Skutki uboczne Boostrix Polio

Działania niepożądane leku Boostrix Polio

Podobnie jak wszystkie leki i szczepionki, Boostrix Polio może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Istnieje bardzo małe ryzyko (do 1 na 10 000 dawek) wystąpienia reakcji alergicznych (anafilaktycznych i anafilaktoidalnych), które można rozpoznać po następujących objawach: wysypka swędząca lub pęcherzowa, obrzęk okolicy oczu i twarzy, trudności w oddychaniu i połykaniu, nagły spadek ciśnienia krwi i utrata przytomności. Reakcje takie występują zazwyczaj krótko po podaniu szczepionki. W każdym przypadku podejrzenia reakcji alergicznej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

U dzieci w wieku 4 do 8 lat w badaniach klinicznych odnotowano:

• Bardzo często (częściej niż 1 na 10 dawek): ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania, senność
• Często (do 1 na 10 dawek): gorączka równa lub wyższa niż 37,5°C (w tym gorączka wyższa niż 39°C), krwawienie, świąd i twardy guzek w miejscu podania, rozległy obrzęk kończyny, utrata apetytu, rozdrażnienie, ból głowy
• Niezbyt często (do 1 na 100 dawek): biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, obrzęk węzłów chłonnych, problemy ze spaniem, apatia, suchość gardła, zmęczenie

W badaniach, w których Boostrix Polio był podawany jednocześnie ze szczepionką MMR lub MMRV u dzieci w wieku 3-6 lat, regularnie zgłaszano wysypkę skórną i zapalenie górnych dróg oddechowych. Gorączka, rozdrażnienie, zmęczenie, utrata apetytu oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe występowały częściej niż przy podawaniu samej szczepionki.

U dorosłych, młodzieży i dzieci od 10 lat w badaniach klinicznych odnotowano:

• Bardzo często: ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania, zmęczenie, ból głowy
• Często: gorączka równa lub wyższa niż 37,5°C, krwiak, świąd, twardy guzek, uczucie ciepła, zdrętwienie w miejscu podania, ból brzucha, nudności, wymioty
• Niezbyt często: gorączka powyżej 39°C, rozległy obrzęk kończyny, dreszcze, ból, zawroty głowy, ból stawów i mięśni, świąd, opryszczka wargowa, obrzęk węzłów chłonnych, zmniejszenie apetytu, mrowienie lub zdrętwienie dłoni lub stóp (parestezja), senność, astma

Podczas rutynowego stosowania zgłaszano również: omdlenia lub okresy utraty przytomności (szczególnie u nastolatków), obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła mogący powodować trudności z przełykaniem lub oddychaniem), drgawki (z gorączką lub bez), pęcherze (pokrzywka), nietypowe osłabienie (astenia).

Po podaniu szczepionek przeciwko tężcowi bardzo rzadko (do 1 na 10 000 dawek) zgłaszano przemijające zapalenie nerwów powodujące ból, osłabienie i porażenie kończyn, często obejmujące także klatkę piersiową i twarz (syndrom Guillain-Barré). Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.