Skutki uboczne Bortezomib SUN

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBortezomib
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnySun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Kod ATCL01XG01
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Bortezomib SUN

Bortezomib MSN, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, ale mogą również być poważne.

Natychmiast należy powiedzieć lekarzowi jeśli wystąpią następujące objawy:

  • Skurcze mięśni, osłabienie mięśni
  • Splątanie, utrata lub zaburzenia widzenia, ślepota, drgawki, bóle głowy
  • Duszność, obrzęk stóp lub zmiana rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, zmęczenie, omdlenia
  • Kaszel i trudności z oddychaniem lub ucisk w klatce piersiowej

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) w leczeniu szpiczaka mnogiego obejmują:

  • Nadwrażliwość, drętwienia, mrowienia lub uczucie pieczenia skóry, ból rąk lub stóp spowodowane uszkodzeniem nerwu (neuropatia obwodowa)
  • Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek
  • Gorączka
  • Nudności lub wymioty, utrata apetytu
  • Zaparcia występujące z lub bez wzdęć
  • Biegunka – w takim przypadku należy pić więcej wody, lekarz może zalecić dodatkowe leki
  • Zmęczenie, uczucie osłabienia
  • Ból mięśni, ból kości

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze, nagłe obniżenie ciśnienia podczas wstawania prowadzące do omdleń
  • Zmniejszona czynność nerek
  • Ból głowy, zawroty głowy, zamroczenie, ogólne uczucie bycia chorym
  • Dreszcze
  • Zakażenia: zapalenie płuc, dróg oddechowych, oskrzeli, zakażenia grzybicze, objawy grypopodobne
  • Półpasiec (zlokalizowany wokół oczu lub rozsiany na całym ciele)
  • Bóle w klatce piersiowej, zadyszka podczas wysiłku
  • Różne rodzaje wysypki, swędzenie skóry, guzki na skórze lub sucha skóra
  • Zaczerwienienie twarzy lub skóry, pękanie naczyń włosowatych
  • Odwodnienie
  • Zgaga, wzdęcia, odbijanie, wiatry, ból brzucha, krwawienie z jelit lub żołądka
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Zapalenie jamy ustnej lub warg, suchość w ustach, owrzodzenia jamy ustnej lub ból gardła
  • Zmniejszenie masy ciała, utrata smaku
  • Skurcze mięśniowe, osłabienie mięśni, bóle kończyn
  • Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
  • Krwawienie z nosa
  • Trudności w zasypianiu, potliwość, lęk, wahania nastroju, nastrój depresyjny, niepokój, pobudzenie, zmiany stanu psychicznego, dezorientacja
  • Obrzęki wokół oczu i w innych częściach ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Niewydolność serca, zawał serca, przyspieszony lub spowolniony rytm serca
  • Niewydolność nerek
  • Zapalenie żył, zakrzepy krwi w żyłach i płucach
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi, niewydolność krążenia
  • Zapalenie osierdzia lub płyn w osierdziu
  • Zakażenia dróg moczowych, grypa, opryszczka, zakażenie ucha i tkanki łącznej
  • Krew w stolcu, krwawienia z błon śluzowych
  • Zaburzenia naczyń mózgowych
  • Porażenie, drgawki, upadki, zaburzenia ruchowe, nieprawidłowe odczuwanie (dotyku, słuchu, smaku, węchu), zaburzenia uwagi, drżenie
  • Zapalenie stawów
  • Zaburzenia płuc utrudniające oddychanie, zadyszka, spłycenie oddechu, sapanie
  • Czkawka, zaburzenia mowy
  • Zwiększenie lub zmniejszenie wytwarzania moczu, bolesne oddawanie moczu, krew/białko w moczu
  • Zmieniony poziom świadomości, splątanie, pogorszenie lub utrata pamięci
  • Nadwrażliwość, utrata słuchu, głuchota, dzwonienie w uszach
  • Zaburzenia hormonalne, nadczynność tarczycy
  • Zaburzenia produkcji insuliny lub oporność na insulinę
  • Podrażnienie lub zapalenie oczu, nadmiernie wilgotne oczy, ból oczu, suche oczy, zakażenia oczu, guzek w powiece (gradówka), krwawienia z oczu
  • Powiększenie węzłów chłonnych
  • Sztywność stawów lub mięśni, uczucie ociężałości, ból w pachwinie
  • Utrata włosów i nieprawidłowa struktura włosów
  • Reakcje uczuleniowe
  • Zaczerwienienie lub bolesność w miejscu wstrzyknięcia
  • Bóle jamy ustnej
  • Zakażenia lub stan zapalny jamy ustnej, przełyku, żołądka i jelit, owrzodzenia, słaba perystaltyka jelit, niedrożność
  • Zakażenie skóry, bakteryjne i wirusowe, zakażenia zęba
  • Zapalenie trzustki, niedrożność przewodów żółciowych
  • Ból narządów płciowych, zaburzenia erekcji
  • Zwiększenie masy ciała, pragnienie
  • Zapalenie wątroby
  • Reakcje skóry (które mogą być ciężkie i zagrażające życiu), owrzodzenie skóry
  • Siniaki, upadki i uszkodzenia
  • Stan zapalny lub krwawienie z naczyń krwionośnych
  • Łagodne torbiele
  • Ciężki odwracalny stan zaburzeń mózgowych, który obejmuje drgawki, wysokie ciśnienie, ból głowy, zmęczenie, splątanie, ślepotę lub inne zaburzenia widzenia

