Skutki uboczne Atywia

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDienogest, Etynyloestradiol
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyExeltis Poland Sp. z o.o.
Kod ATCG03FA15
ProceduraNAR
Kategorie

Podobnie jak wszystkie leki, Atywia może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej pacjentki one wystąpią. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest zwiększone ryzyko zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie wynoszącej 4 tygodnie lub dłużej.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • ból głowy
  • ból piersi, dyskomfort i tkliwość piersi

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • zapalenie pochwy lub zapalenie sromu i pochwy
  • kandydoza pochwy (grzybica) lub inne zakażenia grzybicze pochwy
  • zwiększenie apetytu
  • obniżenie nastroju
  • zawroty głowy
  • migrena
  • wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  • ból brzucha (górnej i dolnej części), dyskomfort, wzdęcia
  • nudności, wymioty, biegunka
  • trądzik
  • łysienie (utrata włosów)
  • wysypka (w tym wysypka plamista), świąd
  • zmiany krwawień miesiączkowych (obfite, skąpe, rzadkie, całkowity brak)
  • krwawienia śródcykliczne z pochwy, nieregularne krwawienia maciczne
  • powiększenie piersi, przekrwienie, obrzmienie, obrzęk piersi
  • bolesne miesiączkowanie
  • upławy z pochwy
  • torbiele jajników
  • ból w obrębie miednicy
  • zmęczenie, osłabienie, złe samopoczucie
  • zmiany masy ciała (zwiększenie, zmniejszenie, wahania)

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • zapalenie jajników i jajowodów
  • zakażenia dróg moczowych, zapalenie pęcherza
  • zapalenie sutka (piersi)
  • zapalenie szyjki macicy
  • różnego rodzaju zakażenia (grzybicze, opryszczka, grypa, zapalenie oskrzeli, zatok, górnych dróg oddechowych)
  • mięśniak gładki macicy, tłuszczak piersi
  • niedokrwistość
  • reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
  • cechy męskie u kobiet (rozwój męskich drugorzędowych cech płciowych)
  • jadłowstręt (ciężka utrata apetytu)
  • depresja, zaburzenia psychiczne, bezsenność, zaburzenia snu, agresja
  • udar mózgu, zaburzenia krążenia mózgowego
  • dystonia (utrzymujące się skurcze mięśni)
  • suche lub podrażnione oczy, oscylopsja (wrażenie drgania obrazu), inne zaburzenia widzenia
  • nagła utrata słuchu, szumy uszne, zawroty głowy, zaburzenia słuchu
  • zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, tachykardia (szybka praca serca)
  • żylne i tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, zatorowość płucna, zakrzepowe zapalenie żył
  • podniesione ciśnienie rozkurczowe
  • hipotonia ortostatyczna (zawroty głowy podczas wstawania)
  • uderzenia gorąca, żylaki, zaburzenia czynności żył, ból żył
  • astma, hiperwentylacja
  • zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelit, niestrawność
  • reakcje skórne, choroby skóry (alergiczne zapalenie skóry, neurodermit, atopowe zapalenie skóry, wyprysk, łuszczyca)
  • nadmierne pocenie się, ostuda (plama barwnikowa), zaburzenia pigmentacji, przebarwienia
  • łojotok, łupież, nadmierne owłosienie
  • naczyniak gwiaździsty
  • ból pleców, dolegliwości kości i mięśni, bóle mięśni, bóle rąk i nóg
  • dysplazja szyjki macicy
  • ból lub torbiele przydatków macicy (jajniki i jajowody)
  • torbiele w piersi, torbiele włókniste piersi
  • bolesny stosunek płciowy
  • wydzielanie mleka z piersi, zaburzenia miesiączkowania
  • ból w klatce piersiowej, obrzęki nóg i rąk
  • choroby grypopodobne, zapalenie, gorączka, drażliwość
  • hipercholesterolemia, zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi
  • ujawnienie obecności dodatkowej piersi

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • zmiany nastroju
  • zmniejszenie lub zwiększenie libido (popędu płciowego)
  • nietolerancja soczewek kontaktowych
  • zmiany na skórze (pokrzywka, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy)
  • wydzielina z piersi
  • zatrzymanie płynów

Objawy zakrzepów krwi wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

  • obrzęk nogi, ból lub tkliwość nogi (szczególnie łydki), zwiększona temperatura, zmiana koloru skóry (może wskazywać na zakrzepicę żył głębokich)
  • nagły napad duszności lub przyspieszenia oddechu, nagły kaszel (może być z krwią), ostry ból w klatce piersiowej nasilający się przy głębokim oddychaniu, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca (może wskazywać na zatorowość płucną)
  • ból w klatce piersiowej, uczucie nacisku, dyskomfort promieniujący do ramienia, pleców, szczęki, gardła, żołądka, pocenie się, nudności, duszność (może wskazywać na zawał mięśnia sercowego)
  • nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg (szczególnie po jednej stronie), nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia, nagłe zaburzenia widzenia, nagłe zaburzenia chodzenia, utrata równowagi, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy (może wskazywać na udar)

Nowotwory: U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne obserwuje się nieznacznie zwiększoną częstość występowania raka piersi w porównaniu do kobiet w tym samym wieku, które ich nie stosują. Różnica ta zanika w ciągu 10 lat po zaprzestaniu przyjmowania preparatu. Rzadko opisywano również łagodne lub złośliwe nowotwory wątroby. Istnieją doniesienia o częstszym występowaniu raka szyjki macicy u kobiet długotrwale stosujących antykoncepcję hormonalną, chociaż związek przyczynowy nie jest jednoznaczny.

Zaburzenia psychiczne: Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg i czasami prowadzić do myśli samobójczych. W przypadku wystąpienia zmian nastroju i objawów depresji należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Obrzęk naczynioruchowy: W przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w przełykaniu lub wysypka z problemami z oddychaniem) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Leki zawierające estrogeny mogą wywoływać lub nasilać objawy wrodzonego lub nabytego obrzęku naczynioruchowego.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym niewymienione w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przydatne zasoby