Skutki uboczne Bortezomib SUN
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bortezomib |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Kod ATC | L01XG01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Bortezomib MSN, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, ale mogą również być poważne.
Natychmiast należy powiedzieć lekarzowi jeśli wystąpią następujące objawy:
- Skurcze mięśni, osłabienie mięśni
- Splątanie, utrata lub zaburzenia widzenia, ślepota, drgawki, bóle głowy
- Duszność, obrzęk stóp lub zmiana rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, zmęczenie, omdlenia
- Kaszel i trudności z oddychaniem lub ucisk w klatce piersiowej
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) w leczeniu szpiczaka mnogiego obejmują:
- Nadwrażliwość, drętwienia, mrowienia lub uczucie pieczenia skóry, ból rąk lub stóp spowodowane uszkodzeniem nerwu (neuropatia obwodowa)
- Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek
- Gorączka
- Nudności lub wymioty, utrata apetytu
- Zaparcia występujące z lub bez wzdęć
- Biegunka – w takim przypadku należy pić więcej wody, lekarz może zalecić dodatkowe leki
- Zmęczenie, uczucie osłabienia
- Ból mięśni, ból kości
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze, nagłe obniżenie ciśnienia podczas wstawania prowadzące do omdleń
- Zmniejszona czynność nerek
- Ból głowy, zawroty głowy, zamroczenie, ogólne uczucie bycia chorym
- Dreszcze
- Zakażenia: zapalenie płuc, dróg oddechowych, oskrzeli, zakażenia grzybicze, objawy grypopodobne
- Półpasiec (zlokalizowany wokół oczu lub rozsiany na całym ciele)
- Bóle w klatce piersiowej, zadyszka podczas wysiłku
- Różne rodzaje wysypki, swędzenie skóry, guzki na skórze lub sucha skóra
- Zaczerwienienie twarzy lub skóry, pękanie naczyń włosowatych
- Odwodnienie
- Zgaga, wzdęcia, odbijanie, wiatry, ból brzucha, krwawienie z jelit lub żołądka
- Zaburzenia czynności wątroby
- Zapalenie jamy ustnej lub warg, suchość w ustach, owrzodzenia jamy ustnej lub ból gardła
- Zmniejszenie masy ciała, utrata smaku
- Skurcze mięśniowe, osłabienie mięśni, bóle kończyn
- Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
- Krwawienie z nosa
- Trudności w zasypianiu, potliwość, lęk, wahania nastroju, nastrój depresyjny, niepokój, pobudzenie, zmiany stanu psychicznego, dezorientacja
- Obrzęki wokół oczu i w innych częściach ciała
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Niewydolność serca, zawał serca, przyspieszony lub spowolniony rytm serca
- Niewydolność nerek
- Zapalenie żył, zakrzepy krwi w żyłach i płucach
- Zaburzenia krzepnięcia krwi, niewydolność krążenia
- Zapalenie osierdzia lub płyn w osierdziu
- Zakażenia dróg moczowych, grypa, opryszczka, zakażenie ucha i tkanki łącznej
- Krew w stolcu, krwawienia z błon śluzowych
- Zaburzenia naczyń mózgowych
- Porażenie, drgawki, upadki, zaburzenia ruchowe, nieprawidłowe odczuwanie (dotyku, słuchu, smaku, węchu), zaburzenia uwagi, drżenie
- Zapalenie stawów
- Zaburzenia płuc utrudniające oddychanie, zadyszka, spłycenie oddechu, sapanie
- Czkawka, zaburzenia mowy
- Zwiększenie lub zmniejszenie wytwarzania moczu, bolesne oddawanie moczu, krew/białko w moczu
- Zmieniony poziom świadomości, splątanie, pogorszenie lub utrata pamięci
- Nadwrażliwość, utrata słuchu, głuchota, dzwonienie w uszach
- Zaburzenia hormonalne, nadczynność tarczycy
- Zaburzenia produkcji insuliny lub oporność na insulinę
