Skutki uboczne Biosotal

Jak każdy lek, Biosotal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane są zwykle przemijające i nie wymagają przerwania leczenia, zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawki leku.

Najpoważniejsze działanie niepożądane:

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym sotalolu jest wywoływanie niemiarowości, w tym groźnych zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes. Leki powodujące wydłużenie odstępu QT, w tym sotalol, mogą prowadzić do tego typu zaburzeń. Częstość występowania torsade de pointes jest zależna od dawki leku i występuje zwykle na początku leczenia oraz podczas zwiększania dawki. To działanie niepożądane pojawia się częściej u kobiet.

Działania niepożądane występujące często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Obrzęki, zmęczenie, astenia (przewlekłe uczucie osłabienia)
• Zawroty głowy, bóle głowy, bezsenność, parestezje (mrowienie, drętwienie części ciała lub powierzchni skóry), zaburzenia smaku
• Kurcze mięśni
• Nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, bóle brzucha, wzdęcia
• Działanie proarytmiczne (nasilenie wcześniej istniejących zaburzeń rytmu serca lub wywołanie nowych), torsade de pointes, niewydolność serca, bradykardia (zwolnienie czynności serca), ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, omdlenia, stan przedomdleniowy
• Niedociśnienie, zespół Raynauda, nasilenie choroby naczyń obwodowych
• Depresja, zaburzenia lękowe
• Zmiany skórne podobne do łuszczycy lub zaostrzenie już istniejących objawów łuszczycy
• Duszność
• Zmiany w zapisie EKG

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nieprawidłowo mała liczba trombocytów we krwi (płytek krwi)
• Nadmierne wypadanie włosów
• Nadmierne pocenie się
• Gorączka
• Zaburzenie sprawności seksualnej
• Zaburzenia widzenia

Uwagi dodatkowe:

W rzadkich przypadkach zgłaszano powstawanie przeciwciał przeciwjądrowych, którym jedynie wyjątkowo towarzyszyły objawy kliniczne zespołu o typie tocznia. Objawy te ustępują po zakończeniu leczenia.

Badania laboratoryjne:

Obecność sotalolu w moczu może zawyżać wyniki oznaczenia stężenia metanefryny moczowej metodą fotometryczną. Pacjentom, u których podejrzewa się guz chromochłonny nadnerczy i którzy otrzymują sotalol, lekarz zleci oznaczenie metanefryny za pomocą chromatografii cieczowej.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.