchy mimowolne z trudnością wykonywania ruchów dowolnych (dyskinezy) – w badaniach klinicznych wystąpiły u 27% pacjentów,
• nudności – u około 11% pacjentów,
• nieszkodliwe czerwonawo-brązowe zabarwienie moczu – jest to efekt metabolizmu entakaponu i nie wymaga leczenia.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• nadmierne ruchy (hiperdyskinezy), nasilenie objawów choroby Parkinsona, długotrwałe skurcze mięśni (dystonia),
• wymioty, biegunka (u około 8% pacjentów), bóle brzucha (u 7%), zaparcia, suchość w jamie ustnej (u 4,2%),
• zawroty głowy, zmęczenie, wzmożone pocenie się, upadki,
• omamy (widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, których w rzeczywistości nie ma), bezsenność, wyraziste sny i dezorientacja,
• przypadki chorób serca lub tętnic, takie jak ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa).

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zawał mięśnia sercowego.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• wysypki skórne,
• nieprawidłowe wartości wyników testów wątrobowych.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• pobudzenie,
• zmniejszony apetyt, zmniejszenie masy ciała,
• pokrzywka.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie jelita grubego (colitis),
• zapalenie wątroby z zażółceniem skóry i białkówek oczu (hepatitis),
• odbarwienie skóry, włosów, zarostu i paznokci.

Działania niepożądane związane z większymi dawkami:
U pacjentów przyjmujących większe dawki entakaponu (1400–2000 mg na dobę) częściej występują dyskinezy, nudności oraz bóle brzucha.

Inne istotne działania niepożądane:

• Senność i nagłe zaśnięcie: Comtess podawany z lewodopą może powodować nadmierną senność w ciągu dnia oraz epizody nagłego zaśnięcia. Pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.
• Złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS): Rzadka, ale ciężka reakcja charakteryzująca się sztywnością, skurczami mięśni, drżeniem, pobudzeniem, splątaniem, śpiączką, wysoką temperaturą ciała, przyspieszoną czynnością serca i niestabilnym ciśnieniem tętniczym. Może wystąpić przy nagłym odstawieniu lub zmniejszeniu dawki leku.
• Rabdomioliza: Rzadka, ciężka choroba mięśni powodująca ból, tkliwość i osłabienie mięśni, która może prowadzić do problemów z nerkami.
• Zaburzenia kontroli impulsów: U niektórych pacjentów mogą wystąpić: nałogowy hazard, wzrost popędu seksualnego, niekontrolowane wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się lub jedzenie kompulsywne. W razie wystąpienia takich zachowań należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania.