Skutki uboczne Clopidogrel Zentiva

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może wystąpić w różnych postaciach i lokalizacjach. W badaniu CAPRIE u pacjentów leczonych klopidogrelem lub ASA całkowita częstość jakiegokolwiek krwawienia wynosiła 9,3%, a częstość ciężkich przypadków była podobna dla obu leków. Krwawienie może objawiać się jako krwawienie z przewodu pokarmowego, siniak, krwiak (nietypowe krwawienie lub zasinienie pod skórą), krwawienie z nosa, krew w moczu, a także rzadziej jako krwawienie do oka, wnętrza głowy, płuc lub stawów.

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Biegunka
• Bóle brzucha
• Niestrawność
• Zgaga

Działania niepożądane niezbyt często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Ból głowy
• Owrzodzenie żołądka
• Wymioty, nudności
• Zaparcie
• Nadmiar gazów w żołądku lub jelitach
• Wysypka, świąd
• Zawroty głowy
• Uczucie ścierpnięcia lub zdrętwienia
• Małopłytkowość, leukopenia, eozynofilia

Działania niepożądane rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
• Neutropenia, w tym ciężka neutropenia

Działania niepożądane bardzo rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP) – ciężkie schorzenie charakteryzujące się trombocytopenią, mikroangiopatyczną niedokrwistością hemolityczną, zmianami neurologicznymi, zaburzeniami czynności nerek lub gorączką, wymagające natychmiastowego leczenia
• Niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość
• Hemofilia nabyta A
• Żółtaczka, silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców
• Gorączka, trudności w oddychaniu czasami skojarzone z kaszlem
• Uogólnione reakcje alergiczne (np. ogólne uczucie gorąca z nagłym złym samopoczuciem aż do omdlenia)
• Obrzęk ust, pęcherze skórne, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• Obniżenie ciśnienia krwi
• Stan dezorientacji, omamy
• Bóle stawów, bóle mięśniowe
• Zaburzenia smaku lub utrata smaku

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Zespół Kounisa (alergiczna dławica piersiowa związana ze skurczem naczyń wieńcowych/alergiczny zawał mięśnia sercowego) związany z reakcją alergiczną na klopidogrel
• Choroba posurowicza
• Reakcje rzekomoanafilaktyczne
• Reakcje krzyżowe nadwrażliwości wśród tienopirydyn (takich jak tyklopidyna, prasugrel)
• Autoimmunologiczny zespół insulinowy prowadzący do ciężkiej hipoglikemii, szczególnie u pacjentów z podtypem HLA DRA4
• Zespół nadwrażliwości indukowany lekami
• Wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS)
• Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, ostra uogólniona osutka krostkowa)
• Obrzęk naczynioruchowy
• Ostra niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
• Ciężki krwotok, krwotok z ran operacyjnych
• Zapalenie naczyń, niedociśnienie tętnicze
• Krwawienie z dróg oddechowych (krwioplucie, krwotok płucny)
• Skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, eozynofilowe zapalenie płuc
• Krwotok pozaotrzewnowy zakończony zgonem
• Zapalenie trzustki, zapalenie jelita grubego (w tym wrzodziejące oraz limfocytowe)
• Krwawienia w obrębie układu mięśniowo-szkieletowego (krwawienia dostawowe)
• Zapalenie stawów, bóle stawów, bóle mięśniowe
• Zapalenie kłębuszkowe nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
• Granulocytopenia, niedokrwistość

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpią:

• Gorączka, objawy zakażenia lub uczucie skrajnego zmęczenia (może to być spowodowane rzadko występującym zmniejszeniem liczby niektórych krwinek)
• Objawy zaburzeń czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i/lub oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i/lub stan dezorientacji
• Obrzęk ust lub zaburzenia dotyczące skóry, takie jak wysypki i świąd, pęcherze skórne (mogą to być objawy reakcji alergicznej)

Podczas stosowania klopidogrelu czas zatamowania krwawienia może być dłuższy niż zwykle, co jest związane z mechanizmem działania leku. Przy drobnych skaleczeniach (np. w czasie golenia) zwykle nie sprawia to problemu, jednak w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz prowadzący może także wykryć zmiany w wynikach badań krwi lub moczu, takie jak wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie liczby neutrofili lub zmniejszenie liczby płytek.