Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lewetyracetam |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane, Roztwór doustny |
| Podmiot odpowiedzialny | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Kod ATC | N03AX14 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na padaczkę / epilepsję |
Skutki uboczne Cezarius
Jak każdy lek, Cezarius może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Najczęściej zgłaszane objawy niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub przy zwiększeniu dawkowania działania takie jak senność, zmęczenie czy zawroty głowy mogą występować częściej, jednak ich nasilenie zwykle z czasem się zmniejsza.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym w przypadku wystąpienia następujących objawów:
- Ciężkie reakcje alergiczne: osłabienie, zawroty głowy lub trudności w oddychaniu mogące wskazywać na anafilaksję, obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quincke)
- Zespół DRESS: objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, a następnie na całym ciele, przebiegająca z wysoką temperaturą, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększenie węzłów chłonnych
- Objawy związane z nerkami: zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie i obrzęk nóg, kostek lub stóp mogące świadczyć o nagłym pogorszeniu czynności nerek
- Ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy (wysypka wyglądająca jak małe tarcze strzelnicze), zespół Stevensa-Johnsona (rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała)
- Objawy neurologiczne: oznaki poważnych zmian psychicznych, dezorientacja, utrata pamięci, zaburzenia pamięci, zaburzenia zachowania, niezamierzone lub niekontrolowane ruchy mogące wskazywać na encefalopatię
Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- Senność
- Bóle głowy
Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- Jadłowstręt, utrata apetytu
- Depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość
- Drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość (brak energii i zapału), drżenia (mimowolne drżenie)
- Zawroty głowy (uczucie wirowania)
- Kaszel
- Ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności
- Wysypka
- Astenia, zmęczenie (znużenie)
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych
- Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
- Myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna, zmiany nastroju, pobudzenie
- Utrata pamięci, zaburzenia pamięci (zapominanie), ataksja (zaburzenia koordynacji ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi
- Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
- Podwyższone lub nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
- Utrata włosów, wyprysk, świąd
- Osłabienie mięśni, ból mięśni
- Urazy
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- Infekcja
- Zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
- Zmniejszenie stężenia sodu we krwi
- Samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia (powolne myślenie, niemożność koncentracji)
- Mimowolne skurcze mięśni głowy, tułowia i kończyn, trudności w kontrolowaniu ruchów, hiperkinezja (nadaktywność)
- Zapalenie trzustki
- Zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby
- Nagłe pogorszenie czynności nerek
- Rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych) i związane z tym zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi - występowanie jest istotnie częstsze u Japończyków w porównaniu z innymi pacjentami
U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Cezarius, występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W przypadku objawów depresji i (lub) myśli samobójczych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
