Skutki uboczne Afstyla

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodny charakter, jednak niektóre wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia:

Reakcje alergiczne (nadwrażliwości) – mogą wystąpić w każdym momencie terapii. Objawy mogą obejmować:

• pokrzywkę (wysypkę przypominającą oparzenie pokrzywą)
• uogólnioną wysypkę skórną z swędzeniem
• ucisk w klatce piersiowej
• świszczący oddech
• spadek ciśnienia krwi
• wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja powodująca poważne trudności w oddychaniu i zawroty głowy)

Produkt może zawierać śladowe ilości białka chomika, co u osób uczulonych może wywoływać reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów sugerujących reakcję alergiczną należy natychmiast przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Wytwarzanie inhibitorów (przeciwciał neutralizujących) – jest znanym powikłaniem terapii preparatami czynnika VIII. Inhibitory, szczególnie przy wysokich stężeniach, uniemożliwiają prawidłowe działanie leku. Pacjenci są rutynowo monitorowani pod kątem wytwarzania inhibitorów. Jeżeli krwawienie nie jest odpowiednio kontrolowane mimo stosowania leku, może to sugerować obecność inhibitora – w takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• U pacjentów wcześniej nieleczonych produktami zawierającymi czynnik VIII inhibitory mogą powstawać bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów)
• U pacjentów leczonych wcześniej czynnikiem VIII (ponad 150 dni leczenia) ich wystąpienie jest niezbyt częste (mniej niż 1 na 100 pacjentów)

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• mrowienie lub drętwienie (parestezje)
• wysypka skórna
• gorączka

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• świąd skóry
• zaczerwienienie skóry
• ból w miejscu podania wstrzyknięcia
• dreszcze
• uczucie gorąca

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Nie zaobserwowano swoistych dla wieku różnic w zakresie działań niepożądanych między dziećmi, młodzieżą a dorosłymi. Profil bezpieczeństwa u pacjentów pediatrycznych jest podobny do tego obserwowanego u dorosłych.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.