Skutki uboczne Bortezomib SUN

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBortezomib
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnySun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Kod ATCL01XG01
ProceduraCEN
Kategorie

Bortezomib MSN, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, ale mogą również być poważne.

Natychmiast należy powiedzieć lekarzowi jeśli wystąpią następujące objawy:

  • Skurcze mięśni, osłabienie mięśni
  • Splątanie, utrata lub zaburzenia widzenia, ślepota, drgawki, bóle głowy
  • Duszność, obrzęk stóp lub zmiana rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, zmęczenie, omdlenia
  • Kaszel i trudności z oddychaniem lub ucisk w klatce piersiowej

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) w leczeniu szpiczaka mnogiego obejmują:

  • Nadwrażliwość, drętwienia, mrowienia lub uczucie pieczenia skóry, ból rąk lub stóp spowodowane uszkodzeniem nerwu (neuropatia obwodowa)
  • Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek
  • Gorączka
  • Nudności lub wymioty, utrata apetytu
  • Zaparcia występujące z lub bez wzdęć
  • Biegunka – w takim przypadku należy pić więcej wody, lekarz może zalecić dodatkowe leki
  • Zmęczenie, uczucie osłabienia
  • Ból mięśni, ból kości

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze, nagłe obniżenie ciśnienia podczas wstawania prowadzące do omdleń
  • Zmniejszona czynność nerek
  • Ból głowy, zawroty głowy, zamroczenie, ogólne uczucie bycia chorym
  • Dreszcze
  • Zakażenia: zapalenie płuc, dróg oddechowych, oskrzeli, zakażenia grzybicze, objawy grypopodobne
  • Półpasiec (zlokalizowany wokół oczu lub rozsiany na całym ciele)
  • Bóle w klatce piersiowej, zadyszka podczas wysiłku
  • Różne rodzaje wysypki, swędzenie skóry, guzki na skórze lub sucha skóra
  • Zaczerwienienie twarzy lub skóry, pękanie naczyń włosowatych
  • Odwodnienie
  • Zgaga, wzdęcia, odbijanie, wiatry, ból brzucha, krwawienie z jelit lub żołądka
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Zapalenie jamy ustnej lub warg, suchość w ustach, owrzodzenia jamy ustnej lub ból gardła
  • Zmniejszenie masy ciała, utrata smaku
  • Skurcze mięśniowe, osłabienie mięśni, bóle kończyn
  • Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
  • Krwawienie z nosa
  • Trudności w zasypianiu, potliwość, lęk, wahania nastroju, nastrój depresyjny, niepokój, pobudzenie, zmiany stanu psychicznego, dezorientacja
  • Obrzęki wokół oczu i w innych częściach ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Niewydolność serca, zawał serca, przyspieszony lub spowolniony rytm serca
  • Niewydolność nerek
  • Zapalenie żył, zakrzepy krwi w żyłach i płucach
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi, niewydolność krążenia
  • Zapalenie osierdzia lub płyn w osierdziu
  • Zakażenia dróg moczowych, grypa, opryszczka, zakażenie ucha i tkanki łącznej
  • Krew w stolcu, krwawienia z błon śluzowych
  • Zaburzenia naczyń mózgowych
  • Porażenie, drgawki, upadki, zaburzenia ruchowe, nieprawidłowe odczuwanie (dotyku, słuchu, smaku, węchu), zaburzenia uwagi, drżenie
  • Zapalenie stawów
  • Zaburzenia płuc utrudniające oddychanie, zadyszka, spłycenie oddechu, sapanie
  • Czkawka, zaburzenia mowy
  • Zwiększenie lub zmniejszenie wytwarzania moczu, bolesne oddawanie moczu, krew/białko w moczu
  • Zmieniony poziom świadomości, splątanie, pogorszenie lub utrata pamięci
  • Nadwrażliwość, utrata słuchu, głuchota, dzwonienie w uszach
  • Zaburzenia hormonalne, nadczynność tarczycy
  • Zaburzenia produkcji insuliny lub oporność na insulinę
  • Podrażnienie lub zapalenie oczu, nadmiernie wilgotne oczy, ból oczu, suche oczy, zakażenia oczu, guzek w powiece (gradówka), krwawienia z oczu
  • Powiększenie węzłów chłonnych
  • Sztywność stawów lub mięśni, uczucie ociężałości, ból w pachwinie
  • Utrata włosów i nieprawidłowa struktura włosów
  • Reakcje uczuleniowe
  • Zaczerwienienie lub bolesność w miejscu wstrzyknięcia
  • Bóle jamy ustnej
  • Zakażenia lub stan zapalny jamy ustnej, przełyku, żołądka i jelit, owrzodzenia, słaba perystaltyka jelit, niedrożność
  • Zakażenie skóry, bakteryjne i wirusowe, zakażenia zęba
  • Zapalenie trzustki, niedrożność przewodów żółciowych
  • Ból narządów płciowych, zaburzenia erekcji
  • Zwiększenie masy ciała, pragnienie
  • Zapalenie wątroby
  • Reakcje skóry (które mogą być ciężkie i zagrażające życiu), owrzodzenie skóry
  • Siniaki, upadki i uszkodzenia
  • Stan zapalny lub krwawienie z naczyń krwionośnych
  • Łagodne torbiele
  • Ciężki odwracalny stan zaburzeń mózgowych, który obejmuje drgawki, wysokie ciśnienie, ból głowy, zmęczenie, splątanie, ślepotę lub inne zaburzenia widzenia

