Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaToksoid błoniczy, Toksoid krztuścowy, Toksoid tężcowy
Postać farmaceutycznaZłożona) i poliomyelitis
Podmiot odpowiedzialnyGlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Kod ATCJ07CA02
ProceduraMRP
KategorieAntybiotyki, Leki na zapalenie oskrzeli, Szczepionki, Szczepionki przeciw błonicy, Szczepionki przeciw krztuścowi, Szczepionki przeciw polio, Szczepionki przeciw tężcowi

Skutki uboczne Boostrix Polio

Podobnie jak wszystkie leki i szczepionki, Boostrix Polio może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Istnieje bardzo małe ryzyko (do 1 na 10 000 dawek) wystąpienia reakcji alergicznych (anafilaktycznych i anafilaktoidalnych), które można rozpoznać po następujących objawach: wysypka swędząca lub pęcherzowa, obrzęk okolicy oczu i twarzy, trudności w oddychaniu i połykaniu, nagły spadek ciśnienia krwi i utrata przytomności. Reakcje takie występują zazwyczaj krótko po podaniu szczepionki. W każdym przypadku podejrzenia reakcji alergicznej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

U dzieci w wieku 4 do 8 lat w badaniach klinicznych odnotowano:

  • Bardzo często (częściej niż 1 na 10 dawek): ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania, senność
  • Często (do 1 na 10 dawek): gorączka równa lub wyższa niż 37,5°C (w tym gorączka wyższa niż 39°C), krwawienie, świąd i twardy guzek w miejscu podania, rozległy obrzęk kończyny, utrata apetytu, rozdrażnienie, ból głowy
  • Niezbyt często (do 1 na 100 dawek): biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, obrzęk węzłów chłonnych, problemy ze spaniem, apatia, suchość gardła, zmęczenie

W badaniach, w których Boostrix Polio był podawany jednocześnie ze szczepionką MMR lub MMRV u dzieci w wieku 3-6 lat, regularnie zgłaszano wysypkę skórną i zapalenie górnych dróg oddechowych. Gorączka, rozdrażnienie, zmęczenie, utrata apetytu oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe występowały częściej niż przy podawaniu samej szczepionki.

U dorosłych, młodzieży i dzieci od 10 lat w badaniach klinicznych odnotowano:

  • Bardzo często: ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania, zmęczenie, ból głowy
  • Często: gorączka równa lub wyższa niż 37,5°C, krwiak, świąd, twardy guzek, uczucie ciepła, zdrętwienie w miejscu podania, ból brzucha, nudności, wymioty
  • Niezbyt często: gorączka powyżej 39°C, rozległy obrzęk kończyny, dreszcze, ból, zawroty głowy, ból stawów i mięśni, świąd, opryszczka wargowa, obrzęk węzłów chłonnych, zmniejszenie apetytu, mrowienie lub zdrętwienie dłoni lub stóp (parestezja), senność, astma

Podczas rutynowego stosowania zgłaszano również: omdlenia lub okresy utraty przytomności (szczególnie u nastolatków), obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła mogący powodować trudności z przełykaniem lub oddychaniem), drgawki (z gorączką lub bez), pęcherze (pokrzywka), nietypowe osłabienie (astenia).

Po podaniu szczepionek przeciwko tężcowi bardzo rzadko (do 1 na 10 000 dawek) zgłaszano przemijające zapalenie nerwów powodujące ból, osłabienie i porażenie kończyn, często obejmujące także klatkę piersiową i twarz (syndrom Guillain-Barré). Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Przydatne zasoby