Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMontelukast
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATCR03DC03
ProceduraDCP
KategorieLeki pulmonologiczne - układ oddechowy

Skutki uboczne Asmenol PPH

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi jeden lub więcej z poniższych objawów:

  • Objawy zespołu Churga-Strauss – bardzo rzadko u pacjentów z astmą leczonych montelukastem obserwowano jednoczesne wystąpienie takich objawów jak: objawy grypopodobne, mrowienie lub drętwienie rąk i nóg, zaostrzenie objawów płucnych i/lub wysypka
  • Reakcje alergiczne – w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu
  • Zdarzenia neuropsychiatryczne – zmiany zachowania i nastroju, depresja, skłonności samobójcze

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych (u mniej niż 1 na 10 pacjentów), prawdopodobnie związane ze stosowaniem montelukastu:

  • ból brzucha
  • ból głowy

Objawy te były zwykle łagodne i występowały nieco częściej niż w grupie pacjentów otrzymujących placebo.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zakażenie górnych dróg oddechowych

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • wysypka
  • biegunka, nudności, wymioty
  • gorączka

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • reakcje alergiczne
  • zaburzenia snu (koszmary senne, trudności w zasypianiu, chodzenie we śnie), drażliwość, uczucie lęku, niepokój (zwłaszcza ruchowy), pobudzenie (w tym zachowanie agresywne lub wrogość), depresja
  • zawroty głowy, senność, mrowienie i/lub drętwienie, drgawki
  • krwawienie z nosa
  • suchość w jamie ustnej, niestrawność
  • powstawanie siniaków, świąd, pokrzywka
  • bóle stawów lub mięśni, skurcze mięśni
  • osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęki

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • zwiększona skłonność do krwawień
  • drżenie, zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci
  • kołatanie serca

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • omamy, dezorientacja, myśli i zachowania samobójcze, jąkanie się
  • obrzęk (zapalenie) płuc
  • zapalenie wątroby
  • tkliwe, czerwone grudki pod skórą (najczęściej na podudziach – rumień guzowaty), ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy)

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przydatne zasoby