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Choroby serca w tym zawał serca, dławica piersiowa
  • Napady czerwienienia się, odbarwienie żył
  • Zapalenie rdzenia kręgowego
  • Choroby uszu, krwawienie z uszu
  • Niedoczynność tarczycy
  • Zespół Budd-Chiari (blokada żył wątrobowych)
  • Zmieniona lub nieprawidłowa czynność jelit
  • Krwawienie w mózgu
  • Zażółcenie oczu lub skóry (żółtaczka)
  • Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z trudnościami w oddychaniu, bólem w klatce piersiowej, zawrotami głowy/omdleniem, silnym świądem skóry, obrzękiem twarzy, warg, języka i gardła, zapaścią
  • Choroby piersi, owrzodzenie pochwy, obrzęk narządów płciowych
  • Nietolerancja alkoholu
  • Wyniszczenie lub utrata masy ciała, zwiększenie apetytu
  • Przetoka, wysięk w stawach, torbiel maziówkowa
  • Złamania kości
  • Rozpad włókien mięśniowych prowadzący do dalszych powikłań
  • Obrzęk wątroby, krwawienie z wątroby
  • Rak nerki
  • Stan skóry podobny do łuszczycy, rak skóry, bladość skóry
  • Zwiększenie liczby płytek krwi lub plazmocytów
  • Zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)
  • Nieprawidłowa reakcja na przetoczenie krwi
  • Częściowa lub całkowita utrata widzenia, zmniejszone libido
  • Ślinienie się, wytrzeszcz oczu, nadwrażliwość na światło
  • Zwiększona częstość oddychania, ból odbytnicy
  • Kamica żółciowa, przepuklina, skaleczenia
  • Łamliwe lub słabe paznokcie
  • Nieprawidłowe odkładanie się białek w narządach
  • Śpiączka, owrzodzenie jelit, niewydolność wielonarządowa, zgon
  • Ciężkie zapalenie nerwów (zespół Guillain-Barré) mogące powodować porażenie i trudności w oddychaniu

W leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza w skojarzeniu z innymi lekami mogą wystąpić podobne działania niepożądane, przy czym bardzo częste obejmują: zapalenie płuc, utratę apetytu, neuropatię obwodową, nudności lub wymioty, biegunkę, owrzodzenia jamy ustnej, zaparcia, ból mięśni i kości, utratę włosów, zmęczenie i gorączkę.

Leczenie Bortezomibem MSN może bardzo często być przyczyną zmniejszenia liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi. Dlatego konieczne są regularne badania krwi przed i w trakcie leczenia. Zmniejszenie liczby płytek może prowadzić do skłonności do siniaków i krwawień, zmniejszenie czerwonych krwinek do niedokrwistości z objawami zmęczenia i bladości, a zmniejszenie białych krwinek do większej podatności na zakażenia.