Albiomin 20% - ulotka dla pacjenta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAlbumina ludzka
Postać farmaceutycznaRoztwór do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyBiotest Pharma GmbH
Kod ATCB05AA01
ProceduraMRP
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Albiomin 20%?

Albiomin 20% to dożylny roztwór albuminy ludzkiej o stężeniu 200 g/l, stosowany w terapii szpitalnej w sytuacjach wymagających pilnego uzupełnienia objętości krwi krążącej. Preparat zawiera białko osocza ludzkiego, gdzie co najmniej 96% stanowi ludzka albumina – naturalny składnik krwi odpowiedzialny za utrzymanie odpowiedniego ciśnienia onkotycznego i transportu różnych substancji w organizmie.

Głównym wskazaniem do zastosowania preparatu jest hipowolemię, czyli stan zmniejszenia objętości krwi krążącej w naczyniach. Taka sytuacja może wystąpić w wyniku masywnego krwawienia, ciężkich oparzeń, rozległych urazów, zabiegów chirurgicznych czy też w stanach wstrząsu różnego pochodzenia. Albumina działa jako koloid, co oznacza, że po podaniu dożylnym pozostaje w naczyniach krwionośnych i przyciąga wodę z przestrzeni międzykomórkowej, zwiększając objętość osocza.

Mechanizm działania albuminy ludzkiej opiera się na jej właściwościach koloido-osmotycznych. Roztwór 20% ma działanie około cztery razy silniejsze niż naturalne osocze ludzkie, co oznacza, że po podaniu dożylnym przyciąga do naczyń krwionośnych płyn z tkanek, skutecznie zwiększając objętość krwi krążącej. Dzięki temu preparat pozwala szybko przywrócić odpowiednią perfuzję narządów wewnętrznych i stabilizować parametry hemodynamiczne pacjenta.

Preparat znajduje zastosowanie w różnych sytuacjach klinicznych, gdzie dochodzi do utraty białek osocza lub płynów ustrojowych. Może być stosowany w leczeniu wstrząsu hipowolemicznego, w okresie okołooperacyjnym przy dużych stratach krwi, w terapii ciężkich oparzeń, gdzie dochodzi do masywnej utraty płynów przez uszkodzoną skórę, a także w niektórych stanach związanych z chorobami wątroby czy nerek prowadzącymi do hipoalbuminemii.

Decyzję o zastosowaniu albuminy zamiast krystaloidów lub innych płynów infuzyjnych podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta, rodzaju schorzenia oraz stopnia hipowolemii. Preparat jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest ciągłe monitorowanie parametrów hemodynamicznych, takich jak ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, ciśnienie żylne centralne czy diureza. Taka kontrola pozwala na dostosowanie dawki i szybkości infuzji do indywidualnych potrzeb pacjenta i zapobiega powikłaniom związanym z nadmiernym uzupełnieniem objętości.

Aktualna ulotka leku Albiomin 20%

Albiomin 20% - 200 g/l, Roztwór do infuzji (Albumini humani solutio)

Ulotka Albiomin 20% – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Albiomin 20%: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Albiomin 20%, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest albumina ludzka (albumini humani solutio). Jeden litr roztworu zawiera 200 g białka osocza ludzkiego, gdzie co najmniej 96% stanowi ludzka albumina.

Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

  • Fiolka 50 ml zawiera 10 g białka osocza ludzkiego (w tym co najmniej 96% stanowi albumina ludzka)
  • Fiolka 100 ml zawiera 20 g białka osocza ludzkiego (w tym co najmniej 96% stanowi albumina ludzka)

Pozostałe składniki preparatu to:

  • Sodu kaprylan – 16 mmol/l
  • Sodu chlorek – 63 mmol/l
  • N-acetylotryptofanian – 16 mmol/l
  • Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera sód w znaczących ilościach: fiolka 50 ml zawiera około 140 mg sodu (co odpowiada 7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki), a fiolka 100 ml zawiera około 280 mg sodu (co odpowiada 14% maksymalnej zalecanej dobowej dawki u osób dorosłych).

Roztwór ma postać przejrzystej, lekko lepkiej cieczy, która jest prawie bezbarwna, żółta, bursztynowa lub zielona. Albumina stosowana w preparacie jest pozyskiwana z ludzkiej krwi lub osocza i podlega rygorystycznym procesom kontroli jakości oraz inaktywacji wirusów zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej.

Szczegółowe dawkowanie leku Albiomin 20% – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Albiomin 20%?

Przedawkowanie preparatu Albiomin 20% jest mało prawdopodobne w warunkach szpitalnych, gdzie lek jest podawany pod ścisłą kontrolą medyczną. Jednakże w przypadku podania zbyt dużej dawki lub zbyt szybkiego tempa infuzji może dojść do przeciążenia sercowo-naczyniowego (hiperwolemia).

Objawy hiperwolemi (przeciążenia objętością) obejmują:

  • Ból głowy
  • Duszność i trudności w oddychaniu
  • Zastój krwi w żyle szyjnej (widoczne nabrzmienie żył szyjnych)
  • Wzrost ciśnienia krwi
  • Zwiększenie ciśnienia żylnego
  • Obrzęk płuc (woda w płucach)

W przypadku wystąpienia powyższych objawów infuzję należy natychmiast przerwać i powiadomić lekarza. Lekarz będzie wiedział, jak postępować w takiej sytuacji i podejmie odpowiednie działania terapeutyczne w zależności od stopnia nasilenia objawów i stanu klinicznego pacjenta.

Ze względu na silne działanie onkotyczne 20% roztworu albuminy, szczególnie narażeni na hiperwoleminę są pacjenci z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami krzepnięcia lub niewydolnością nerek. U tych chorych konieczne jest szczególnie staranne monitorowanie parametrów hemodynamicznych podczas infuzji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Albiomin 20% – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Albiomin 20% jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych w stanach nagłych, najczęściej u pacjentów ciężko chorych. W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami czy alkoholem.

Ze względu na charakter terapii (leczenie hipowolemii, stanów wstrząsowych), pacjenci otrzymujący albuminy dożylnie zwykle znajdują się pod intensywną opieką medyczną, a ich dieta jest ustalana przez lekarza w zależności od stanu klinicznego. W okresie ostrego leczenia spożywanie alkoholu jest całkowicie niewskazane ze względów medycznych związanych z podstawowym schorzeniem.

Pacjent powinien informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety oraz nawykach żywieniowych. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub pielęgniarką.

Czy można stosować Albiomin 20% w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania preparatu Albiomin 20% w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało w pełni ustalone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Decyzję o zastosowaniu albuminy u kobiet w ciąży lub karmiących piersią podejmuje lekarz na podstawie oceny stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem preparatu. Lekarz podejmie ostateczną decyzję, czy lek Albiomin 20% można bezpiecznie stosować w danej sytuacji klinicznej.

Albumina ludzka jest naturalnym składnikiem osocza i występuje fizjologicznie u kobiet w ciąży. W sytuacjach zagrożenia życia matki (np. masywne krwawienie, ciężki wstrząs), gdy wskazania do podania albuminy są bezwzględne, lekarz może zadecydować o jej zastosowaniu, oceniając że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Nie ma danych wskazujących na wpływ albuminy ludzkiej na płodność. Preparat jest stosowany jedynie w ostrych stanach klinicznych, nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, które mogłoby wpływać na funkcje rozrodcze.

Jak każdy lek, Albiomin 20% może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Albiomin 20%.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Albiomin 20%.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Albiomin 20% - 200 g/l, Roztwór do infuzji (Albumini humani solutio)