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Choroby serca w tym zawał serca, dławica piersiowa
  • Napady czerwienienia się, odbarwienie żył
  • Zapalenie rdzenia kręgowego
  • Choroby uszu, krwawienie z uszu
  • Niedoczynność tarczycy
  • Zespół Budd-Chiari (blokada żył wątrobowych)
  • Zmieniona lub nieprawidłowa czynność jelit
  • Krwawienie w mózgu
  • Zażółcenie oczu lub skóry (żółtaczka)
  • Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z trudnościami w oddychaniu, bólem w klatce piersiowej, zawrotami głowy/omdleniem, silnym świądem skóry, obrzękiem twarzy, warg, języka i gardła, zapaścią
  • Choroby piersi, owrzodzenie pochwy, obrzęk narządów płciowych
  • Nietolerancja alkoholu
  • Wyniszczenie lub utrata masy ciała, zwiększenie apetytu
  • Przetoka, wysięk w stawach, torbiel maziówkowa
  • Złamania kości
  • Rozpad włókien mięśniowych prowadzący do dalszych powikłań
  • Obrzęk wątroby, krwawienie z wątroby
  • Rak nerki
  • Stan skóry podobny do łuszczycy, rak skóry, bladość skóry
  • Zwiększenie liczby płytek krwi lub plazmocytów
  • Zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)
  • Nieprawidłowa reakcja na przetoczenie krwi
  • Częściowa lub całkowita utrata widzenia, zmniejszone libido
  • Ślinienie się, wytrzeszcz oczu, nadwrażliwość na światło
  • Zwiększona częstość oddychania, ból odbytnicy
  • Kamica żółciowa, przepuklina, skaleczenia
  • Łamliwe lub słabe paznokcie
  • Nieprawidłowe odkładanie się białek w narządach
  • Śpiączka, owrzodzenie jelit, niewydolność wielonarządowa, zgon
  • Ciężkie zapalenie nerwów (zespół Guillain-Barré) mogące powodować porażenie i trudności w oddychaniu

W leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza w skojarzeniu z innymi lekami mogą wystąpić podobne działania niepożądane, przy czym bardzo częste obejmują: zapalenie płuc, utratę apetytu, neuropatię obwodową, nudności lub wymioty, biegunkę, owrzodzenia jamy ustnej, zaparcia, ból mięśni i kości, utratę włosów, zmęczenie i gorączkę.

Leczenie Bortezomibem MSN może bardzo często być przyczyną zmniejszenia liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi. Dlatego konieczne są regularne badania krwi przed i w trakcie leczenia. Zmniejszenie liczby płytek może prowadzić do skłonności do siniaków i krwawień, zmniejszenie czerwonych krwinek do niedokrwistości z objawami zmęczenia i bladości, a zmniejszenie białych krwinek do większej podatności na zakażenia.