Skutki uboczne Cholestagel

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku Cholestagel są objawy ze strony układu pokarmowego, w tym wzdęcia i zaparcia.

Bardzo często (≥ 1/10 osób):

• Wzdęcia (gazy, flatulencja)
• Zaparcia

Często (≥ 1/100 do < 1/10 osób):

• Ból głowy
• Wymioty
• Biegunka
• Niestrawność
• Ból brzucha
• Nieprawidłowe stolce
• Nudności
• Wzdęcie brzucha
• Zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy

Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100 osób):

• Utrudnienie połykania (dysfagia)
• Bóle mięśni
• Zwiększona aktywność aminotransferaz (enzymów wątrobowych) w surowicy

Bardzo rzadko (< 1/10 000 osób):

• Zapalenie trzustki

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Niedrożność jelit (może występować częściej u pacjentów po usunięciu jelita lub z niedrożnością jelit w wywiadzie)

Uwagi dodatkowe:

W badaniach klinicznych stwierdzono, że wzdęcia i biegunka występowały również często w grupie pacjentów otrzymujących placebo. Jedynie zaparcia i niestrawność były zgłaszane częściej u osób leczonych Cholestagelem niż w grupie kontrolnej.

Ryzyko zaparć należy szczególnie brać pod uwagę u pacjentów z chorobą wieńcową i dusznicą bolesną.

Gdy Cholestagel był stosowany w skojarzeniu ze statynami lub ezetymibem, był dobrze tolerowany, a obserwowane działania niepożądane były zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa tych leków podawanych w monoterapii.

W rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących Cholestagel w skojarzeniu z fenytoiną (lek przeciwpadaczkowy) obserwowano zmniejszenie stężenia fenytoiny we krwi.