Skutki uboczne Babyfen

Jak każdy lek, Babyfen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane można zminimalizować, przyjmując możliwie najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. U osób w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się o pomoc medyczną:

• zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach – mogą to być objawy złuszczającego zapalenia skóry, rumienia wielopostaciowego, zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (bardzo rzadko)
• wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili – mogą to być objawy zespołu DRESS (polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi) (częstość nieznana)
• czerwona, łuszcząca się, rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, której towarzyszy gorączka – mogą to być objawy ostrej uogólnionej osutki krostkowej AGEP (częstość nieznana)
• obrzęk twarzy lub duszności, pęcherze na skórze, zaburzenia widzenia, czarne stolce lub krwiste wymioty

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• mdłości (nudności)
• wymioty
• biegunka
• zaparcia
• wzdęcia
• niestrawność
• ból brzucha
• krwawienie z przewodu pokarmowego (czarne stolce lub krwiste wymioty)
• zawroty głowy
• zmęczenie
• ból głowy
• pobudzenie
• drażliwość
• wysypka

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości
• różne formy zaburzeń czynności nerek, np. zapalenie nerek, zespół nerczycowy i niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek
• zapalenie błony śluzowej nosa
• zapalenie błony śluzowej żołądka
• wrzód dwunastnicy
• wrzód żołądka
• owrzodzenie jamy ustnej
• perforacja błony śluzowej przewodu pokarmowego
• zapalenie wątroby
• żółtaczka
• zaburzenia czynności wątroby
• astma oskrzelowa
• zwężenie oskrzeli
• duszność
• bezsenność
• uczucie mrowienia
• senność
• niepokój
• pokrzywka
• świąd
• plamica (plamiste krwawienie do skóry)
• obrzęk naczynioruchowy
• zwiększona wrażliwość skóry na słońce
• zaburzenia widzenia
• zaburzenia słuchu
• zaburzenia równowagi
• dzwonienie w uszach

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błony mózgowej bez zakażenia bakteryjnego)
• zespół tocznia rumieniowatego
• depresja
• dezorientacja
• halucynacje
• zapalenie nerwu wzrokowego
• toksyczna neuropatia wzrokowa (uszkodzenie nerwu wzrokowego)
• obrzęk
• zmniejszona liczba niektórych elementów krwi (np. czerwonych lub białych krwinek, lub płytek krwi)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• zapalenie trzustki
• zapalenie przełyku
• zwężenie jelit
• niewydolność wątroby
• kołatanie serca
• niewydolność serca
• zawał serca
• ostry obrzęk płuc
• wysokie ciśnienie krwi
• ciężkie reakcje skórne
• martwica brodawek (zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu)
• ciężkie reakcje nadwrażliwości, których objawami mogą być obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaostrzenie choroby wrzodowej jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna
• ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej nazywanej zespołem Kounisa

Leki takie jak Babyfen mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca („zawał mięśnia sercowego") lub udaru mózgu. Podczas przyjmowania leku zgłaszano również dyskomfort podczas połykania oraz pieczenie w gardle lub w ustach.