Skutki uboczne Bendamustine Accord

Jak każdy lek cytostatyczny, Bendamustine Accord może powodować działania niepożądane. Działaniem ograniczającym wielkość dawki są zaburzenia czynności szpiku kostnego, które jednak na ogół powracają do normy po leczeniu.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
• Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi (niedokrwistość)
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
• Zakażenia
• Nudności
• Wymioty
• Zapalenie błony śluzowej
• Gorączka
• Osłabienie
• Ból głowy
• Zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Krwawienie
• Zespół rozpadu guza (zaburzenia metabolizmu związane z uwolnieniem zawartości komórek nowotworowych)
• Neutropenia (mała liczba granulocytów obojętnochłonnych)
• Reakcje nadwrażliwości (alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka)
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa)
• Zwiększenie stężenia bilirubiny
• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi
• Zaburzenia czynności i rytmu serca (arytmia)
• Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze
• Zaburzenia czynności płuc
• Biegunka, zaparcia
• Opryszczkowe zapalenie jamy ustnej
• Utrata apetytu
• Wypadanie włosów
• Zmiany skórne
• Brak miesiączek
• Ból
• Bezsenność, drżenie
• Odwodnienie, zawroty głowy

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Nagromadzenie płynu w worku osierdziowym
• Nieskuteczne wytwarzanie komórek krwi w szpiku kostnym
• Ostra białaczka
• Zawał serca, ból w klatce piersiowej
• Niewydolność serca

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Zakażenie krwi (posocznica)
• Ciężkie reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne
• Senność, utrata głosu
• Ostra zapaść krążeniowa
• Zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, swędzenie
• Wysypka skórna, nadmierne pocenie się
• Osłabienie czynności szpiku kostnego

Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Pierwotne atypowe zapalenie płuc
• Rozpad czerwonych krwinek
• Wstrząs anafilaktyczny
• Zaburzenie zmysłu smaku, zmiana czucia (parestezje)
• Neuropatia obwodowa
• Brak koordynacji ruchów (ataksja)
• Zapalenie mózgu
• Tachykardia, zapalenie żył
• Włóknienie płuc
• Krwotoczne zapalenie przełyku
• Krwawienie z żołądka lub przełyku
• Bezpłodność
• Niewydolność wielonarządowa

Częstość nieznana:

• Niewydolność nerek i wątroby
• Migotanie przedsionków
• Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• Zespół DRESS (osutka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi)
• Zapalenie płuc, krwawienie z płuc
• Nefrogenna moczówka prosta
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie, ale ciężkie zakażenie mózgu, które może być śmiertelne

Szczególnie niepokojące objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Bolesna, czerwona lub fioletowa rozprzestrzeniająca się wysypka z pęcherzami
• Zmiany w obrębie błony śluzowej (usta, wargi)
• Utrata pamięci, problemy z myśleniem, trudności z chodzeniem, utrata wzroku
• Gorączka z objawami zakażenia układu oddechowego
• Krwawienia, siniaki
• Ból w klatce piersiowej, duszność

Istnieją doniesienia o rozwoju wtórnych nowotworów (zespół mielodysplastyczny, ostra białaczka szpikowa, rak odoskrzelowy) u pacjentów leczonych bendamustyną, jednak związek przyczynowy nie został jednoznacznie ustalony.