Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Montelukast |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | R03DC03 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki pulmonologiczne - układ oddechowy |
Skutki uboczne Asmenol PPH
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi jeden lub więcej z poniższych objawów:
- Objawy zespołu Churga-Strauss – bardzo rzadko u pacjentów z astmą leczonych montelukastem obserwowano jednoczesne wystąpienie takich objawów jak: objawy grypopodobne, mrowienie lub drętwienie rąk i nóg, zaostrzenie objawów płucnych i/lub wysypka
- Reakcje alergiczne – w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu
- Zdarzenia neuropsychiatryczne – zmiany zachowania i nastroju, depresja, skłonności samobójcze
Najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych (u mniej niż 1 na 10 pacjentów), prawdopodobnie związane ze stosowaniem montelukastu:
- ból brzucha
- ból głowy
Objawy te były zwykle łagodne i występowały nieco częściej niż w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zakażenie górnych dróg oddechowych
Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- wysypka
- biegunka, nudności, wymioty
- gorączka
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- reakcje alergiczne
- zaburzenia snu (koszmary senne, trudności w zasypianiu, chodzenie we śnie), drażliwość, uczucie lęku, niepokój (zwłaszcza ruchowy), pobudzenie (w tym zachowanie agresywne lub wrogość), depresja
- zawroty głowy, senność, mrowienie i/lub drętwienie, drgawki
- krwawienie z nosa
- suchość w jamie ustnej, niestrawność
- powstawanie siniaków, świąd, pokrzywka
- bóle stawów lub mięśni, skurcze mięśni
- osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęki
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- zwiększona skłonność do krwawień
- drżenie, zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci
- kołatanie serca
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- omamy, dezorientacja, myśli i zachowania samobójcze, jąkanie się
- obrzęk (zapalenie) płuc
- zapalenie wątroby
- tkliwe, czerwone grudki pod skórą (najczęściej na podudziach – rumień guzowaty), ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
