Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDoksylamina
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnySTADA Arzneimittel AG
Kod ATCR06AA09
ProceduraDCP
KategoriePreparaty na sen i uspokojenie

Skutki uboczne Benosen

Jak każdy lek, Benosen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane spowodowane doksylaminą są na ogół łagodne i przemijające, częściej występując w okresie pierwszych kilku dni leczenia. Nasilenie i częstość występowania działań niepożądanych można kontrolować poprzez zmniejszenie dawki dobowej.

Częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Senność – najbardziej charakterystyczne działanie niepożądane
  • Suchość w jamie ustnej
  • Zaparcia
  • Niewyraźne widzenie
  • Zatrzymanie moczu
  • Nasilenie wydzielania śluzu w oskrzelach
  • Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i błędnikowego (zaburzenia równowagi)
  • Bóle głowy
  • Ból w górnej części brzucha
  • Zmęczenie
  • Bezsenność (paradoksalnie)
  • Nerwowość

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Osłabienie i uczucie zmęczenia
  • Obrzęki obwodowe rąk i nóg
  • Nudności i wymioty
  • Biegunka
  • Wysypka skórna
  • Szumy uszne (dzwonienie w uszach)
  • Niedociśnienie ortostatyczne (obniżenie ciśnienia krwi spowodowane zmianami pozycji ciała)
  • Diplopia (podwójne widzenie)
  • Dyspepsja (niestrawność)
  • Uczucie zrelaksowania
  • Koszmary senne
  • Duszność (zaburzenie oddychania)

Rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • Pobudzenie (szczególnie u dzieci i osób w podeszłym wieku)
  • Drżenie
  • Napady drgawkowe
  • Zaburzenia hematologiczne: niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, leukopenia lub agranulocytoza (zmniejszenie ilości niektórych typów krwinek)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

  • Złe ogólne samopoczucie

Inne działania niepożądane obserwowane w przypadku leków przeciwhistaminowych (które nie były bezpośrednio obserwowane dla doksylaminy):

  • Arytmia (zaburzenia rytmu serca) i kołatanie serca
  • Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie (nieprawidłowość serca)
  • Refluks żołądkowo-dwunastniczy
  • Zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka cholestatyczna)
  • Zmniejszenie lub zwiększenie apetytu
  • Bóle mięśni
  • Zaburzenia koordynacji i zaburzenia pozapiramidowe (zaburzenia ruchu)
  • Parestezje (nieprawidłowe odczucia, takie jak mrowienie lub drętwienie)
  • Zaburzenie czynności psychomotorycznych (koordynacja czuciowo-ruchowa)
  • Depresja
  • Zmniejszone wydzielanie oskrzelowe
  • Łysienie
  • Alergiczne zapalenie skóry
  • Nadmierna potliwość lub reakcja nadwrażliwości na światło
  • Niedociśnienie tętnicze (niskie ciśnienie krwi)

Szczególne grupy pacjentów:

Osoby w wieku powyżej 65 lat są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych, ponieważ mogą u nich występować inne schorzenia lub mogą przyjmować jednocześnie inne leki. Osoby te są również bardziej narażone na upadki, szczególnie w kontekście zawrotów głowy i senności.

Lek Benosen może powodować nasilenie objawów odwodnienia oraz udaru cieplnego na skutek zmniejszonego wydzielania potu, co wymaga szczególnej ostrożności u osób w podeszłym wieku, szczególnie w upalne dni.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.