Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Doksylamina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | STADA Arzneimittel AG |
| Kod ATC | R06AA09 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Preparaty na sen i uspokojenie |
Skutki uboczne Benosen
Jak każdy lek, Benosen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane spowodowane doksylaminą są na ogół łagodne i przemijające, częściej występując w okresie pierwszych kilku dni leczenia. Nasilenie i częstość występowania działań niepożądanych można kontrolować poprzez zmniejszenie dawki dobowej.
Częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Senność – najbardziej charakterystyczne działanie niepożądane
- Suchość w jamie ustnej
- Zaparcia
- Niewyraźne widzenie
- Zatrzymanie moczu
- Nasilenie wydzielania śluzu w oskrzelach
- Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i błędnikowego (zaburzenia równowagi)
- Bóle głowy
- Ból w górnej części brzucha
- Zmęczenie
- Bezsenność (paradoksalnie)
- Nerwowość
Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Osłabienie i uczucie zmęczenia
- Obrzęki obwodowe rąk i nóg
- Nudności i wymioty
- Biegunka
- Wysypka skórna
- Szumy uszne (dzwonienie w uszach)
- Niedociśnienie ortostatyczne (obniżenie ciśnienia krwi spowodowane zmianami pozycji ciała)
- Diplopia (podwójne widzenie)
- Dyspepsja (niestrawność)
- Uczucie zrelaksowania
- Koszmary senne
- Duszność (zaburzenie oddychania)
Rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- Pobudzenie (szczególnie u dzieci i osób w podeszłym wieku)
- Drżenie
- Napady drgawkowe
- Zaburzenia hematologiczne: niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, leukopenia lub agranulocytoza (zmniejszenie ilości niektórych typów krwinek)
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- Złe ogólne samopoczucie
Inne działania niepożądane obserwowane w przypadku leków przeciwhistaminowych (które nie były bezpośrednio obserwowane dla doksylaminy):
- Arytmia (zaburzenia rytmu serca) i kołatanie serca
- Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie (nieprawidłowość serca)
- Refluks żołądkowo-dwunastniczy
- Zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka cholestatyczna)
- Zmniejszenie lub zwiększenie apetytu
- Bóle mięśni
- Zaburzenia koordynacji i zaburzenia pozapiramidowe (zaburzenia ruchu)
- Parestezje (nieprawidłowe odczucia, takie jak mrowienie lub drętwienie)
- Zaburzenie czynności psychomotorycznych (koordynacja czuciowo-ruchowa)
- Depresja
- Zmniejszone wydzielanie oskrzelowe
- Łysienie
- Alergiczne zapalenie skóry
- Nadmierna potliwość lub reakcja nadwrażliwości na światło
- Niedociśnienie tętnicze (niskie ciśnienie krwi)
Szczególne grupy pacjentów:
Osoby w wieku powyżej 65 lat są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych, ponieważ mogą u nich występować inne schorzenia lub mogą przyjmować jednocześnie inne leki. Osoby te są również bardziej narażone na upadki, szczególnie w kontekście zawrotów głowy i senności.
Lek Benosen może powodować nasilenie objawów odwodnienia oraz udaru cieplnego na skutek zmniejszonego wydzielania potu, co wymaga szczególnej ostrożności u osób w podeszłym wieku, szczególnie w upalne dni.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
