Skutki uboczne Clarithromycin Genoptim

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia oraz kontaktu z lekarzem.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem (częstość nieznana):

• Wstrząs anafilaktyczny – ostra zagrażająca życiu reakcja uczuleniowa objawiająca się splątaniem, bladością skóry, spadkiem ciśnienia krwi, poceniem się, wytwarzaniem małej ilości moczu, przyspieszonym oddechem, osłabieniem i omdleniem
• Reakcje uczuleniowe: wysypka (występująca często), świąd, pokrzywka (występujące niezbyt często), obrzęk naczynioruchowy twarzy, języka, ust, oczu i gardła, trudności w oddychaniu
• Ciężkie reakcje skórne:
  • Ostra uogólniona osutka krostkowa – czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, pęcherzowy rumień wielopostaciowy
  • Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka choroba objawiająca się nagle pojawiającą się gorączką i krostami, szybko i samoistnie ustępująca po odstawieniu leku; pęcherze i nadżerki na skórze, w obrębie jamy ustnej, oczu i narządów płciowych, gorączka i bóle stawowe
  • Toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) – ciężka gwałtownie przebiegająca choroba z pękającymi olbrzymimi pęcherzami podnaskórkowymi, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem dużych płatów naskórka oraz gorączką
  • Zespół DRESS – ciężka wysypka polekowa przebiegająca ze zwiększeniem liczby granulocytów kwasochłonnych i zajęciem narządów wewnętrznych
• Ciężka lub przedłużająca się biegunka z możliwą domieszką krwi lub śluzu w stolcu (rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy) – może wystąpić nawet po dwóch miesiącach po zakończeniu leczenia
• Objawy zaburzeń czynności wątroby: zażółcenie skóry (żółtaczka), podrażnienie skóry, jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu, tkliwość dotykowa brzucha lub utrata apetytu – mogą wskazywać na zapalenie lub niewydolność wątroby

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• bezsenność
• zaburzenia smaku, ból głowy
• biegunka, wymioty, niestrawność, nudności, bóle brzucha
• nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby
• nadmierne pocenie się

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• kandydoza (grzybica), zakażenie pochwy
• zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych i zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych
• jadłowstręt, zmniejszenie apetytu
• niepokój
• zawroty głowy, senność, drżenia
• zaburzenia równowagi, niedosłuch, szumy uszne
• kołatanie serca, zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)
• zapalenie żołądka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, powiększenie obwodu brzucha, zaparcia, suchość w jamie ustnej, odbijanie, wzdęcia z oddawaniem gazów
• cholestaza (zastój żółci), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• uczucie rozbicia, astenia (osłabienie, brak sił), ból w klatce piersiowej, dreszcze, zmęczenie
• zwiększenie we krwi aktywności fosfatazy zasadowej i dehydrogenazy mleczanowej

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• róża
• agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• trądzik
• zaburzenia psychotyczne, stan splątania, depersonalizacja, depresja, dezorientacja, omamy, niezwykłe sny, mania
• drgawki, brak smaku, węch opaczny, utrata węchu, parestezje (drętwienie, mrowienie)
• głuchota
• zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór
• krwotok oraz zmiany wskaźników krzepnięcia krwi (zwłaszcza jeśli pacjent stosuje jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe)
• ostre zapalenie trzustki, przebarwienie języka, przebarwienie zębów
• choroby mięśni (miopatie) objawiające się osłabieniem mięśni, w niektórych przypadkach trudnościami z rozkurczem mięśni, zanikiem mięśni
• niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek
• zmiana wyników badań diagnostycznych (zwiększenie wartości międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego (INR), wydłużenie czasu protrombinowego, nieprawidłowa barwa moczu)

Pacjenci z obniżoną odpornością:

Oprócz objawów wynikających z przebiegu choroby, u dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością obserwowano następujące działania niepożądane: nudności, wymioty, zmiany w odczuwaniu smaku, zaparcia, ból brzucha, biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, suchość w jamie ustnej, ból głowy, zaburzenia słuchu, wysypka, duszność, bezsenność oraz nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (zwiększenie aktywności AspAT i AlAT, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi oraz zmniejszenie liczby płytek krwi i białych krwinek).

Jeśli wystąpią objawy świadczące o uszkodzeniu narządu słuchu lub błędnika, zaleca się wykonanie odpowiednich badań kontrolnych po zakończeniu leczenia. Podczas stosowania leku może wystąpić oporność krzyżowa bakterii oraz lekooporność bakterii.