- Podrażnienie lub zapalenie oczu, nadmiernie wilgotne oczy, ból oczu, suche oczy, zakażenia oczu, guzek w powiece (gradówka), krwawienia z oczu
- Powiększenie węzłów chłonnych
- Sztywność stawów lub mięśni, uczucie ociężałości, ból w pachwinie
- Utrata włosów i nieprawidłowa struktura włosów
- Reakcje uczuleniowe
- Zaczerwienienie lub bolesność w miejscu wstrzyknięcia
- Bóle jamy ustnej
- Zakażenia lub stan zapalny jamy ustnej, przełyku, żołądka i jelit, owrzodzenia, słaba perystaltyka jelit, niedrożność
- Zakażenie skóry, bakteryjne i wirusowe, zakażenia zęba
- Zapalenie trzustki, niedrożność przewodów żółciowych
- Ból narządów płciowych, zaburzenia erekcji
- Zwiększenie masy ciała, pragnienie
- Zapalenie wątroby
- Reakcje skóry (które mogą być ciężkie i zagrażające życiu), owrzodzenie skóry
- Siniaki, upadki i uszkodzenia
- Stan zapalny lub krwawienie z naczyń krwionośnych
- Łagodne torbiele
- Ciężki odwracalny stan zaburzeń mózgowych, który obejmuje drgawki, wysokie ciśnienie, ból głowy, zmęczenie, splątanie, ślepotę lub inne zaburzenia widzenia
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Choroby serca w tym zawał serca, dławica piersiowa
- Napady czerwienienia się, odbarwienie żył
- Zapalenie rdzenia kręgowego
- Choroby uszu, krwawienie z uszu
- Niedoczynność tarczycy
- Zespół Budd-Chiari (blokada żył wątrobowych)
- Zmieniona lub nieprawidłowa czynność jelit
- Krwawienie w mózgu
- Zażółcenie oczu lub skóry (żółtaczka)
- Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z trudnościami w oddychaniu, bólem w klatce piersiowej, zawrotami głowy/omdleniem, silnym świądem skóry, obrzękiem twarzy, warg, języka i gardła, zapaścią
- Choroby piersi, owrzodzenie pochwy, obrzęk narządów płciowych
- Nietolerancja alkoholu
- Wyniszczenie lub utrata masy ciała, zwiększenie apetytu
- Przetoka, wysięk w stawach, torbiel maziówkowa
- Złamania kości
- Rozpad włókien mięśniowych prowadzący do dalszych powikłań
- Obrzęk wątroby, krwawienie z wątroby
- Rak nerki
- Stan skóry podobny do łuszczycy, rak skóry, bladość skóry
- Zwiększenie liczby płytek krwi lub plazmocytów
- Zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)
- Nieprawidłowa reakcja na przetoczenie krwi
- Częściowa lub całkowita utrata widzenia, zmniejszone libido
- Ślinienie się, wytrzeszcz oczu, nadwrażliwość na światło
- Zwiększona częstość oddychania, ból odbytnicy
- Kamica żółciowa, przepuklina, skaleczenia
- Łamliwe lub słabe paznokcie
- Nieprawidłowe odkładanie się białek w narządach
- Śpiączka, owrzodzenie jelit, niewydolność wielonarządowa, zgon
- Ciężkie zapalenie nerwów (zespół Guillain-Barré) mogące powodować porażenie i trudności w oddychaniu
W leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza w skojarzeniu z innymi lekami mogą wystąpić podobne działania niepożądane, przy czym bardzo częste obejmują: zapalenie płuc, utratę apetytu, neuropatię obwodową, nudności lub wymioty, biegunkę, owrzodzenia jamy ustnej, zaparcia, ból mięśni i kości, utratę włosów, zmęczenie i gorączkę.
Leczenie Bortezomibem MSN może bardzo często być przyczyną zmniejszenia liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi. Dlatego konieczne są regularne badania krwi przed i w trakcie leczenia. Zmniejszenie liczby płytek może prowadzić do skłonności do siniaków i krwawień, zmniejszenie czerwonych krwinek do niedokrwistości z objawami zmęczenia i bladości, a zmniejszenie białych krwinek do większej podatności na zakażenia.
