Skutki uboczne Bosentan Accord

Działania niepożądane leku Bosentan Accord

Jak każdy lek, Bosentan Accord może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego pacjenta. Najpoważniejsze działania niepożądane to:

• nieprawidłowa czynność wątroby — może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów;
• niedokrwistość (mała liczba krwinek) — może wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów; w niektórych przypadkach może być konieczna transfuzja krwi.

Ze względu na te działania parametry czynności wątroby oraz morfologii krwi są kontrolowane w trakcie leczenia. Objawami nieprawidłowej czynności wątroby, o których należy niezwłocznie poinformować lekarza, są:

• nudności (zbieranie się na wymioty),
• wymioty,
• gorączka (wysoka temperatura),
• ból brzucha (żołądka),
• żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu),
• ciemny kolor moczu,
• swędzenie skóry,
• ospałość lub znużenie (nadmierne zmęczenie lub wyczerpanie),
• objawy grypopodobne (bóle mięśni i stawów oraz gorączka).

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy,
• obrzęk (puchnięcie nóg i kostek lub inne objawy zatrzymywania płynów w organizmie).

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• nagłe uderzenie gorąca lub zaczerwienienie skóry,
• reakcje nadwrażliwości (w tym zapalenie skóry, swędzenie i wysypka),
• choroba refluksowa przełyku (cofanie się treści żołądkowej),
• biegunka,
• omdlenia,
• kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca),
• niskie ciśnienie krwi,
• niedrożność nosa.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• trombocytopenia (mała liczba płytek krwi),
• neutropenia/leukopenia (mała liczba białych krwinek),
• podwyższone wyniki badań czynności wątroby z zapaleniem wątroby (w tym możliwe zaostrzenie istniejącego zapalenia wątroby) i (lub) żółtaczką.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• anafilaksja (ogólna reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący najczęściej w okolicach oczu, ust, języka lub gardła),
• marskość (zwłóknienie) wątroby, niewydolność wątroby (ciężkie zaburzenia czynności wątroby), autoimmunologiczne zapalenie wątroby — które może wystąpić nawet po kilku miesiącach do kilku lat od rozpoczęcia leczenia.

Zgłaszano także nieostre widzenie o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Działania niepożądane obserwowane u dzieci leczonych bozentanem są takie same jak u dorosłych.